A型隔离器 WIBOsafe

无菌ISO 5级HEPA过滤器

WIBOsafe 无菌隔离器可在加工敏感材料和无菌生产过程中为产品提供安全保护。有针对性的气流可产生一个确定的正压，在发生泄漏时防止颗粒进入，从而保护产品免受污染。根据要求和工作流程，隔离器可采用模块化设计，并根据人体工程学原理配备一个或多个隔离室和材料锁。 Weiss Pharmatechnik 用于无菌工艺的 WIBOsafe 隔离器符合欧盟 GMP 规定的 A 级洁净室标准。室内的气流、室压、温度和湿度等参数都受到持续监控，以确保生产过程的质量稳定。隔离器还集成了细菌和微粒监测功能。生产过程通过触摸屏进行监控。工作区可安装各种设备，如压缩空气、泵和电缆入口。H₂O₂ 净化装置（6-Log）和用于降低 H₂O₂ 含量并进行必要监控的 H₂O₂ 催化剂均为标准配置。 空气纯度符合欧盟 GMP 洁净室 A 级（ISO 5 级） 层流气流，气流速度为 0.45 米/秒 ± 20 产品接触 < 0.2 µg/m³ 面板和锁门的环向密封 气密性等级符合 ISO EN 14644-7: 3-4 标准 适用于 OEB 6 以下的危险物质 使用 H₂O₂ 催化剂进行 H₂O₂ 净化