使用 PharmaEvent 移动式稳定性测试容器,您不仅可以获得灵活性,还能始终保持不妥协。符合 GMP 标准的综合基本设备是进行高精度稳定性测试的理想基础,而广泛的选件则可让您根据具体需求定制设备。
符合要求的测试。灵活操作。操作简单安全。
稳定性测试容器能可靠地满足 GMP 要求和 ICH Q1A 指南对活性药物成分和医药产品进行稳定性测试的要求。适用于所有 ICH 气候条件。我们为您提供可选的 S!MPATI® 制药软件包,用于按照 FDA 21 CFR Part 11 和欧盟 GMP Annex 11 的要求,无缝安全地记录储存情况。
作为气候测试系统领域的长期专家,Weiss Pharmatechnik 开发出了控制和操作解决方案,可以高精度地设置气候值,并方便地对系统进行操作。PharmaEvent 使用久经考验的 S!MPAC® 控制系统和符合 GMP 标准的带审计跟踪功能的 WEBSeason® 制药控制面板。
即插即用:接通电源后即可使用
理想的气流保证了绝对的均匀性,即使在系统满载的情况下也是如此
双层隔热,设计节能
符合 GMP 标准的用户管理,带有符合 GAMP 标准的审计跟踪和警报系统
使用集成的 WEBSeason® 在工作站上操作,无需额外软件
多语言操作
与 Simpati Pharma 监控系统连接;也可集成到 LIMS 系统中
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