CC-IS 是细胞培养隔离器 cGMP A/ISO 5 级系统,专门设计用于为用户提供比传统生物安全柜、洁净室或标准洁净室更安全的细胞培养环境,消除细胞培养物受到人为污染的任何风险。
细胞培养隔离器 CC-IS 用于进行细胞和基因自体治疗活动,其中包括非传染性病毒、病毒载体的激活和转导过程,这些病毒和载体可能具有传染性或过度表达。
保证无菌
细胞培养隔离器 CC-IS 可确保隔离环境的最高空气质量,这得益于
- 由高效微粒空气过滤器(HEPA H14)、单向下流过滤器和排气过滤器组成的工程过滤系统
- 100%的单程抽气气流,避免对工艺环境造成潜在污染
- HYPER,Tema Sinergie 的集成式气相过氧化氢(VPHP)生物净化系统,可实现非常快速的生物净化循环(快速气室在 30 分钟内完成循环,包括完全曝气)。
- 充气密封件由美国 FDA 批准的白硅 Bio-Guardian® 制成,含有抗菌剂。
模块化配置
细胞培养隔离器基于多功能模块化概念:基础隔离器可通过增加处理室和转移室轻松扩展。
这使得 CC-IS 完全适合各种需求和工艺。
将来还可以增加一组可选项。
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