CRP Compact 是一种在无菌条件下自动分配放射性药物和自动锁定开瓶和闭瓶的系统,符合欧盟 GMP 附件 1 的规定。
该系统安全、结构紧凑、精度极高,可配制多种放射性药物,对浓度和容量没有限制,最大限度地减少了操作员干预的需要。它既可用于开放式小瓶,也可用于封闭式小瓶,既可处理压接瓶盖,也可处理推入式瓶盖。
CRP Compact 及其界面管理软件经及时验证,可用于制药目的。
CRP Compact 专为配制开放式小瓶中的放射性药物而开发,可使用橡胶塞和压接铝圈盖。通过可选的穿孔模块,该设备也可用于密闭小瓶。
工艺流程
分装过程从合成模块产生的基液开始,到装有所需体积和活性的放射性药物的密闭小瓶结束。系统自动执行以下操作:
测量合成模块提供的总放射性活度和比放射性活度。
将主瓶稀释到所需的比活度。
使用内置的高精度电子秤控制容量,填充开放式或封闭式小瓶。
塞住并压紧已填充的小瓶(如果使用开放式小瓶)。
定制工作流程
该系统可根据不同的生产需求设计定制的工艺流程,并集成定制工具包。
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