高剪应力造粒机
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... 这种混合机属于混合强度和速度高(HSM/高剪切混合制粒机)的类型,结合了对粉末的高切割张力,以及非常强大的冲击作用和径向加速度,共同导致团聚物的减少和块状物的破碎。 此外,它允许液体快速融入混合物中,从而在短时间内形成紧密的分散,并在混合操作中实现非常高的生产率,以提供最佳质量的产品。 它的设计包括一些细节,以方便装载、卸载和清洁操作,减少机器设置时间,获得简单和安全的启动。 在湿法制粒过程中,获得捏合的最终点可以自动实现颗粒粒度的重复性。 ...
... 高剪切造粒机作为造粒的一种成型方法,已被制药业成功使用了几十年。通过高剪切造粒,在一个有搅拌叶片和切刀的封闭罐中,将结合液加入粉状颗粒中。 搅拌器叶片具有高剪切力和压实作用,保证了有效的造粒过程。密集的颗粒被形成。切碎器防止颗粒过度生长,并将造粒液分布到整个产品中。 L.B. Bohle的高剪切造粒产品组合包括用于小批量生产的研发系统以及生产规模的系统。 GMA高剪切造粒机系统专门针对制药应用进行了优化,并设计为穿墙式安装。GMA造粒机的核心是带有双盘头的圆柱形工艺碗。碗的形状与搅拌器叶片的几何形状相结合,确保有效的造粒。 碗通过电力驱动的升降油缸连接到机头部分,这样就可以将其降下来,即进行检查。GMA造粒系统的工作压力最高可达12巴,并具有抗压力突变能力。 抗压浪涌型的特点是非常坚固的罐体升降轴,即使发生事故也能保持罐体密封。头部也有一个用于重力进料的填充颈。开关柜也直接位于机器上--在后面。 ...
... 占地面积小、应用灵活、生产过程顺畅是制药行业造粒系统投资的决定性标准。L.B. Bohle公司通过造粒紧凑型系统在这一领域设立了新的标准。 Bohle紧凑型造粒系统将GMA高剪切造粒机、BTS湿式筛、BFS流化床造粒机和干燥机、Bohle Uni Cone BUC®、旋风分离器和BTS干式筛的各个部件完美地整合在一个单元中。这样一来,工艺、清洗、控制、防爆、区域概念和资格认证等方面就能紧密地相互协调。 紧凑的模块允许极端节省空间的安装,因为每个组件都是相邻排列的。此外,产品可以通过不锈钢管从GMA的出口阀直接转移到BFS的吸气阀。 久经考验的切向筛也可以集成到这个管道中。在BFS工艺罐中还集成了一个额外的排水阀,这样在工艺过程中就不必对传输和排水管进行修改。 紧凑型造粒系统。经典湿法制粒的优化 紧凑型系统以其众多的技术进步和连贯的安全理念,树立了新的行业标准。这使得紧凑型系统在以经济和符合人体工程学的方式优化传统湿法制粒时成为有效的解决方案。 ...
... 单锅造粒法在制药行业已经使用了几十年。单锅造粒将混合、高剪切湿法造粒和干燥(真空干燥、载气干燥或微波干燥)全部集中在一个工艺碗中。 L.B. Bohle公司的单锅造粒产品组合包括小批量生产的研发系统以及生产规模系统。 VMA产品系列包括经典的单锅造粒机,带有搅拌器和切碎器单元以及一个顶部驱动装置。两个搅拌器产生剪切作用并使产品松动。这有助于防止结块,确保产生的颗粒具有最佳质量。符合GMP标准的双壳工艺碗是VMA的核心。 主要骨料被整合到造粒锅的盖子里(顶部驱动)。 加工碗通过锥形筛(BTS ...
... ConsiGma® GC生产线将连续湿法制粒、流化床干燥和片剂压缩整合为一个高效的连续生产系统。 有3种标准尺寸,取决于所需的产量(从5到120公斤/小时或20,000到180,000片/小时,有待测试验证),该系统可以通过一些选项进行定制,以满足客户的需求。 Conductor 4.0软件确保对整个过程的无缝控制,并提供完整的报告和跟踪。 该系统主要针对高价值产品(低剂量原料药)、孤儿药和新的化学实体,可配备清洁和密封功能,以处理高效力配方。 1台失重式喂料器用于配方预混合 双螺杆制粒机 分段式流化床干燥器 颗粒调节装置 GEA压缩系统 用于准备配方预混料的定量和混合装置 熔融造粒装置 溶剂能力 PSR PAT工具 清洗升级 容器升级 包括密封功能的材料处理系统 TC镀膜机模块 可控的造粒 造粒粘合剂的更好分布 颗粒的孔隙率控制 控制颗粒的粒径分布 加工中的产品数量少(OOS风险的API数量最少) 消除在制品 从很低的API含量到很高的API含量,灵活性增加 使用无溶剂的粘合剂 与可变的吞吐能力兼容 灵活的批次大小 占地面积更小 ...
GEA Tiromat Packaging - GEA Food Solutions Germany
... 高效的混合和造粒 PHARMX®高剪切制粒机是完全可定制的底部驱动混合系统,旨在提供均匀混合和高效制粒。PHARMX配备了一个碗内、底部驱动的混合叶轮和侧面安装的切碎器,确保在一系列研发、试验和生产规模的模型中实现均匀混合。 实验室规模的设备为小批量产品提供有效的高剪切制粒。 中型系统为处理用于临床试验或小规模生产的大批量产品提供了广泛的选择。 大型系统用于处理非常大的批次(高达1250升)的造粒。 均匀混合 穹顶形的盖子允许产品在容器壁上移动时进行完全翻滚。这确保了即使在较大的操作容量下也能进行有效的混合。 恒定的喷嘴速度 高剪切造粒规模扩大的最重要因素之一是叶轮和切碎工具的尖端速度。除了工具和碗的几何形状外,每个PHARMX碗的设计都是为了在整个系列的模型中保持恒定的最大尖端速度。每种工具都有无级可调的工具速度,因此,从实验室到试验到生产的扩展是可以预测的。 安全地处理危险的化合物 对于处理需要完全密封的烈性化合物,我们能够提供定制的可互换碗。碗可以从控制台上拆下来,放在手套箱/柔性密封结构中,而不会有任何产品从碗中掉落。从混合器碗中装料和卸料是完全封闭的。 ...
... 用于医药产品、化妆品和食品的混合造粒机 符合GMP标准的设计 用于机器和所有附加组件的模块化WIP系统 不同版本的自动液体添加 新的制药控制 用于加热/冷却的温度控制套 机器出口处的集成筛子 真空进料器 定制的ATEX概念 高剪切混合机是一个用于混合、造粒和筛分药物粉末和颗粒产品的系统。此外,它还适用于广泛的化妆品和食品。一个三叶片的混合工具在一个垂直的圆柱形混合容器中旋转,紧贴容器壁和容器底部。混合工具的形状和外围速度使混合料产生涡流式的循环。这种产品运动确保了非常短的混合时间,同时具有良好的混合质量,并允许颗粒状产品的堆积。一个单独驱动的切碎器用于打碎任何结块的产品,以及湿润和造粒。液体的添加可以是重力式的,也可以使用泵将液体直接添加到切碎机的有效范围内,这样就可以确保最佳的分布。出料口上的可选湿筛确保了颗粒大小的完全均匀分布。 ...
... RAPIDMIX - 高剪切混合制粒机是为混合原料和湿法制粒而开发的。多刃叶轮靠近搅拌碗的底部,而切刀则安装在搅拌碗的壁上。叶轮和切刀都有双速选择,当粘合剂溶液被添加时,它可以轻轻地分布,并形成被混合材料的涡流。 设计和加工符合cGMP标准。 可根据用户要求提供SS 316 ISS 316L的接触部件。 主叶轮的电动提升安排可以作为一个选项提供。 用于清洗产品接触面的WIP歧管(喷球安排)。 可选择提供特殊设计的叶轮叶片以优化高速运转。 精密的工程设计使碗和叶轮之间的间隙最小化。 机器提供标准的手动控制。 可选择提供带人机界面的可编程逻辑控制,用于可视化显示操作参数。 叶轮和斩波器的变频驱动器可作为选项提供。 特别设计的空气净化的cGMP轴封。 可以提供夹套碗的规定作为选项。 可以提供防火结构作为选项。 可选择提供在线Com ...
... XENA-V FBS 是满足实验室规模和研发流化床加工要求的理想解决方案。 紧凑型设计提高了工作效率,减少了安装麻烦。 几乎适用于所有流化床工艺:造粒、干燥和涂层。 系统自动运行,操作员无需始终在场。 使用简单方便,经济实惠,旨在实现最大的加工效率。 用户友好型触摸屏带有易于阅读的控制和诊断示意图,使操作员能够监控循环的所有部分。 软件完全符合 21CFR 第 11 部分的要求。 技术数据 容器容积 [ℓ]: 6 工作容量* [kg]:干燥 2.5, 制粒 ...
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