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ValueCell FLEXY是一种新型的用于细胞基因疗法的灵活多重任务隔离器。 这是一款专为需要无论条件以便处理无菌产品的实验室专业人员专门设计的。 亮点 层流气流 完全由 PLC 控制 兼容软件GAMP 5（ 21CFR第11部分可应要求提供） 友好的操作界面(HMI) 集成净化系统（气相过氧化氢） 内部采用优质不锈钢AISI 316L ，外部采用AISI 304 半径20毫米的全焊接腔室 Illuminate™ MI：IIoT 制造智能平台和工厂车间管理 可能会出现生产能力耗尽的情况。这主要发生在仍然具有处理能力时，却错失了额外的孵化可能性。这是显而易见的，因为孵化比处理阶段更需要时间。 在这种情况下， ...
Comecer/康宝莱
具有用于注射器的集成分配系统的屏蔽隔离器 THECLA是一种A级屏蔽隔离器，配有集成的分配系统，在整个主室中配备层流，并根据CGMP指南专门设计用于在无菌条件下分配放射性药物(即镓68)。
Comecer/康宝莱
该隔离器设计用于优化从镓68/锗68生产中提取的镓68工艺(合成和分配)。 由于紧凑的合成模块，它也适用于打标，或用于分离不同的放射性同位素，包括β-发射体，例如镥177和钇90。 MUSA镓68是一种屏蔽(50毫米铅层)层流隔离器，适用于在无菌环境中处理β和γ射线药物，符合核医学放射性药物制备(简单制剂和临时制剂)的良好放射性药物实践标准。
Comecer/康宝莱
... 有效成分的生产 - 粉末传输 - 粉末称重 - 反应器装载 - 干燥过滤器 - 包括有效成分 (API) 在内的产品的无菌传输 - 灌装 - 配制 - 取样 - 先进治疗药物产品 (ATMP) 等。 JCE BIOTECHNOLOGY 设计和制造各种隔离器，可进行个性化定制和配置，以确保在医院和临床药房、制药业、食品业、化妆品业、化学工业、电子工业和生命科学领域的操作过程中，防止所有污染风险，提供无缝产品隔离，保护人员安全。 精细化工隔离器 无菌测试隔离器 无菌转移和包装隔离器 用于 ...
过滤效率: 99.99 %
... Kirhtech-NetSteril 无菌工艺隔离器是定制设计的封闭系统，用于处理无菌或高敏感产品，最大限度地降低污染风险。 这些系统通过物理屏障保持与外部和操作环境隔离的受控环境。由于采用单向层流气流，内腔可达到 A 级（ISO 5）洁净度，从而提供最佳的工艺保护。 在 Kirhtech，我们与 Netsteril 合作开发无菌工艺隔离器，Netsteril 是提供和销售无菌工艺解决方案、VH2O2 生物净化系统、手套完整性测试系统和传输系统的专家。 我们的无菌工艺隔离器的一般特点： 可根据客户要求定制尺寸和形式。 材料：不锈钢和钢化玻璃。 带空气过滤的层流气流：去除高达 ...
... 紧凑型无菌检测隔离器系统是一种模块化 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统，专为质量控制实验室设计。 主要特点 无菌保证 CST-IS 可确保隔离环境中的空气质量达到最高水平。 自动检漏 CST-IS 配备有常规自动泄漏测试系统，可根据压力变化法（5.2）ISO 10648-2(E)对每个腔室进行独立的泄漏测试循环。 远程协助 虚拟专用网络 (VPN) 连接允许通过互联网络进行安全、私密的通信，可随时随地提供远程访问和协助、更新和维护。 人体工程学设计 最大限度地提高操作员的工作效率对于最大限度地降低事故风险、减少计划外停机时间和提高生产质量至关重要。CST-IS ...
Tema Sinergie
... 紧凑型层流隔离器系统是一种模块化 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统，专为医院药房和小型实验室安全处理危险化合物（化疗、肿瘤应用）而设计。 无菌保证 CLF-IS 可确保隔离环境的最高空气质量，这得益于 - 由高效微粒空气过滤器（HEPA H14）、单向下流过滤器、回流过滤器和排气过滤器组成的工程过滤系统； - HYPER，Tema Sinergie 的集成式气相过氧化氢（VPHP）生物净化系统，用于快速生物净化循环（可选）。 模块化配置 该系统以多功能模块化概念为基础：基本隔离器配置由 ...
Tema Sinergie
... A 级 - ISO 5 非屏蔽药用隔离器，带有侧向 B 级 - ISO 6 预室，用于导入洁净材料。 用于小瓶和注射器的非常精确、紧凑的自屏蔽集成分配器。 安全 NEXT 将操作员吸收的辐射剂量降至最低。它还能保证分配剂量的无菌性。 绿色灯光 新型屏蔽解决方案使 NEXT 成为有史以来最轻、最易安装的设备。不再有地面承载能力问题。 灵活性 小瓶和/或注射器可在同一批生产中分配。无需更换一次性用品。可管理多个批次，不受任何限制。 数据保护 完全符合 ...
Tema Sinergie
外部宽度: 1,800 mm
外部深度: 1,090 mm
外部高度: 2,730 mm
... 用于无菌测试的单室隔离器 带 4 个套管的腔室，可处理无菌材料 可添加气锁室，使用 H2O2 进行灭菌 符合 ISO 10648-2 标准的 3 级密封性 符合欧盟 GMP 的 "A "级洁净度标准 符合 "审计跟踪 "标准 可选择使用 H2O2 消毒 由西门子 PLC 管理的用于自动调节基本运行模式的电子控制系统 彩色触摸屏控制 夹层材料：AISI 304 不锈钢 腔体材料：AISI ...
声级: 48 dB
外部宽度: 2,510, 2,815 mm
外部深度: 868 mm
... GloveFAST Aseptic是一种具有垂直层流空气的正压隔离器。一个封闭的系统确保了对个人和产品的最大保护。由于有许多选项，该隔离器可以为任何过程进行单独设置。 加工的。 - TPE/TPN复合物 - 静脉注射溶液 - 眼药水 - 干细胞 - CIV AS - 无菌检测 特点。 - 在整个工作区域内，空气质量达到EU-GMP指南规定的A级洁净室，并符合DIN EN ISO 14644-1 3级标准 - 符合EN ISO 14644-7、EN 61010（电气安装）、VDE/DIN ...
CARLO ERBA Reagents
外部宽度: 2,670 mm
外部深度: 880 mm
外部高度: 1,950 mm
... CYTOBOX 细胞毒性隔离器是带有2个转移通道的负压手套箱。它们用于在重组冻干药物和处理有毒物质的情况下，将制药过程或活动与操作者和周围环境分开。设计用于安全制备和处理危险物质，如细胞毒性药物和安全处理抗肿瘤化疗药物和CMR物质。 CYTOBOX是符合ISO/FDIS 14644-7标准的3级负压隔离器，实测泄漏水平为16帕/分钟，符合ISO 14644-1或EC GMP A级标准的3级单向流，用于将操作人员和环境与工艺及其组成部件隔离。 所有的空气都要通过安装在工作面下面的HEPA过滤器，以保持工作区域的清洁和没有污染物。 新鲜空气从通道箱的顶部通过一个H14 ...
... A 级（Iso 5） 密封性 3 级 调节 ： 温度 压力 湿度 双重高效空气过滤器 动态密封 OEM 集成 审计跟踪 监督 批次报告 定制... ...
外部宽度: 250 cm
外部深度: 93 cm
外部高度: 227 cm
... Phamm工程公司的隔离器是可定制的，而且质量很高。可以采用垂直层流的正压式隔离器，也可以采用负压式隔离器，以确保操作者的最大安全和产品的最佳质量条件。由于可以定制，Phamm工程公司的隔离器可用于各种工艺：眼药水、干细胞、注射制剂、抗血小板药物以及其他任何需要无菌和保护操作者的产品。Phamm Engineering公司的隔离器可配置为两只和四只手套，具有可集成的VHP灭菌模块，配备有基于网络的控制和监督系统以及内部压力设置系统。Phamm Engineering的隔离器易于维护和监控。它们还保证了操作人员的高度舒适性，操作直观，过程可视性好，空气净化迅速。门和舱口的开关是用脚操作的，并配备了联锁系统、显示屏和多功能触摸屏。Phamm工程公司的隔离器是一个物有所值的绝佳建议。 ...
... Chemolaf® 隔离器为处理挥发性细胞毒性药物和高级治疗药物（ATMP）提供了无菌环境。 它采用负压操作（可在无菌应用现场转换为正压），为用户、产品和环境提供全面保护。 层流气流 负压模式，必要时可逆转 用于产品输入和输出的在线气闸系统，以避免交叉污染的风险（"前进 "原则） 可选生物净化系统 ...
... 这项技术可以保护资产不受环境污染，同时防止生产过程中空气中灰尘的扩散。 一种安全地自主运作的设备，可以很容易地插入到任何建筑物中。基本上，由一个封闭的结构组成，里面管理着过滤后的层流空气。MTF AUT过滤通风装置被放置在天花板上。 Downcross MCP FL保护有粉尘扩散源的工作区域的周边，将粉尘和其他颗粒引向位于墙面上的过滤式MRF回收部分，在工作的人面前。 防止粉尘向密闭区域外迁移，保持非正压，在送风和回风的气流之间有15%的差值，对后者有利。这一部分用一个特殊的HEPA ...
声级: 55 dB
外部宽度: 2,900 mm
外部深度: 1,500 mm
... 为治疗目的生产人工组织和细胞培养物是一项复杂的任务，无菌条件只是其中的一部分要求。 基于 "A in B "解决方案的开放式系统（B级无尘室与A级操作的BSC），需要训练有素的操作人员，以及严格的、昂贵的、复杂的无尘室准备程序和参与该过程的操作人员。 这些解决方案事实上需要在基础设施、人员培训和合规性方面做出巨大努力。 BioAir以其基于ISOCellPro细胞和基因治疗隔离器的封闭系统解决方案，通过提供简化的工作流程环境，降低细胞治疗产品制备的设置和运行成本，满足您的需求。这些系统的成本，基于 ...
... Isocharge 最好描述为混合设计，通过手套箱隔离器穿越层流技术。它为操作员提供了手套遮阳板的保护以及开放式层流室的灵活性，提供了一个高密封解决方案，用于在任何工艺中快速分配和充电粉末。该系统设计用于将粉末从袋或桶送入工艺设备，同时管理操作人员和环境的所有污染风险。 最常见的问题之一是如何安全地充电大量的粉末袋，这些粉末袋在过去甚至今天都被倾倒在船上，这可能是致命的手术。 标准解决方案之一是使用配备气锁系统和两个互锁门的充电隔离器。 这种解决方案的主要问题是在搬运重型袋子过程中人体工程学不良，操作缓慢，以及难以实现高密封。 ...
... 对少量高活性或危险物质进行安全无污染的配料、取样、（再）灌装和称重，这只是海克特一次性隔离器（EWI）可用于客户特定操作的一小部分选择。 EWI 是一种灵活的全封闭箔片系统，可戴手套操作。由于使用了柔性箔片和不同的定制连接适配器，适用于各种料箱（桶、麻袋、纸箱等），因此无需耗时的清洁或清洁验证，从而确保了对操作员和产品的保护。 根据不同的使用情况，装载和卸载端口的数量、用于操作干燥机、搅拌机、造粒机等的手套的连接方式都将根据客户的定制需求来确定。 EWI 的一个特殊选项是我们的专利称重系统。主动称重技术位于隔离器外部，因此没有污染的危险。只有秤盘安装在内部。可以称量不同的散装固体，最小重量为 ...
Hecht
... 我们的ASEPTIC容器系统。 我们的无菌密闭系统包括隔离器、RABS（开放式或封闭式）、层流装置和层流传输车。 加工小瓶、墨盒、注射器和安瓿瓶。 此外，所有系统都是为生产有毒或强效化合物而设计的。 为操作者提供保护，使其免受产品的伤害 为产品提供保护，使其不受操作者和周围空间的影响。 将生产过程封闭在密闭的区域内，防止污染。 此外，封闭的空间提供HEPA过滤的单向气流，使其垂直通过内部区域。 按照cGMP规定设计和制造。 最后，所有系统都是完全可验证的，适合在FDA和EMA监管的机构中使用。 ...
过滤效率: 100 %
声级: 68 dB
外部宽度: 920 mm
... 这些特点，加上对供应和返回的ULPA过滤器执行安全更换程序的能力，使GPPI成为一个高度通用的隔离器，可用于烈性或非烈性的无菌材料。 此外，Esco GPPI的设计提供了20多个标准选项和配置，确保Esco可以提供一个标准的解决方案，以满足您的具体工艺和设施要求。如果标准选项不符合您的要求，Esco也可以提供定制的解决方案。 特点 可选的板载排气催化转换器允许排气到周围的房间，而不需要对设施进行修改，并配有一个联锁的外部H2O2传感器以确保安全。 可选的机载空气压缩机消除了对现场提供的压缩空气连接的要求，从而可以安装一个简单的电源插件。 产品采用FDA批准的液压液体设计，不仅允许用户提升和降低，以达到最佳的人体工程学效果，而且可以方便地通过各种门洞和天花板的高度进行运输。 控制系统和电气的独立设计允许简单的插入式安装 ...
外部宽度: 36 in
外部深度: 32.5 in
外部高度: 79, 89 in
... 洁净室解决方案 无菌便携式屏蔽隔离器为产品和操作人员提供了终极保护。屏蔽隔离器作为 "手套箱 "使用负压来满足NIOSH的建议，同时符合USP和洁净室外使用的规定。 经过HEPA过滤的单向（层流）空气沐浴工作区，保护产品不受污染，并清除样品操作产生的任何微粒。为操作者提供了一个完整的屏蔽屏障，使其不受工作区域内正在操作的材料的影响。无菌屏蔽式隔离器达到或超过了ISO 14644-1，ISO 5级（100级）空气质量。每台屏蔽式隔离器都要经过严格的物理测试，以确保该设备符合验证的性能要求。要求在使用前进行独立认证。 什么是阻隔层流隔离器？ 根据美国食品和药物管理局的规定，屏障隔离器是 ...
... 提供 隔离器系统将根据个人客户的要求进行定制 设计，但通常包括以下内容；借助全尺寸模型生成的符合人体工程学的设计 多腔室布置，在工艺步骤之间提供明确的障碍，增强无菌性能 316L 不锈钢的全焊接制造，提供 无缝隙结构，内部辐射角落板上再循环层流是保证 A 级 /ISO 5 级分类的流动系统 集成专有设备，例如 RTP 的孵化器、离心机和 消除污染系统等 集成可行/不可行系统 设计优势与 传统洁净室操作相比，细胞治疗隔离器的主要优势： 符合 ...
Extract Technology
... 复合无菌隔离器： LFGI-层流手套箱/隔离器 层流量手套/隔离器（LFGI）提供终极的产品和人员保护。 Germfree 的 LFGI 作为复合无菌隔离器 (CASI) 的功能，同时在强大的负压下运行，以满足 NIOSH 的建议。 此外，该装置在正压下充当复合无菌隔离器 (CAI)，以满足 USP 797（和拟议 USP 800）法规要求。 操作员通过使用高度符合人体工程学的手套系统，可以为操作员提供完整的屏障。 ...
Germfree
... 无菌灌装隔离器 主要优先事项是产品保护，通过双屏原理和 A 级洁净室条件 (ISO 5) 进行维护。 垂直层流空气可确保工作区域内的恒定空气速度为 0.45 m/s + /-20%。 对可行的和不可行的颗粒以及压力、温度和湿度进行持续监测。 隔离器的泄漏率小于 5%。 隔离器可以手动擦除。 无@@ 菌/有毒灌装隔离器 主要优先事项是保护产品、操作人员和环境。 这是通过单一屏幕原理和 A 级洁净室条件 (ISO 5) 来实现的。 垂直层流空气可确保工作区域内的恒定空气速度为 ...
... 免疫抑制病人的保护全体。ISO 5 在单向浮动下表现为医护人员接触患者可拆卸透明窗帘内置灯饰天花板吹制模块可塑患者区域可选平板电视 ...
... 机器人隔离器是一个完整的生物系统工作站，内置机器人。 它旨在通过系统集成来取代人工操作，从而完全避免在无菌生产过程中对人造成污染风险或细胞毒性/过敏性产品伤害。 隔离器、VHPS 技术和机器人之间的完美合作显著提高了产品质量、人员安全性和工作效率。 ...
外部宽度: 1,400 mm
外部深度: 1,200 mm
外部高度: 2,000 mm
... HANABI-L 2.0自动淋巴细胞分离器系统是定制设计的，可以从根本上提高淋巴细胞分离程序的速度、效率和质量。 HANABI-L 2.0自动淋巴细胞分离器系统能够处理24个批次的样本，其特点是采用负压柜和紫外线照射来防止样本污染。该系统利用新颖的条形码功能提供了完整的样品可追溯性。 ADS生物技术公司提供实验室自动化领域最先进的技术。HANABI-L 2.0自动化淋巴细胞分离器系统是为当今需要提高产量的实验室设计的，以提高生产率，从而获得一致的、高质量的样本制备。 HANABI-L ...
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