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... 无菌检验隔离器内部操作环境为 A 级，可有效降低对洁净环境的要求。设备采用全密封设计，确保操作人员与检验样品的有效隔离，最大限度地减少外部环境对操作过程的影响，避免假阴性和假阳性风险，提供顺畅、规范、有效的无菌检验控制流程。 产品优势 1.通过流体软件分析设计结构，保证气流模式、压差和风速控制； 2.自动程序控制和 PID 界面显示，可进行电子签名、批量记录、数据报表、历史曲线、审计跟踪和历史报警等多种数据分析和处理； 3.集成气化双氧水灭菌系统，可快速灭菌，达到 ...
具有用于注射器的集成分配系统的屏蔽隔离器 THECLA是一种A级屏蔽隔离器，配有集成的分配系统，在整个主室中配备层流，并根据CGMP指南专门设计用于在无菌条件下分配放射性药物(即镓68)。
核医学中的细胞标记按照核医学中制备放射性药物的良好放射性药物实践标准被分类为“临时制剂”，并且必须在位于B类环境中的层流罩(A类)中或者在位于D类环境中的能够保持无菌的隔离器中进行。 第二种解决方案避免了在核医学部门内设置洁净室，并保证了产品和操作人员的充分保护。 贴标签操作是在盒子里进行的，这要归功于主墙上的一副手套。材料通过预备室(B类)，以使主室从不与外部环境直接连通。
外部宽度: 1,800 mm
外部深度: 1,090 mm
外部高度: 2,730 mm
... -2 标准的 3 级密封性 符合欧盟 GMP 的 "A "级洁净度标准 符合 "审计跟踪 "标准 可选择使用 H2O2 消毒 由西门子 PLC 管理的用于自动调节基本运行模式的电子控制系统 彩色触摸屏控制 夹层材料：AISI 304 不锈钢 腔体材料：AISI 316L，厚度为 3.00 毫米 抛光表面处理，Ra < 0.6 µm 入口过滤 HEPA H14 ...
... 0.45 m/s ± 20%。 工作舱内的纯度为 "A "级（ISO 4.8）。 无菌屏障隔离器/ 人员/产品保护隔离器 用于处理有毒物质（抗生素、激素、细胞抑制剂、API 和 HAPI）。 可集成灌装线、冻干机、RTP 接口等。 与周围环境形成鲜明对比的过压环境。 隔离器入口处采用 HEPA H 14 过滤。 层流空气流量为 0.45 m/s ± 20%。 工作舱内的纯度等级为 ...
... A 级（Iso 5） 密封性 3 级 调节 ： 温度 压力 湿度 双重高效空气过滤器 动态密封 OEM 集成 审计跟踪 监督 批次报告 定制... ...
... 在完全安全的情况下处理有毒或有细胞毒性的产品 湍流型 严密性等级1和2 OEB 5 - 6 规定: 温度 负压 HR 双重HEPA过滤 动态密封 A级（Iso 5）。 OEM集成 : 粒子计数器 电离装置 联锁 监管 批量报告 审计跟踪 人机界面/面板电脑 定制化... ...
... 通过H2O2传感器和其它装置，蒸汽浓度由Thema4过程控制器直接监测（比传统的估计计算效果更佳），并保持非常恒定（在±15 ppm范围内），从而允许过程重复性。 FCTS无菌试验隔离器符合药典中最严格的cGMP指南，已被列为ISO 5 FDA和A级 欧盟 GMP。 设计和技术特点 工作腔体具有非定向BA表面处理（Ra≤0.4μm）。 气密性100%由超安全门保证。 配备有一个内部不锈钢台车，用于将材料从传递箱转移到工作腔体，确保隔离器的连续加载。 可定制的内部存储和机架 ...
... Pharmatechnik 用于无菌工艺的 WIBOsafe 隔离器符合欧盟 GMP 规定的 A 级洁净室标准。室内的气流、室压、温度和湿度等参数都受到持续监控，以确保生产过程的质量稳定。隔离器还集成了细菌和微粒监测功能。生产过程通过触摸屏进行监控。工作区可安装各种设备，如压缩空气、泵和电缆入口。H₂O₂ 净化装置（6-Log）和用于降低 H₂O₂ 含量并进行必要监控的 H₂O₂ 催化剂均为标准配置。 空气纯度符合欧盟 GMP ...
外部宽度: 1.5 m
外部高度: 2.2 mm
... 用于药瓶灌装的封闭式机器人隔离器 认识Microcell小瓶灌装机 Microcell小瓶灌装机是用于制药小瓶灌装的封闭式机器人隔离器，实现了小批量的灵活性和标准化的生产。无论是制造个性化药物还是临床试验用品，Microcell都是为灵活性和快速转换而建造的。 进入市场的速度 在生物安全柜或手套箱隔离器中手动或半自动灌装可能需要一年多的时间来整合。Microcell的交付时间仅为3个月，客户在购买订单后的6个月内达到GMP生产，Microcell可以帮助您更快地将您的基本疗法提供给需要的人。 敏捷性 Microcell在8小时的工作时间内可以灌装多达4种不同的药物产品。一次性使用的耗材和15分钟的快速净化周期减少了灌装和转换时间，帮助您为更多的病人生产更多的药物。 药物产品的质量 Microcell在一个完全封闭的无菌隔离器中提供了一个最佳的无菌过程。先进的自动化技术消除了对操作者干预的需要，并将产品的接触限制在一个单一的使用流道上。使用带有集成塞子的压紧式闭合器，克服了压盖和塞子碗的质量问题，从而降低了颗粒风险。 ...
Vanrx Pharmasystems
外部宽度: 2,811 mm
外部深度: 955 mm
外部高度: 2,277 mm
... SKAN pure是纯净环境的独特解决方案 要求 具有成本效益的A级、ISO 5级密封性，消除了完整的洁净室要求 广泛的应用范围 通过H2O2进行快速和自动化的净化循环 优良的人机工程学和工作条件 符合当前法规和标准的要求 标准与认证 符合IEC61010-1:2010的CB-方案，符合国际上相互认可的IECEE-电气设备产品安全标准。由认可的测试实验室Eurofins Product Service GmbH进行测试、认证和控制。 符合德国产品安全法（ProdSG§22）的DIN ...
... A 级环境，无菌无尘 专用消毒系统，安全隔离 密封设计，无泄漏 智能控制面板 自动泄漏检测，智能灭菌过程 完全密封，确保产品和操作人员的安全 气闸通道箱 运行期间门不会打开，以保护人员和材料 过氧化氢消毒 和分解系统 有效杀菌和清除残留物，确保产品和操作人员的安全 橡胶手套，可实现非接触式操作 表面抗菌处理，更有保障 ISO5 无菌隔离器是一个封闭系统 可隔离微生物污染，实现操作人员的非接触式操作。 隔离器可保持 ...
... 通过在工作舱内提供受控和监控的真空以及隔离器联锁系统中的超压，可以保证这一点。 细胞静力学隔离器包括一个用于材料进入的联锁端口、一个工作舱和另一个用于材料退出的联锁舱。可选择添加内衬管、容器或物料槽。根据适用的 GMP 要求，工作舱内的洁净室等级为 A 级。 无论是在开始工作之前，还是在运行过程中，都可以使用过氧化氢对各个加工区域和过滤级进行消毒。 ...
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