医用软件 MYC series

分析控制记录

Chronicle自动化软件提供了一个统一的数字平台，以监测细胞治疗设施的生产运营和供应链物流。 Chronicle自动化软件连接了Cytiva和第三方的细胞治疗仪器。三个计划支持从工艺开发到商业GMP生产。 实施符合监管要求的电子批次记录，通过自动化工作流程有效审查偏差，支持例外情况下的释放。 通过预订仪器和检查内置日历上的可用性来安排程序。 通过库存控制、条形码标签打印和扫描，追踪你的所有产品和耗材。为许多Cytiva细胞治疗试剂和塑料自动获得分析证书。 通过我们与World Courier的整合来预订货物，安排收货，制作运输文件并记录整个运输过程中的所有处理事件。 使用eSOPs追踪货物，控制和记录完整的监管链以及来自第三方追踪设备的实时数据。 纪元自动化软件提供了一个统一的数字平台，以监测你的设施制造操作和供应链物流。电子批次记录追踪每一个生产步骤，自动化提高了生产力。此外，记录的数字化加强了GMP的合规性，提高了样品的安全性。电子SOPs管理偏差，促进遵守，并提供培训。Chronicle已经根据GAMP5、21 CFR Part 11和EU Annex 11进行了独立审计。