结果显示时间: 15 min - 20 min
... 冠状病毒病（COVID-2019）是一种传染性极强的疾病，由一种新型病毒引起。 于 2019 年 12 月发现。该病毒会导致严重的呼吸道疾病，其症状与流感类似，如咳嗽、发烧，在许多情况下还会导致严重的肺炎。 症状与流感相似，如咳嗽、发烧，在许多情况下还会引起严重肺炎，但起初很难通过症状区分。 起初很难通过症状区分。 潜伏期一般为 3-7 天，最长不超过 14 天。目前，还没有 专门针对 COVID-19 ...
结果显示时间: 15 min
转异性: 99.1 %
敏感度: 97.3 %
... RapidFor™ SARS-CoV-2 抗原快速检测试剂盒使用胶体标签作为工具，在采集的鼻咽、鼻腔和口咽标本中检测 SARS-CoV-2 抗原。 优点 - 易于使用和读取 - 无需额外的实验设备 - 变异检测 [B.1.1.7（α）、B.1.351（β）、E484K 突变、 B1.617.2（Delta），P.1（Gamma），C.37（Lambda），B.1.1.529（Omicron） ]。 - 早期阶段检测 - 易于储存和运输 包装盒内容 - ...
Vitrosens Biotechnology Ltd.
... 抗原快速检测卡不能作为诊断或排除SARS-CoV-2感染的依据。SARS-CoV-2抗原快速检测卡检测的是SARS-CoV-2核衣壳蛋白（N蛋白）。 理论上，非核衣壳蛋白突变的遗传性SARS-CoV-2变体 不会影响产品的性能。 属于p属的新型冠状病毒。COVID-19是一种急性呼吸道 传染性疾病。人们一般都是易感者。目前，被新型冠状病毒感染的病人是主要传染源，无症状的感染者也可成为传染源，根据目前的流行病学调查，潜伏期为1至14天，多为3至7天。主要表现为发热、乏力、干咳。少数病例有鼻塞、流鼻涕、咽痛、肌痛和腹泻 ...
结果显示时间: 15 min
转异性: 99.6 %
敏感度: 97.1 %
... 一种快速、高度可靠和负担得起的试剂盒，为医护人员对怀疑患有COVID-19的人进行早期诊断提供帮助。 SARS-CoV-2抗原快速检测试剂盒是一种侧流色谱免疫分析法，用于定性检测在出现症状的头七天内被医疗机构怀疑为COVID-19的人的鼻拭子标本中的SARS-CoV-2的核衣壳蛋白抗原。 --- 与分子方法相比，性能优异 --- 室温储存 保质期和储存温度 24个月，2-30°C ...
ACON DIABETES CARE
... 新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸诊断试剂盒（PCR-荧光探针）是一种实时RT-PCR检测，用于定性检测被医疗机构怀疑为COVID-19的个人的鼻咽拭子、口咽（喉）拭子、前鼻拭子、中鼻拭子、鼻腔清洗液和鼻吸液中SARSCoV-2的核酸。测试仅限于根据1988年临床实验室改进修正案（CLIA）（42 U.S.C. §263a）认证的实验室，这些实验室符合进行高度复杂测试的要求。 检测结果用于鉴定SARS-CoV-2 RNA。SARS-CoV-2 ...
结果显示时间: 15 min
... 直接检测SARS-Cov-2抗原的快速免疫测定法，适用于在家使用的前鼻腔标本。 FDA紧急使用授权（EUA） 用于家庭使用，工作场所检测，学校 14岁及以上 2岁及以下，由成人收集标本并进行检测。 ...
LifeSign PBM
结果显示时间: 15 min
转异性: 99 %
敏感度: 98.5 %
... 从部分上呼吸道拭子标本中检测出SARS-CoV-2病毒的存在。在COVID-19的急性期，当病毒仍大量存在于呼吸道时，该检测可以识别当前的感染。 SARS-CoV-2抗原快速检测的特点和好处 除了实验室PCR检测，抗原检测也可以作为快速检测提供给近距离的病人。SARS-CoV-2抗原快速检测是一种快速色谱免疫分析，旨在定性检测存在于人类鼻咽部的SARS-CoV-2的特定抗原。本试验旨在检测疑似COVID-19患者的SARS-CoV-2病毒的抗原。本产品严格用于实验室和护理点环境中的专业使用。 ...
Wuhan J.H.Bio-Tech
结果显示时间: 15, 20 min
... SARS-CoV-2抗原检测卡是一种基于免疫层析技术的一步体外检测。它是为快速定性检测SARS-CoV-2病毒抗原而设计的，检测对象是在症状出现的头七天内由医疗机构提供的疑似COVID-19的鼻拭子、鼻咽拭子或口咽拭子。SARS-CoV-2抗原快速检测卡不能作为诊断或排除SARS-CoV-2感染的依据。 使用鼻拭子获取样本液，抗原测试可以在几分钟内得出结果。由于这些测试比分子测试更快、更便宜，专家认为抗原测试对大量的人来说更实用。由于抗原试验可以有很高的特异性，所以抗原试验的阳性结果被认为是非常准确的 ...
Boson Biotech Co., Ltd.
结果显示时间: 10 min
... ulti med COVID-19抗原唾液检测是一种侧流免疫测定，用于定性检测2019-nCoV的核衣壳蛋白抗原，这些唾液标本是直接从疑似COVID-19患者的医疗机构在症状发生的头7天内收集的。结果用于鉴定2019-nCoV的核衣壳蛋白抗原。 原理 ulti med COVID-19抗原唾液测试采用双抗体夹心法检测唾液样本中的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原。在检测过程中，标记垫中的金标抗2019-nCoV单克隆抗体与样品中的2019-nCoV抗原结合形成复合物，反应复合物在色谱作用下沿硝酸纤维素膜向前移动 ...
结果显示时间: 70 min
... Lyra Direct SARS-CoV-2检测是一种实时RT-PCR检测，用于从有COVID-19症状的患者的鼻腔、鼻咽（NP）或口咽（OP）拭子标本中提取的病毒RNA进行体外定性检测人类冠状病毒SARS-CoV-2。该检测方法针对SARS-CoV-2病毒的非结构性多聚蛋白（pp1ab）。 Lyra Direct SARS-CoV-2检测法只需一步试剂设置和三步样品准备。不到70分钟就可以得到检测结果。Lyra Direct ...
Quidel Eye Health
结果显示时间: 20 min
转异性: 100 %
敏感度: 96 %
... 带干燥剂的独立袋装设备（20个） 萃取试剂（5毫升X2瓶） 灭菌的鼻拭子（20个）。 带过滤帽的试剂管(20个) 使用说明(1个) 结果解释 阴性- 仅在对照线（C）处出现粉红色条带，表明COVID-19感染的结果为阴性。 阳性- 出现一条清晰的粉红色对照线（C）和一条可检测的粉红色检测线（T），表明对COVID-19感染的检测结果为阳性。 无效 - 对照线（C）处没有出现可见的带子。用新的检测试剂盒进行重复检测。如果测试仍然失败，请与经销商联系并告知批号。 ...
MICOBIOMED
结果显示时间: 1 min - 15 min
转异性: 99.2 %
敏感度: 90.6 %
... 单一检测，分别检测IgM和IgG，两种结果互不干扰，可相互补充。 中国注册： 注册证号：（国家医药产品管理局批准号：20203400240）。 国际注册证： CE标志 快速且易于使用，用于诊断COVID-19的辅助测试 - 是冠状病毒核酸检测（RT-PCR等）的理想补充，避免误诊 - 在一个试剂盒中获得独立的IgM和IgG结果，能够确认COVID-19的存在 (根据中国国家卫生委员会第七版《诺如冠状病毒的诊断和治疗方案》）。 - ...
结果显示时间: 15 min
... GENEDIAN Covid-19抗原检测盒是一种快速色谱免疫分析法，用于对怀疑感染COVID-19的人的鼻拭子中的COVID-19抗原进行定性检测。本试剂盒可用于自我检测。 特点和性能 高敏感度和特异性 易于使用，不需要设备 鼻拭子，没有不适的体验 可检测Delta、Omicron和其他变体 各种包装形式。1T、5T、20T和软包装形式 - 通过CE1434认证 - ...
结果显示时间: 15, 30 min
转异性: 99.4 %
敏感度: 98 %
... EZERTM COVID-19抗原快速检测是一种快速的侧流免疫层析法，用于定性检测症状发生后7天内或没有症状或其他流行病学原因怀疑感染COVID-19的个人直接提供的鼻拭子标本中的SARS-CoV-2的核衣壳蛋白抗原。 EZERTM COVID-19抗原快速检测是一种快速的侧流免疫层析检测，用于定性检测症状发生后7天内或没有症状或其他流行病学原因怀疑COVID-19感染的个人直接提供的鼻拭子标本中的SARS-CoV-2的核衣壳蛋白抗原。 本试验适用于非专业人士，在有或没有症状或其他流行病学原因的情况下 ...
Hangzhou GENESIS Biodetection and Biocontrol CO., LTD
结果显示时间: 15 min
样本容量: 0.01 ml
转异性: 100 %
... Alpha Pharma是Vivadiag快速检测的独家经销商。在意大利，坎帕尼亚地区已经获得了一百万的订单。我们收到了来自意大利南部各地和其他一些地区如拉齐奥、伦巴第和利古里亚的请求。 阿尔法公司分发的快速检测包含共轭垫：用胶体金标记的重组SARS-CoV-2抗原，它与FITC、FITC抗体和质量控制抗体金标记相连接。2）NC膜：涂有两条检测线（IgG线和IgM线）和一条质控线（C线）。 该单一试剂盒检测，已向卫生部通报（代码1929970），并在Farmadati注册（代码980341123）。它以25欧元的价格向公众出售，并直接分配给医疗和医院设施、公共和私人实体以及药店。 这是一个非常简单和用户友好的测试，它只需要15分钟，结果的科学准确性很高。 如何使用。盒子里有一个测试盒；一瓶缓冲液，一个一次性穿刺器，一块酒精擦拭布，一根微吸管。试剂盒必须从盒子里拿出来，并在进行测试的房间里放置至少30分钟；所提供的设备必须放在一个干净的、完全无尘的表面上；用穿刺器从指尖带出一滴血（与血糖测试时的穿刺相同），并将这滴血放入为血液保留的井中。加入两滴缓冲液（装在一个小瓶子里）。 ...
结果显示时间: 10 min
样本容量: 0.01 ml
... Vital Care快速检测试剂盒COVID-19（IgG/IgM）是一种快速的体外诊断，用于定性检测人血清、血浆或全血中的lgG和lgM的COVID-19抗体。 试剂盒内容/成分 测试盒：25个单位。 缓冲液：3毫升。 滴管：25个单位。 柳叶刀：30个单位（可选）。 防腐净水器：25个单位（可选）。 使用说明（用户手册） 高级功能（主要产品特点） 易于使用。 储存（2-30℃）。 定性。 结果解释 IgG阳性*：出现02条线。一条应该出现在对照线区域©，另一条必须出现在lgG检测线区域 ...
结果显示时间: 10 min
转异性: 99 %
敏感度: 98.6 %
... Spartacus-Biomed公司推出了COVID-19 ANTIGEN RAPID TEST，用于快速检测病毒，作为COVID-19的诊断辅助工具。该设备以快速免疫层析技术为基础，用于检测鼻拭子和鼻吸液样本中的病毒。这种侧向流动装置能在10分钟内可靠地检测出新的SARS-CoV-2病毒。该检测装置由一个样品垫、一个试剂垫和一个反应膜组成。组装好的条带被固定在一个塑料盒内。试剂垫包含与抗SARS-CoV-2的单克隆抗体共轭的胶体金；反应膜包含SARS-CoV-2的二级抗体和抗小鼠球蛋白的多克隆抗体 ...
Spartacus-biomed
... Nano-CheckTM COVID-19 IgG/IgM抗体检测是一种快速免疫检测方法，用于定性检测在CLIA认证的实验室或医护人员在护理点收集的人类全血（静脉穿刺）、血浆（肝素/EDTA）和血清样品中的SARS-CoV-2的人IgG/IgM抗体。 Nano-CheckTM COVID-19 IgG/IgM抗体检测是用来帮助识别对SARS-CoV-2有适应性免疫反应的个体，表明最近或以前的感染。 ...
Nano-Ditech Corporation
结果显示时间: 15 min
... 该产品用于定性检测临床样本（鼻拭子）中针对甲型流感、乙型流感、COVID-19和呼吸道合胞病毒的抗原。 简要说明： 规格：10次/盒；20次/盒；50次/盒 CV<15% 仪器：无 ...
结果显示时间: 20 min
样本容量: 0.03 ml
转异性: 100 %
... VitaPCR™ SARS-CoV-2 Gen 2 检测试剂盒采用专有的 RT-PCR 技术，与其他实验室检测方法相比，检测速度明显更快，准确性也高于传统的快速检测方法。只需不到一分钟的操作时间，就能在 20 分钟内检测出 SARS-CoV-2 从样本到结果的全过程。此外，全面的结果信息，包括 Ct 值和荧光曲线，可以帮助医疗服务提供者做出准确的决定，并及时提供适当的治疗。 可用性 - 只需少量培训 - 无需额外设备 - 室温存储 性能 - 精度高 - 周转时间短 - ...
结果显示时间: 15 min
样本容量: 0.01, 0.005 ml
... 可在两种concile®读码器上测量抗体滴度 有利可图 自己测量，自己结算 用于测定COVID-19免疫力的定量快速检测 InfectCheck® COVID-19 NAb是一种用于检测针对SARS-CoV-2的中和抗体（NAb）的定量快速检测方法。NAb是一种可以通过与尖峰蛋白结合来阻止病毒感染的抗体。我们的测试可以在15分钟内确定--在接种疫苗或康复后--血液中是否存在针对SARS-CoV-2的中和抗体以及其浓度。所测得的滴度可以帮助决定是否有必要进行强化疫苗接种。 ...
... 在使用前必须仔细阅读本使用说明（IFU）。必须认真遵守使用说明。如果有任何偏离使用说明的情况，不能保证检测结果的可靠性。 本试验仅供专业人员使用。 包装规格 20次测试/套 预期用途 本试剂盒用于体外定性检测人类鼻咽拭子和口咽拭子样品中的SARS-CoV-2抗原。 检测的阳性结果需要与患者的临床病史和其他诊断信息进一步分析，以确定患者的感染状况。阳性值只是临床诊断的一个参考指南。检测结果只反映样品的当前状态。阴性结果不能排除SARS-CoV-2感染，不应作为患者管理决策的唯一依据。阴性结果必须与临床观察、患者病史和流行病学信息相结合。 本试验仅用于临床实验室、医疗机构或专业医务人员的实时检查，不能用于家庭检测。不能作为诊断和排除SARS-CoV-2引起的肺炎的依据，不适合用于一般人群的筛查。 SARS-CoV-2的实验室检测应符合《人感染SARS-CoV-2疑似病例的实验室检测》等要求，并注意生物安全。 提供的试剂和材料 1.主要成分： 规格 原料 20次测试/套 带干燥剂的测试卡，装在密封的铝箔袋中 20 样品提取液 20 萃取管支架 1 提取管 20 ...
Shenzhen kangshengbao Biotechnology Co., Ltd.
... WANTAI SARS-CoV-2 IGRA是一种酶联免疫吸附试验，用于定量检测人全血中对SARS-CoV-2尖峰蛋白体外刺激反应的干扰素γ（IFN-γ）。它用于辅助诊断疫苗接种或感染后对SARS-CoV-2穗状蛋白的特异性T细胞免疫反应。 ...
Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd.
结果显示时间: 15 min
... 用于定性检测个人鼻咽和鼻拭子以及唾液标本中的SARS-CoV-2核苷酸蛋白抗原，有助于快速诊断疑似SARS-CoV-2感染的患者。 特点 Ø 使用方便，容易用肉眼解释结果。 临床表现 - LoD：病毒裂解液为1.5×102 TCID50，重组核衣壳蛋白抗原为10pg/ml。 - 与NAT法相比，Ct范围在30-35之间的标本就可以检测出来。 - 与呼吸道中通常存在的各种细菌、病毒和真菌无交叉反应。 - 阳性符合率（95%CI）：30/31 96.8%（83.3% ...
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