PharmaEvent 系列的光稳定性试验箱有两种规格。它们可以产生恒定的气候(C 型),也可以只产生恒定的温度(T 型)。光稳定性试验箱具有理想的光照、紫外线、温度和湿度分布(C 型),因此可以保证光照、紫外线和气候条件的绝对可重复性。所使用的照明设备符合 ICH 指南 Q1B 选项 2 的要求,可在 100 小时内完成光稳定性测试。
光稳定性测试最重要的要求之一是样品的均匀照射。因此,必须使所有样品与光源保持相同的距离。特殊的光和紫外线过滤系统可以平衡荧光灯管发射的不均匀光,从而使整个储存区得到均匀的照射。该系统可配备适当的光和紫外线传感器,以记录照度和紫外线辐照度。该选项允许以 lxh 和 Wh/m² 为单位输入设定值(例如,120 万 lxh 和 200 Wh/m²),从而实现全自动,并与 S!MPATI® pharma 结合使用,提供完整的记录过程。PharmaEvent 光稳定性试验箱具有创新的产品功能、高精度、智能控制系统和高质量的结构。
通过专利滤光片实现理想的光分布,具有最佳的再现性
通过与可选传感器的光集成实现全自动流程
无菌蒸汽系统可杀死可能存在的任何微生物
通过 AuditTrail 实现符合 GMP 标准的用户管理
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