制药隔离器 AP-IS

无菌转运ISO 5级

无菌转移隔离器是一种定制设计的 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统，专为需要在低 rH% 无菌环境中半自动转移液体物质的制药公司而设计。 这种特定的 AP-IS 系列隔离器专为满足用户的强制性要求而设计。 与 AGLTS 2 兼容，AGLTS 2 是新型手套完整性检测机，旨在支持操作员和制药公司管理所有与手套检测相关的操作。 保证无菌 AP-IS 系列隔离器可确保隔离环境的最高空气质量，这得益于 - 由高效微粒空气（HEPA）组成的工程过滤系统。 - HYPER，即 Tema Sinergie 的集成式气相过氧化氢（VPHP）生物净化系统，用于快速生物净化循环（快速气室在 20 分钟内完成循环，包括完全通气）。 - 充气密封件由美国 FDA 批准的白硅 Bio-Guardian® 制成，具有抑菌作用。 定制设计 AP-IS 系列隔离器是一种定制设计的无菌加工隔离器系统，可由多个模块组成。 具体的隔离器配置由一个 4 手套工作舱组成。将来可能会增加一些可选项。 自动泄漏测试 AP-IS 系列隔离器配有常规自动泄漏测试系统，可根据压力变化方法 (5.2) ISO 10648-2(E)，对每个腔室执行独立的泄漏测试循环。