放射性药物屏蔽箱

... 该设备专为 C 级实验室设计，是最先进的符合 GMP 标准的配药线，可根据最严格的制药标准管理材料插入、药瓶提取和最关键环境的消毒，从而配制注册放射性药物。 灵活性 适用于开放式或封闭式药瓶分装，配有药瓶和/或注射器抽取系统，可自动回收屏蔽容器（正面、背面或侧面）。工作区域大。分装过程可通过teletongs 或/和自动分装器进行。 操作员安全 它配备了创新的 B 级+A 级预处理室；其操作面板触摸屏电脑可远程连接，以便提供售后远程支持。 主要特点 该分装线由以下部分组成 DTC：点胶单元；可配备自动点胶系统 ...

... SYNT 细胞设计用于容纳自动放射性药物合成模块，提供符合最新 GMP 准则的受控和安全环境。 其充气密封件的气密性达到了 ISO 10648:2，而通风系统则提供了 GMP B 级洁净空气环境。 主要特点 托盘模块的完全抽出、无线电流体和气体的气密通过系统使 SYNT 成为任何合成工艺的理想设备。 ...

... SYNTHERA HC 专用于在最安全的条件下放置 IBA Synthera® 合成模块。 主要特点 专为符合最新 GMP 指南而设计，可在受控和安全的环境中合成放射性药物。 它的下部箱体被设计成一个通风、气密和屏蔽的废料区，IBA Synthera® 模块的一次性盒在使用后可通过一个滑动、屏蔽和气密的门自动落下。 ...

... RES 1 是用于放射性药物研究的 GMP B 级隔离器，整个工作区都有紊流。 由于 RES 1 是根据最新的 GMP 准则专门设计的，因此放射性药物的合成和操作都可以在受控和安全的环境中进行。其充气密封件的气密性达到了 ISO 10648:2。 智能通风系统可保持热室内部的压力和空气交换恒定，不受建筑物暖通空调和过滤器堵塞的影响，甚至在发生以下情况时也能保持恒定： 内部密封性不佳 手套破损 天线管断裂。 主要特点 带 n.2 个屏蔽舱口（手套口）的主屏蔽前门 ...

... RES 2 是用于放射性药物研究的 GMP B 级隔离器，整个工作区都有紊流。 由于 RES 2 是根据最新的 GMP 准则专门设计的，因此放射性药物的合成和操作可以在受控和安全的环境中进行。其充气密封件的气密性达到了 ISO 10648:2。 智能通风系统可保持热室内部的压力和空气交换恒定，不受建筑物暖通空调和过滤器堵塞的影响，甚至在出现以下情况时也能保持恒定：内部泄漏密封性不佳--手套破损--teletong booting 破损。 操作可通过 Teletong ...

... NMC Ga-68 热室的设计旨在实现 Ga-68 完整制备周期的最新 GMP 指南 主要特点 NMC Ga-68 是 GMP A 级热室，配有 2 个 GMP B 级预室、2 只手套、1 个合成模块托盘、1 个剂量校准器区域和 1 个废物容器。 热室还可配备 µ DDS-A 自动分配器。 NMC Ga-68 适用于 PET 诊断和核医学同位素的剂量和放射性药物制备。 ...

... 由于有 2 个独立的工作台，因此可允许两名操作员同时工作。TEC4 可配备电动升降机，将整个热室移动到所需高度。 主要特点 n.1 GMP A 级工作区 - 超过 1 平方米 n.2 独立工作站（n. 2 名操作员） n.1 用于 TC99 发生器外壳的气密、屏蔽和通风预室 最多可容纳 n.4 台 TC99 发电机的可抽拉式旋转台，配有用于所选发电机的升降系统 n.1 个气密、屏蔽和通风的正面预室（双门抽屉） 内部剂量校准器屏蔽区 带铅玻璃窗的前屏蔽门 垃圾箱屏蔽罩 带手套的气密聚碳酸酯内门，用于维护和清洁 用于调节 ...

用于合成模块的屏蔽室 BBS型合成模块屏蔽室系列是专门设计用于容纳特定的自动合成模块，用于生产实验用或日常生产的cGMP放射性药物的。 BBS屏蔽室，单个或双个(水平或垂直排列)、三个或四个，可以具有不同的外形尺寸、屏蔽和各种附件。 充分发挥潜能 BBS Series 带有 Illuminate™ 制造智能 采用实时机器运转数据精确定位工作重点，减少停机时间，提高生产率、提升产品质量，并持续改善生产。

MIP系列屏蔽室设计用于放置常规生产自动模块或用于实验用途的放射性同位素和放射性药物研究设备。该系列设计用于保障操作员的辐射防护，以及最大限度的保障去污和清洁程序的有效性。工作室密封，四周屏蔽，保持负压。 MIP屏蔽室有两种尺寸:1100 mm 和 1390 mm（工作室宽度）。 充分发挥潜能 MIP Series 带有 Illuminate™ 制造智能 采用实时机器运转数据精确定位工作重点，减少停机时间，提高生产率、提升产品质量，并持续改善生产。

MIP-LAF系列热室专门设计用于容纳各种分配系统和放射化学模块。MIP-LAF屏蔽隔离器在整个工作区域内均装有层流，可按照cGMP要求进行无菌操作。

屏蔽隔离器系列，型号BBST是一系列放射性药物隔离器，在整个主室上配备层流。它们可以在无菌条件下并按照cGMP规定容纳自动模块或分级系统。 充分发挥潜能 BBST Series 带有 Illuminate™ 制造智能 采用实时机器运转数据精确定位工作重点，减少停机时间，提高生产率、提升产品质量，并持续改善生产

BBST COMBO热室是一种合成和分配热室，根据cGMP标准，专门设计用于在无菌条件下将合成模块的屏蔽外壳和分馏系统组合在一个系统中。

小瓶和注射器的放射性药物分配隔离器 PHAEDRA是一种装配有A类室的放射性药物分配隔离器。前门配备有远程钳和放射性药物可以通过被直接处理的门。 充分发挥潜能 PHAEDRA 带有 Illuminate™ 制造智能 采用实时机器运转数据精确定位工作重点，减少停机时间，提高生产率、提升产品质量，并持续改善生产。

TALIA放射性药物分配隔离器系列是一系列A级隔离器，在整个主室上配备层流系统。放射性药物分配隔离器可以在无菌条件下并按照cGMP标准容纳自动模块或分级系统。 充分发挥潜能 TALIA Series 带有 Illuminate™ 制造智能 采用实时机器运转数据精确定位工作重点，减少停机时间，提高生产率、提升产品质量，并持续改善生产。

Comecer MiniMa 热室是密闭式屏蔽配药箱，非常适合研发人员进行手动操作。 MiniMa可用于放射性药物的手动注射器分配或与各种品牌的(半自动)自动分配系统结合使用。

... cGMP 双热室，用于分配 65 TBq 散装 99Mo（API）等分液，并包装至装运容器；用 180 毫米铅屏蔽。 工作舱数量： 3 + 2 工艺类型： 非无菌原料药生产 屏蔽类型 铅 180 毫米/铅 150 毫米 可提供自动化系统： B(U) 运输容器的密封处理 特别值得关注的功能 最多可处理 65TBq 99Mo 符合 IEC 61508 标准的 "SIL-3 "安全联锁认证 生产率： 多达 20 个多剂量/批量小瓶。 ...

该热室生产线涵盖固体靶操作的整个过程，包括根据当前GMP指南生产和分配放射性药物。