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... 微粉化的目的是获得极细的粉末，将粒度减小到几微米。因此，必须有效地控制所有研磨操作，以防止操作人员吸入粉尘云或接触到这些工艺操作中的高能量所产生的 H...Is（高活性药物化合物）。 FPS 可为实验室、中试或生产活动提供不同类型的研磨机，并可将其集成到隔离器中： 流体能研磨机（喷射研磨机和 Q 型研磨机） 针磨机 锤式研磨机 斜面研磨机 所有碾磨机均可在 MEC 测试中心进行测试，包括在隔离器中进行测试。 即使在低温条件下，也可以在隔离系统内进行微粉化和精细研磨活动。 FPS ...
FPS Pharma
... 这种设备最适合将正在加工的强效原料药从加工容器通过筛子转移到桶或袋中。 这些操作会产生大量粉尘并接触到高活性原料药。产品通常是具有高毒性水平（高达 OEL 10 µg/m3）的原料药，颗粒大小可能不规则，个人防护设备无法提供所需的保护（例如，OEB 5 - 0.1 µg/m3）。 FPS 解决方案的优势在于 操作人员无接触风险 自动化流程：高生产率和 100% 的称重准确性。 自动 CIP 系统确保高效清洁 产品更换后无交叉污染风险 灵活性：可将粉末送入各种尺寸的粉桶中 易于清洁的定制隔离器，符合人体工程学原理 FPS ...
FPS Pharma
... 无论何时生产 H...I，都必须确保在所有计划的实验室活动中最大限度地保护操作人员。 典型的实验室应用包括 过程控制 质量控制活动 HPLC 制备； 无菌测试。 定制的隔离器形状可以最大限度地延长工作舱的长度，为所有必要的仪器提供专用空间： 分析天平 水分分析仪 重量变化系统 硬度测试仪 易碎性测试仪 自动崩解试验机 .... FPS 解决方案的优势： 操作员在所有操作过程中都不会有接触风险 特殊的设计可以安装在狭小的房间内 打印机滑动抽屉（在隔离器外）：方便存取 易于清洁的定制隔离器，符合人体工程学原理 .... ...
FPS Pharma
过滤效率: 99.99 %
... Kirhtech-NetSteril 无菌工艺隔离器是定制设计的封闭系统，用于处理无菌或高敏感产品，最大限度地降低污染风险。 这些系统通过物理屏障保持与外部和操作环境隔离的受控环境。由于采用单向层流气流，内腔可达到 A 级（ISO 5）洁净度，从而提供最佳的工艺保护。 在 Kirhtech，我们与 Netsteril 合作开发无菌工艺隔离器，Netsteril 是提供和销售无菌工艺解决方案、VH2O2 生物净化系统、手套完整性测试系统和传输系统的专家。 我们的无菌工艺隔离器的一般特点： 可根据客户要求定制尺寸和形式。 材料：不锈钢和钢化玻璃。 带空气过滤的层流气流：去除高达 ...
... 无菌取样隔离器是一种定制设计的 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统，专门用于处理大型容器/袋和无菌粉末 (API) 取样。 这种特定的 AP-IS 系列隔离器专为满足用户的强制性要求而设计。 与 AGLTS 2 兼容，AGLTS 2 是新型手套完整性测试机，旨在支持操作员和制药公司管理所有与手套测试相关的操作。 保证无菌 AP-IS 系列隔离器可确保隔离环境的最高空气质量，这得益于 - 由高效微粒空气（HEPA）组成的工程过滤系统。 - HYPER，即 ...
Tema Sinergie
... 紧凑型层流隔离器系统是一种模块化 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统，专为医院药房和小型实验室安全处理危险化合物（化疗、肿瘤应用）而设计。 无菌保证 CLF-IS 可确保隔离环境的最高空气质量，这得益于 - 由高效微粒空气过滤器（HEPA H14）、单向下流过滤器、回流过滤器和排气过滤器组成的工程过滤系统； - HYPER，Tema Sinergie 的集成式气相过氧化氢（VPHP）生物净化系统，用于快速生物净化循环（可选）。 模块化配置 该系统以多功能模块化概念为基础：基本隔离器配置由 ...
Tema Sinergie
... 高隔离度隔离器系统（HC-IS）是一种 GMP 2 级模块化 H...I 隔离罩，设计用于在研发、生产和质控过程中处理具有潜在危险的化合物时达到最具挑战性的隔离度。 高密封隔离器系统 (HC-IS) 可配备集成式 AGLTS 2 手套自动检漏系统 最大安全 最大限度地保护操作人员是安全壳隔离器的首要特点。Tema Sinergie HC-IS 通过设计和制造策略的完美结合，确保了非常严格的密封水平（≤50ng /m3）。该系统配有充气密封件和/或静态密封件，由美国食品及药物管理局（FDA）认可的三元乙丙橡胶（EPDM）制成，可确保气密性达到二级（ISO ...
Tema Sinergie
... 有效成分的生产 - 粉末传输 - 粉末称重 - 反应器装载 - 干燥过滤器 - 包括有效成分 (API) 在内的产品的无菌传输 - 灌装 - 配制 - 取样 - 先进治疗药物产品 (ATMP) 等。 JCE BIOTECHNOLOGY 设计和制造各种隔离器，可进行个性化定制和配置，以确保在医院和临床药房、制药业、食品业、化妆品业、化学工业、电子工业和生命科学领域的操作过程中，防止所有污染风险，提供无缝产品隔离，保护人员安全。 精细化工隔离器 无菌测试隔离器 无菌转移和包装隔离器 用于 ...
... GloveFAST Cyto Pharma是一个具有垂直层流空气的负压隔离器。由于是一个封闭的系统，操作者和工艺之间有一个安全的隔离。为了满足细胞抑制剂生产中的个别应用，GloveFAST Cyto Pharma隔离器可以通过许多选项进行定制。有了可选的附件，静心剂隔离器可以为药厂的任何工艺配备。 适用于处理。 - 细胞抑制剂(CMR) - 病毒学 - 胶囊 - 受TRGS5号文件约束的危险物质 - 所有有毒活性物质 特点 洁净室的空气质量达到A级（单向置换层流），符合EU-GMP指南中完整作业区的规定 ...
CARLO ERBA Reagents
... A 级（Iso 5） 密封性 3 级 调节 ： 温度 压力 湿度 双重高效空气过滤器 动态密封 OEM 集成 审计跟踪 监督 批次报告 定制... ...
外部宽度: 250 cm
外部深度: 93 cm
外部高度: 227 cm
... Phamm工程公司的隔离器是可定制的，而且质量很高。可以采用垂直层流的正压式隔离器，也可以采用负压式隔离器，以确保操作者的最大安全和产品的最佳质量条件。由于可以定制，Phamm工程公司的隔离器可用于各种工艺：眼药水、干细胞、注射制剂、抗血小板药物以及其他任何需要无菌和保护操作者的产品。Phamm Engineering公司的隔离器可配置为两只和四只手套，具有可集成的VHP灭菌模块，配备有基于网络的控制和监督系统以及内部压力设置系统。Phamm Engineering的隔离器易于维护和监控。它们还保证了操作人员的高度舒适性，操作直观，过程可视性好，空气净化迅速。门和舱口的开关是用脚操作的，并配备了联锁系统、显示屏和多功能触摸屏。Phamm工程公司的隔离器是一个物有所值的绝佳建议。 ...
... A 级环境，无菌无尘 专用消毒系统，安全隔离 密封设计，无泄漏 智能控制面板 自动泄漏检测，智能灭菌过程 完全密封，确保产品和操作人员的安全 气闸通道箱 运行期间门不会打开，以保护人员和材料 过氧化氢消毒 和分解系统 有效杀菌和清除残留物，确保产品和操作人员的安全 橡胶手套，可实现非接触式操作 表面抗菌处理，更有保障 ISO5 无菌隔离器是一个封闭系统 可隔离微生物污染，实现操作人员的非接触式操作。 隔离器可保持 A 级环境，并配有专用的过氧化氢 灭菌器，可对材料进行消毒，并有效清除所有残留物。 该隔离器广泛应用于制药、医疗、保健、生物测试和其他相关行业。 细胞培养、分离，一切有效 支持定制，适应性强 空气传播颗粒或微生物 实时收集和检测 ...
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