液相色谱系统 BioProcess

转运模块化

用于工艺放大和大规模生物制药生产的色谱系统。 BioProcess模块化系统可以进行配置以满足特定的下游工艺需求。它具有在GMP规范的环境中使用所需的准确性和文件。该系统的设计有利于技术转让和工艺放大。 多样化的配置满足不同的工艺需求 适用于GMP规范的生产 与AxiChrom色谱柱和BioProcess树脂混合器兼容，实现高效单元操作 BioProcess模块化系统有三种流速范围，从1到12 000 L/h。最小的¼英寸版本适用于小规模GMP生产，而1½英寸和2英寸系统适用于大规模商业生产。 该系统的设计以ÄKTAprocess色谱系统为基础，有利于技术转让和工艺放大。 BioProcess模块化系统由安装有UNICORN系统控制软件的工业计算机控制。使用开放平台通信（OPC）的标准，该接口可与第三方系统控制软件兼容。 该系统交付时有全面的操作说明和大量的系统文件，包括装配图、管道和仪表图（PID）以及系统规格书。安装和操作资格认证（IQ/OQ）协议是可用的。IQ/OQ可以由用户或我们的认证专家来执行。