放射性药物隔离器

... A 级 - ISO 5 非屏蔽药用隔离器，带有侧向 B 级 - ISO 6 预室，用于导入洁净材料。 用于小瓶和注射器的非常精确、紧凑的自屏蔽集成分配器。 安全 NEXT 将操作员吸收的辐射剂量降至最低。它还能保证分配剂量的无菌性。 绿色灯光 新型屏蔽解决方案使 NEXT 成为有史以来最轻、最易安装的设备。不再有地面承载能力问题。 灵活性 小瓶和/或注射器可在同一批生产中分配。无需更换一次性用品。可管理多个批次，不受任何限制。 数据保护 完全符合 ...

... 高隔离度隔离器系统（HC-IS）是一种 GMP 2 级模块化 H...I 隔离罩，设计用于在研发、生产和质控过程中处理具有潜在危险的化合物时达到最具挑战性的隔离度。 高密封隔离器系统 (HC-IS) 可配备集成式 AGLTS 2 手套自动检漏系统 最大安全 最大限度地保护操作人员是安全壳隔离器的首要特点。Tema Sinergie HC-IS 通过设计和制造策略的完美结合，确保了非常严格的密封水平（≤50ng /m3）。该系统配有充气密封件和/或静态密封件，由美国食品及药物管理局（FDA）认可的三元乙丙橡胶（EPDM）制成，可确保气密性达到二级（ISO ...

具有用于注射器的集成分配系统的屏蔽隔离器 THECLA是一种A级屏蔽隔离器，配有集成的分配系统，在整个主室中配备层流，并根据CGMP指南专门设计用于在无菌条件下分配放射性药物(即镓68)。

该隔离器设计用于优化从镓68/锗68生产中提取的镓68工艺(合成和分配)。 由于紧凑的合成模块，它也适用于打标，或用于分离不同的放射性同位素，包括β-发射体，例如镥177和钇90。 MUSA镓68是一种屏蔽(50毫米铅层)层流隔离器，适用于在无菌环境中处理β和γ射线药物，符合核医学放射性药物制备(简单制剂和临时制剂)的良好放射性药物实践标准。

ELIZA是一种适用于处理、分配和校准β/γ放射药物的屏蔽层流隔离器，符合核医学中放射性药物制备的现行良好放射性药物实践指南(简单制剂和临时制剂)。

ELENA是一种屏蔽层流隔离器，用于根据核医学中放射性药物(简单制剂和临时制剂)制备的良好放射性药物实践操作和校准β/γ-发射放射性药物。

核医学中的细胞标记按照核医学中制备放射性药物的良好放射性药物实践标准被分类为“临时制剂”，并且必须在位于B类环境中的层流罩(A类)中或者在位于D类环境中的能够保持无菌的隔离器中进行。 第二种解决方案避免了在核医学部门内设置洁净室，并保证了产品和操作人员的充分保护。 贴标签操作是在盒子里进行的，这要归功于主墙上的一副手套。材料通过预备室(B类)，以使主室从不与外部环境直接连通。