在具有外部真空系统的A级和B级制药生产环境中提供自信和可靠的无菌微生物监测。
产品细节
TSI AeroTrak+ 7010远程主动空气采样器(AAS)为无菌制造商提供了自信和可靠的微生物监测,适用于采用外部真空系统的A级和B级制药生产环境。通过主动流量测量和主动流量报警,它使洁净室技术人员能够在监测受到影响之前纠正设施条件,以减少生产浪费。主动空气采样器集成到TSI设施监测软件中,使关键数据触手可及--不用担心数据中断或丢失。
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特点和优点
可靠的测量
+ 通过低d50(0.8μm)和主动流量测量的方式,轻松符合FDA cGMP和EU GMP的规定
+ 由实时流量测量警告驱动的快速纠正措施-例如,管子扭结、真空损失等。
+ 针对A级和B级环境的设计,采用可追溯的材料和周到的配件
+ 通过间歇性采样,减少了更换琼脂板的干预措施
有信心的结果
+ 由TSI提供的完整的环境监测系统,集成了总颗粒和微生物监测功能
+ 通过FMS软件集成和自动的、基于样品的报告,实现无忧的数据完整性
+ 安全的共享性--OPC UA与LIMS的接口
+ 分布式结构,没有共同的故障点
+ 即使网络发生故障,也不会丢失数据-采样完成
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