限制进入隔离系统 / 用于无菌室 RABS

在无菌药品生产过程中，人是最大的污染源，因此减少人员对加工区的干预对最终产品的质量有重大影响。 从小批量到大批量的生产系统，我们的专业技术涵盖了在灌装过程中需要特别注意无菌操作的所有领域，包括需要全封闭环境的无毒无菌产品和细胞毒性产品。 Tema Sinergie 通过直接管理与设备制造商和最终用户的集成活动，开发定制设计的阻隔系统。 此外，还可提供与阻隔系统配套的特定设备，如制备隔离器系统、单向气流车、活性生物除菌通过室、无菌测试隔离器等，以执行所有工艺步骤。 保证无菌 RABS 可确保隔离环境的最高空气质量，这得益于 - 由高效微粒空气过滤器（HEPA H14）组成的工程过滤系统； - HYPER，Tema Sinergie 的集成式气相过氧化氢（VPHP）生物净化系统，用于快速生物净化周期（适用于封闭式 RABS）； - 由 FDA 批准的白硅 Bio-Guardian® 制成的充气密封件，带有细菌抑制剂（适用于封闭式 RABS）。 人体工程学设计 最大限度地提高操作员的工作效率对于最大限度地降低事故风险、消除计划外停机时间和提高生产质量至关重要。RABS 出色的人体工程学设计可确保操作人员在最舒适的条件下工作。我们可以提供模拟活动，以确保操作人员符合人体工程学。