II级隔离器 HC-IS

密闭转运用于分配

高隔离度隔离器系统（HC-IS）是一种 GMP 2 级模块化 H...I 隔离罩，设计用于在研发、生产和质控过程中处理具有潜在危险的化合物时达到最具挑战性的隔离度。 高密封隔离器系统 (HC-IS) 可配备集成式 AGLTS 2 手套自动检漏系统 最大安全 最大限度地保护操作人员是安全壳隔离器的首要特点。Tema Sinergie HC-IS 通过设计和制造策略的完美结合，确保了非常严格的密封水平（≤50ng /m3）。该系统配有充气密封件和/或静态密封件，由美国食品及药物管理局（FDA）认可的三元乙丙橡胶（EPDM）制成，可确保气密性达到二级（ISO 10648:2）。因此，HC-IS 是适用于不同应用领域的完美解决方案，例如高活性活性药物成分 (H...I) 的产品转移、手动取样、称重和分装操作。 模块化配置 该系统以多功能模块化概念为基础：基本隔离器配置由单个工作舱组成，可通过附加舱和/或气闸轻松扩展。因此，HC-IS 可完全满足各种需求和工艺。将来还可以增加一些可选项。 自动泄漏测试 HC-IS 配备有常规自动泄漏测试系统，可根据压力变化方法 (5.2) ISO 10648-2:1994(E)，对每个腔室执行独立的泄漏测试循环。