核医学软件 GMP

管理监护可追溯性

GMP Monitor 是对生产中心、放射药房、诊所和实验室的热室进行完全 GMP 数据追踪的重要应用软件，这些热室涉及放射性药物的管理，需要符合 GAMP 5 和 21 CFR Part 11 的要求。 主要特点 GMP 监控保存和跟踪，特别是 事件和警报日志文件 热电池状态 操作员活动 所有数据均以加密和不可更改的格式保存和存储。只有不同级别的用户可以通过密码控制访问 GMP 监控器。由于 Tema Sinergie 设备的技术水平很高，因此 GMP 监控系统只与 Tema Sinergie 设备兼容。