ST-IS(无菌隔离器系统)是一种 cGMP A/ISO 5 级定制隔离器系统,专为满足各类质量控制要求而设计,可确保最安全的工作条件。
无论是开发极其特殊的工艺,还是与特定设施布置相关的限制,ST-IS 的定制配置都能满足您的所有特殊需求。
操作
ST-IS 是一种无菌隔离系统,旨在为根据药典进行无菌试验提供最佳的环境和工作条件。
ST-IS 由两个具有不同特性和功能的腔室组成。工作流程的第一步是将无菌测试材料放入转移室,然后使用集成的 VPHP 系统执行净化过程。该过程完成后,可将材料转移到处理室,而不会影响处理室的无菌水平,因为处理室之前已进行了净化过程。
工作舱配备了最先进的集成蠕动泵,可以简单可靠地执行测试。
主要特点
无菌保证
ST-IS 可确保隔离环境中的空气质量达到最高水平。
自动检漏
ST-IS 配备有常规自动检漏系统,可根据压力变化法(5.2)ISO 10648-2(E)对每个腔室进行独立的检漏循环。
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