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... 紧凑型层流隔离器系统是一种模块化 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统，专为医院药房和小型实验室安全处理危险化合物（化疗、肿瘤应用）而设计。 无菌保证 CLF-IS 可确保隔离环境的最高空气质量，这得益于 - 由高效微粒空气过滤器（HEPA H14）、单向下流过滤器、回流过滤器和排气过滤器组成的工程过滤系统； - HYPER，Tema Sinergie 的集成式气相过氧化氢（VPHP）生物净化系统，用于快速生物净化循环（可选）。 模块化配置 该系统以多功能模块化概念为基础：基本隔离器配置由 ...
Tema Sinergie
... A 级 - ISO 5 非屏蔽药用隔离器，带有侧向 B 级 - ISO 6 预室，用于导入洁净材料。 用于小瓶和注射器的非常精确、紧凑的自屏蔽集成分配器。 安全 NEXT 将操作员吸收的辐射剂量降至最低。它还能保证分配剂量的无菌性。 绿色灯光 新型屏蔽解决方案使 NEXT 成为有史以来最轻、最易安装的设备。不再有地面承载能力问题。 灵活性 小瓶和/或注射器可在同一批生产中分配。无需更换一次性用品。可管理多个批次，不受任何限制。 数据保护 完全符合 ...
Tema Sinergie
... 高隔离度隔离器系统（HC-IS）是一种 GMP 2 级模块化 H...I 隔离罩，设计用于在研发、生产和质控过程中处理具有潜在危险的化合物时达到最具挑战性的隔离度。 高密封隔离器系统 (HC-IS) 可配备集成式 AGLTS 2 手套自动检漏系统 最大安全 最大限度地保护操作人员是安全壳隔离器的首要特点。Tema Sinergie HC-IS 通过设计和制造策略的完美结合，确保了非常严格的密封水平（≤50ng /m3）。该系统配有充气密封件和/或静态密封件，由美国食品及药物管理局（FDA）认可的三元乙丙橡胶（EPDM）制成，可确保气密性达到二级（ISO ...
Tema Sinergie
具有用于注射器的集成分配系统的屏蔽隔离器 THECLA是一种A级屏蔽隔离器，配有集成的分配系统，在整个主室中配备层流，并根据CGMP指南专门设计用于在无菌条件下分配放射性药物(即镓68)。
Comecer/康宝莱
该隔离器设计用于优化从镓68/锗68生产中提取的镓68工艺(合成和分配)。 由于紧凑的合成模块，它也适用于打标，或用于分离不同的放射性同位素，包括β-发射体，例如镥177和钇90。 MUSA镓68是一种屏蔽(50毫米铅层)层流隔离器，适用于在无菌环境中处理β和γ射线药物，符合核医学放射性药物制备(简单制剂和临时制剂)的良好放射性药物实践标准。
Comecer/康宝莱
ELIZA是一种适用于处理、分配和校准β/γ放射药物的屏蔽层流隔离器，符合核医学中放射性药物制备的现行良好放射性药物实践指南(简单制剂和临时制剂)。
Comecer/康宝莱
... 在处理 H...I 或中间体时，化学反应器、过滤器、离心机和干燥机中的所有操作都必须在绝对密闭的条件下进行，以保护操作人员的安全。 隔离系统是根据工艺设备的大小设计的，可以完全封闭系统，或者在某些情况下，只封闭发生产品转移的部分。 FPS 对这些类型的系统有深入的了解，能够根据客户需求设计定制系统。 典型应用包括 实验室、 合成 过滤和干燥 生产反应器装料 工艺容器卸料 中试研磨和微粉化 生产研磨和微粉化 配料... ...
... 配制操作涉及许多工艺设备，需要处理小批量或大批量生产。将密闭系统与工艺设备集成是一个目标，这样操作员就能充分利用机器，同时确保所要求的质量和生产率。 典型应用包括 配料装置 造粒生产线 挤出机 压片机，配有金属检查器和除尘器 胶囊灌装 盘式包衣机 FPS 与全球领先的原始设备制造商合作多年。凭借丰富的经验，我们能够根据客户的设备提供定制系统，确保高质量和高安全性。 ...
... 在完全安全的情况下处理有毒或有细胞毒性的产品 湍流型 严密性等级1和2 OEB 5 - 6 规定: 温度 负压 HR 双重HEPA过滤 动态密封 A级（Iso 5）。 OEM集成 : 粒子计数器 电离装置 联锁 监管 批量报告 审计跟踪 人机界面/面板电脑 定制化... ...
外部宽度: 250 cm
外部深度: 93 cm
外部高度: 227 cm
... Phamm工程公司的隔离器是可定制的，而且质量很高。可以采用垂直层流的正压式隔离器，也可以采用负压式隔离器，以确保操作者的最大安全和产品的最佳质量条件。由于可以定制，Phamm工程公司的隔离器可用于各种工艺：眼药水、干细胞、注射制剂、抗血小板药物以及其他任何需要无菌和保护操作者的产品。Phamm Engineering公司的隔离器可配置为两只和四只手套，具有可集成的VHP灭菌模块，配备有基于网络的控制和监督系统以及内部压力设置系统。Phamm Engineering的隔离器易于维护和监控。它们还保证了操作人员的高度舒适性，操作直观，过程可视性好，空气净化迅速。门和舱口的开关是用脚操作的，并配备了联锁系统、显示屏和多功能触摸屏。Phamm工程公司的隔离器是一个物有所值的绝佳建议。 ...
FCIS药物隔离器主要设计用于： 制药配方/原料药和高效成分的处理。 确保无菌过程机器卸料后的无菌连续性。 在制造阶段确保无菌灌装。 为实现这些目标，FCIS装置使用一个屏障，以便将在C或D级EU cGMP级区域（ISO7、ISO8 US cGMP）工作的操作员与工作区域在A级EU cGMP（ISO5 US cGMP）工作的操作员分开，所有操作都在A级区域进行。 隔离器符合FDA、EMA、WHO和联合药典的所有要求，以及所有适用的EN标准、指令和国际规范。 Fedegari的药物隔离器可以与侧转移舱口集成，侧转移舱口设计用于引入/移除过程所需的所有容器和材料。 ...
... Dec 提供定制设计的隔离器，用于从各种容器（如袋子和桶）进入中间容器或直接充电到工艺设备中。这些系统具有高密封性和受控环境，提供快速清洁和干燥功能，允许快速更换产品。根据进料包装的类型，系统可以配备气闸、快速传送端口 (RTP) 或用于物料进入的鼓式对接系统。点胶和/或采样隔离器可以配备多尺度系统，包括数据采集和可能连接到 MES 系统以进行配方管理。 ...
Dec Group
... 随着纳米技术的进步以及处理纳米粉末的感知危害，细川微光有限公司开发了一系列专门用于包含这些超细粉末的设备和集成系统。 旨在确保操作人员免受潜在危险材料的侵害，并确保产品完整性细川微光提供一系列适合于制造和处理纳米粉末的高密封选项。 单细胞工作站到多细胞变型 的多用途灵活隔离 隔离器集成定制集成设备的隔离器 这种中档、移动、即插即用、轮式隔离器适用于封闭水平低于 1µg/m3 的产品和工艺 以及需要封装大件设备的应用. 具有较短生产周转时间的成本效益的封装选项。 ...
... 这一系列负压隔离器的设计是为了防止药房和实验室工作人员危险地接触到细胞毒性药物。它们还能确保产品免受微生物污染。 这些高性能的隔离器有两只或四只手套可供选择，有更宽或更窄的工作区域，还有额外的排气扇和过滤器，易于设置、操作和维护。 主要特点 带有电磁定时联锁和高换气率的转移室，可在材料转入和转出时完全抑制空气污染，并可快速蒸发消毒剂 自动压力衰减泄漏测试，用于指示结果和监测趋势 PLC控制，易于设置、操作和维护 能很好地进入所有可能被污染的区域，便于清洁 可安全地更换主（主）过滤器 有两套手套和四套手套、管道式和循环式型号可供选择 ...
Envair
... 我们的承诺：从设计到交付 1. 设计：在最终编制产品规格、标准操作程序 (SOP) 和工作原理图 (P&ID) 之前，我们根据经过验证的解决方案生成概念设计。 2. 模拟：我们可以创建完整的规模模模型，其中考虑到辅助设备和操纵设备。 随后进行客户审查，在此阶段进行任何必要的修改。 3. 制造：采用高品质的不锈钢或其他合金钢制造，隔离器制造经过严格的标准和客户要求成形、焊接和抛光。 4. 工厂验收测试：只有当设备完全构建并对设计参数进行充分测试时，才能接受一系列测试和标准操作程序 ...
Extract Technology
... 用于个人和环境保护的真空隔离器，保证达到 OEL/OEB 5 级（< 1 µg/cbm） 涉及剧毒物质的工作在有毒隔离装置中进行。因此，个人和环境保护是一项强制性要求。有关物质通常对湿度和/或氧气敏感，需要特定的处理条件。在这种情况下，我们为客户设计了特定的运行模式。系统的设计和制造均采用防爆型，这也适用于所有相关设备和组件，爆炸性气体防护可达 1 区，爆炸性粉尘防护可达 21 区。 带气闸的点胶隔离器与安全工作台连接 带桶提升装置的点胶隔离装置 带两个气锁和安全工作台连接装置的点胶隔离装置 带工作舱和锁舱的点胶隔离装置 用于 ...
ART GmbH Anlagenbau Reinraum Technik
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