用于定性检测个人鼻咽和鼻拭子以及唾液标本中的SARS-CoV-2核苷酸蛋白抗原,有助于快速诊断疑似SARS-CoV-2感染的患者。
特点
Ø 使用方便,容易用肉眼解释结果。
临床表现
- LoD:病毒裂解液为1.5×102 TCID50,重组核衣壳蛋白抗原为10pg/ml。
- 与NAT法相比,Ct范围在30-35之间的标本就可以检测出来。
- 与呼吸道中通常存在的各种细菌、病毒和真菌无交叉反应。
- 阳性符合率(95%CI):30/31 96.8%(83.3% - 99.9%)。
- 阴性协议(95%CI):80/80 100.0%(95.5% - 100%)。
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