【产品名称】一次性使用无菌产包
【结构及组成】一次性使用无菌产包由基本配置一次性使用中单、一次性医用垫、和选用配置一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽、一次性使用手术衣、裤腿、一次性使用治疗巾、纱布绷带(脐带卷)、脐带绳、检查手套(PE)、一次性使用包布、医用棉签、医用纱布块、一次性使用洞巾、非吸收性外科缝线、医用纱布垫、托盘、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用橡胶检查手套、碘伏棉球、鞋套、脐带帽组成。
【型号规格】妇产型。
【产品性能】1)产包包装要密封良好,无缝隙、无破洞。
2)产包内各组件应摆放整齐、表面应洁净,无污渍、杂质和破损。
3)缝制物品应缝制牢固,针码均匀、平直、无折皱、无跳针、开线、漏缝等现象。
4)折叠物品应折叠整齐。
5)产包中基本配置一次性使用中单、一次性医用垫、和选用配置一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽、一次性使用手术衣、裤腿、一次性使用治疗巾、纱布绷带(脐带卷)、脐带绳、检查手套(PE)、一次性使用包布、医用棉签、医用纱布块、一次性使用洞巾、非吸收性外科缝线、医用纱布垫、托盘、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用橡胶检查手套、碘伏棉球、鞋套、脐带帽应选用具有医疗器械产品注册证的产品,并有质保书。
6)产包应无菌。
7)产包经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
【适用范围】适用于医疗机构妇产科使用。
【使用方法】打开包装,按医疗操作常规使用。
【生产日期】见包装袋封口或袋内合格证。
【灭菌日期】见灭菌合格证。
【失效日期】见包装袋封口或袋内合格证。
【注意事项、警示、提示内容】
1)使用前检查包装,若包装破损禁止使用。
2)本品经环氧乙烷灭菌,无菌有效期为二年。
3)本品仅供一次性使用,用后属不可回收的医疗垃圾,请按此类垃圾处理。
【贮存方法】应贮存于通风、清洁、阴凉处,相对湿度不大于80%。避免与火源、有毒、易挥发
及腐蚀性物品接触。
【禁忌症】无。
附:本产品所使用医疗器械的图形、符号、缩写等内容的解释