... 这项技术可以保护资产不受环境污染,同时防止生产过程中空气中灰尘的扩散。 一种安全地自主运作的设备,可以很容易地插入到任何建筑物中。基本上,由一个封闭的结构组成,里面管理着过滤后的层流空气。MTF AUT过滤通风装置被放置在天花板上。 Downcross MCP FL保护有粉尘扩散源的工作区域的周边,将粉尘和其他颗粒引向位于墙面上的过滤式MRF回收部分,在工作的人面前。 防止粉尘向密闭区域外迁移,保持非正压,在送风和回风的气流之间有15%的差值,对后者有利。这一部分用一个特殊的HEPA ...
FCTS无菌试验隔离器专为从生产药品批次中提取的药品样品设计,符合FDA、EMA、WHO和联合药典以及所有适用的EN标准指令以及国际规范的所有要求。 适用于: 注射性液体。 眼科药膏。 无菌抗生素粉。 当Fedegari开始设计其第一个隔离器时,其目标是确保客户获得尽可能高的过程可靠性和重复性。 由于第三方H2O2汽化器的性能和可靠性不佳,所以Fedegari为药物隔离器开发了相同的生物净化传递盒标准溶液。此外,Fedegari过氧化氢汽化器(FHPV)不需要丙酸酯消耗品,这大大降低了运营成本。 通过H2O2传感器和其它装置,蒸汽浓度由Thema4过程控制器直接监测(比传统的估计计算效果更佳),并保持非常恒定(在±15 ...
Fedegari
过滤效率: min 100.0 %
排气流量: max 35.0 m³/h
声级: 65 dB
... 便携式病人隔离载体:预防运输过程中的感染 WS-N-01 是一种结构紧凑、性能可靠的载体型病人隔离舱,用于防止确诊或疑似传染病病例在运输过程中发生二次感染。 特点 机身设计 可进行 CT 扫描 重量轻 安装简单(少于 5 分钟) 一般特征 显示屏:检查和控制压力水平和电池电量 附带 H14 级 HEPA 过滤器,确保排气安全 防水拉链 内置手套 电池可持续使用 6 小时,可边使用边充电 使用 8 节 AA 号辅助电池,可额外使用 2 小时 负压装置: 负压装置: ...
外部宽度: 1,350 mm
外部深度: 620 mm
外部高度: 1,660 mm
... 病人隔离轮椅 NPW-N-01 是一种可靠的运输设备,旨在防止确诊或疑似传染病病例在铺设好的道路上运输时发生二次感染。 其坚固的框架和人性化的设计,包括大型透明窗口和显示屏,受到韩国和国外医院人员的好评。 认证: 通过韩国 GMP、CE 和 ISO 13485:2016 认证 过滤: 附带 H14 级 HEPA 过滤器,确保排气安全 电池: 电池可持续使用 6 小时,并可在使用过程中充电 使用 8 节 AA 号辅助电池,可额外使用 2 小时 负压装置: 通过保持舱内负压来保持隔离 显示屏: 压力(帕):显示腔体内外的压力差 充电率(%):显示电池电量 开关(ON、OFF、AUX):打开、关闭或使用辅助电池 警报器:正常 ...
... 无菌隔离器设计为一个模块系统,可以很容易地适应特定的生产过程。 隔离器和锁定系统可根据需要进行组合。 此外,无菌隔离器还能够将安全柜集成到整个系统中。 根据操作要求,隔离器可用于产品和/或个人保护。 整个系统的密封性符合 ISO EN 14644-7 标准,由第 3 级或更高级保证。 隔离器的后面板设计用于集成现代触摸式 PC 或可选的面板 PC 使集成监控程序生产无菌产品。 ...
... Oxygens Recliner 高压氧仓治疗仪是为寻求舒适、有效高压氧治疗体验的人提供的终极解决方案。无论是购买还是租用,这款非医疗设备都能满足您的各种需求。 节省空间,使用舒适 配有氧气浓缩器 包括空调装置和内部软垫斜倚座椅 运行速度高达 2.0 ATA 温度控制显示屏 压力显示 湿度显示 氧气流量和百分比 舱内使用时间 可用于租赁、购买或以租代购计划 立即预订您的 "模块化斜躺式热压治疗箱"。 月租 2149 英镑*(至少租用 3 个月) 购买价 31,995.00 ...
Getinge ISOTEST 隔离器,用于无菌药物、部件和设备的无菌测试。连续的工作流程、容易介入和快速的生物净化有助于提高生产率。 双人隔离器,优化工作流程 双重工作站 提高生产效率 有效的生物净化 经验证的过程控制 全面追溯 优化无菌测试的工作流程 无菌测试是无菌药物投放市场前执行的最后一项强制控制措施。必须在受控的无菌环境中进行操作,以避免出现假阳性结果的风险。 ISOTEST 隔离器是一款完全封闭的系统,可为无菌测试提供受控的环境和优质的工作流程。与洁净室相比,隔离器可提供更小、更简单的控制环境。污染源可以立即被发现,以便于更好的控制工艺参数并易于追溯。 ISOTEST ...
外部宽度: 50, 150 cm
... Piercan 柔性隔离器专为生物医学研究和动物隔离而设计,可确保干预空间的气密性和可控气氛。与刚性隔离器相比,它采用柔性 PVC 材料,不仅使用舒适,而且经济实惠。它可以在新装置或现有装置上互换,并可与其他隔离装置连接。 多种选择,满足您的需求,量身定制 可控的制造工艺保证了完美的气锁和舒适的工作位置 安装简单快捷 有效阻隔污染物和杂质 与清洁剂和表面净化兼容 产品定制 柔性隔离器由透明的水晶 PVC 封套和钢管结构组成。您可以根据自己的需要选择不同的产品。 尺寸和套管数量可根据规格进行调整。 对隔离器内部气流的完美控制和密闭干预空间的质量,确保了在 ...
... 适用于受污染或免疫力低下的病人的便携、经济的封闭系统。 CAPSULS ™是一种便携式病人隔离装置(PIU),可防止病人和外部环境之间的交叉污染(生物和放射)。该装置包括允许通过医疗设备对病人进行医疗干预的功能。 CAPSULS ™旨在用于。 - 在飞机、救护车、船舶和任何能够在标准担架上安全转移病人的车辆上运输和隔离病人。 - 在医院或其他医疗设施内临时隔离或不运输病人。 - 在封闭条件下的诊断成像。 ...
交钥匙生产线组件 拆袋机 OPTIMA DB M+P E-Beam 隧道 Tyvek 去除 roboter OPTIMA TRR 全自动灌装和封口机 OPTIMA SV M+P 隔 振 器 功率: - 達 20,000 件/小时 灌装位置: - 達 10 位数 药筒处理范围: - 3 ml 至 10 ml 注射器处理范围: - 0.5 ml 至 50 ml 药瓶处理范围: - 0.5 ml 至 50 ml 处理瓶, 墨盒, 注射器可能 可选配真空灌装和真空堵塞功能 全自动过程控制 可处理从稀薄直至高粘性的以及有毒和无毒的产品 适用于 ...
... 获得专利的第 4 代 MC DecJet® 隔离器可对高活性和/或无菌化合物进行完全密封,从而为操作员和产品提供保护。MC DecJet® 微粉和密封系列(从 MC DecJet® 30 到 MC DecJet® 400)是微粉和密封技术用户和供应商多年经验的完美结合。 这些隔离器可以设计为柔性、半刚性或刚性墙壁系统,完全模块化,可以集成一个共铣刀,用于预铣材料,也可以在各种 MC DecJet® 尺寸或不同类型的铣刀(如通用铣刀)之间互换。 ...
Dec Group
... 封闭等级 < 1µg/m3 一种经济高效、模块化、屏障封闭解决方案,可轻松运输到需要的地方。 简单的 “即插即用”。 将灵活紧凑型隔离器 (FCI) 用作单个工作站,或与其他单元联合,以创建一个复杂的多单元解决方案,其中包含每个单元中的单个活动。 非常适合从事科学研究、生物技术、实验室分析、微粉化、干燥、产品转移和高效化合物取样的制药应用。 灵活紧凑型隔离器为那些不经常处理粉末或投资专用静态隔离器的公司提供了一种经济高效的选择。 ...
Hosokawa Micron
... 对少量高活性或危险物质进行安全无污染的配料、取样、(再)灌装和称重,这只是海克特一次性隔离器(EWI)可用于客户特定操作的一小部分选择。 EWI 是一种灵活的全封闭箔片系统,可戴手套操作。由于使用了柔性箔片和不同的定制连接适配器,适用于各种料箱(桶、麻袋、纸箱等),因此无需耗时的清洁或清洁验证,从而确保了对操作员和产品的保护。 根据不同的使用情况,装载和卸载端口的数量、用于操作干燥机、搅拌机、造粒机等的手套的连接方式都将根据客户的定制需求来确定。 EWI 的一个特殊选项是我们的专利称重系统。主动称重技术位于隔离器外部,因此没有污染的危险。只有秤盘安装在内部。可以称量不同的散装固体,最小重量为 ...
Hecht
... 生物隔离系统是用于隔离研究、制药和医疗保健领域生物污染的创新解决方案。该系统是 Flexwalls 无尘室隔离结构组装套件的进化版,旨在方便现场组装,无需专业设备或专业人员。 该套件由多个相同的部件组成,将其连接在一起即可获得所需的封闭环境。即使在传统受控环境结构无法进入的房间内,也可以进行组装。 ISOLA COMPACT COMPACT 便携式生物安全柜专为牙科和显微外科生物安全而设计。它通过对通风/消毒系统的气流进行适当的管理和控制,实现生物隔离,以保护人员和病人在手术过程中免受空气传播的感染。 ISOLA ...
Kleanlabs
外部宽度: 1.5 m
外部高度: 2.2 mm
... 用于药瓶灌装的封闭式机器人隔离器 认识Microcell小瓶灌装机 Microcell小瓶灌装机是用于制药小瓶灌装的封闭式机器人隔离器,实现了小批量的灵活性和标准化的生产。无论是制造个性化药物还是临床试验用品,Microcell都是为灵活性和快速转换而建造的。 进入市场的速度 在生物安全柜或手套箱隔离器中手动或半自动灌装可能需要一年多的时间来整合。Microcell的交付时间仅为3个月,客户在购买订单后的6个月内达到GMP生产,Microcell可以帮助您更快地将您的基本疗法提供给需要的人。 敏捷性 Microcell在8小时的工作时间内可以灌装多达4种不同的药物产品。一次性使用的耗材和15分钟的快速净化周期减少了灌装和转换时间,帮助您为更多的病人生产更多的药物。 药物产品的质量 Microcell在一个完全封闭的无菌隔离器中提供了一个最佳的无菌过程。先进的自动化技术消除了对操作者干预的需要,并将产品的接触限制在一个单一的使用流道上。使用带有集成塞子的压紧式闭合器,克服了压盖和塞子碗的质量问题,从而降低了颗粒风险。 ...
Vanrx Pharmasystems
... 我们的密封填充线 我们的隔离式灌装线可加工小瓶、墨盒和注射器。 每条隔离式灌装线都包括一个旋转式清洗机、脱氢隧道、灌装机、封口机和外部玻璃器皿清洗机。 也可提供其他组件,以提供完全定制的解决方案。 我们提供各种型号的产品,具有不同的通过能力,横跨整个容器尺寸范围。 可选择加工预填充的注射器(从巢中装载)。 此外,将我们的隔离灌装线与其他加工选项和模块化洁净室结合起来。 最后,所有系统都符合cGMP、GAMP和21CFR Part11的要求。 ...
AWS BIO PHARMA TECHNOLOGIES
外部宽度: 2.1 m
外部高度: 2.2 m
重量: 70 kg
... 生物箱是一种隔离室,设计用于安全隔离感染高传染性疾病的人或受生物制剂和微生物影响的人。该装置用于保护外部环境和人员,使其免受被感染或污染的病人或置于箱内的物品的影响。隔离室允许对病人进行护理,以防止设备受到污染和工作人员受到感染。监控设备、输液架、病人通风设备等可放置在隔离舱外,并通过特殊的密封入口穿过舱壁。 过滤-通风装置与隔离室壁相连,确保提供最佳的生物保护。 过滤-通风装置通过吸力从隔离室内部排出受污染的空气,并通过 HEPA 过滤器将过滤后的洁净空气排出隔离室。 这就为受感染人员的逗留和护理人员的移动创造了条件,而无需使用单独的防护手段。 生物箱可提供 ...
EGO Zlín
外部宽度: 762 mm
外部深度: 660 mm
外部高度: 508 mm
... 符合多种标准。ArmorFlex薄膜符合FDA 21CFR和2002/72/EC关于最小放气、溶剂和生物反应性以及抗静电的标准。 医药级材料。Purair FLEX采用FDA认证的医药级LLDPE材料,抗静电、防静电安全,符合欧洲ATEX指令。 无氧工作区。氮气倒钩是一个标准功能,允许创建一个无氧工作区。 描述 Air Science提供密封解决方案以满足任何分析需要。Purair Flex手套袋是一种便携式的、具有成本效益的柔性薄膜隔离器,具有更多的容积,易于设置和安全选项。 ...
过滤效率: 100 %
声级: 68 dB
外部宽度: 920 mm
... 这些特点,加上对供应和返回的ULPA过滤器执行安全更换程序的能力,使GPPI成为一个高度通用的隔离器,可用于烈性或非烈性的无菌材料。 此外,Esco GPPI的设计提供了20多个标准选项和配置,确保Esco可以提供一个标准的解决方案,以满足您的具体工艺和设施要求。如果标准选项不符合您的要求,Esco也可以提供定制的解决方案。 特点 可选的板载排气催化转换器允许排气到周围的房间,而不需要对设施进行修改,并配有一个联锁的外部H2O2传感器以确保安全。 可选的机载空气压缩机消除了对现场提供的压缩空气连接的要求,从而可以安装一个简单的电源插件。 产品采用FDA批准的液压液体设计,不仅允许用户提升和降低,以达到最佳的人体工程学效果,而且可以方便地通过各种门洞和天花板的高度进行运输。 控制系统和电气的独立设计允许简单的插入式安装 ...
... 这一系列负压隔离器的设计是为了防止药房和实验室工作人员危险地接触到细胞毒性药物。它们还能确保产品免受微生物污染。 这些高性能的隔离器有两只或四只手套可供选择,有更宽或更窄的工作区域,还有额外的排气扇和过滤器,易于设置、操作和维护。 主要特点 带有电磁定时联锁和高换气率的转移室,可在材料转入和转出时完全抑制空气污染,并可快速蒸发消毒剂 自动压力衰减泄漏测试,用于指示结果和监测趋势 PLC控制,易于设置、操作和维护 能很好地进入所有可能被污染的区域,便于清洁 可安全地更换主(主)过滤器 有两套手套和四套手套、管道式和循环式型号可供选择 ...
Envair
外部宽度: 2,811 mm
外部深度: 955 mm
外部高度: 2,277 mm
... SKAN pure是纯净环境的独特解决方案 要求 具有成本效益的A级、ISO 5级密封性,消除了完整的洁净室要求 广泛的应用范围 通过H2O2进行快速和自动化的净化循环 优良的人机工程学和工作条件 符合当前法规和标准的要求 标准与认证 符合IEC61010-1:2010的CB-方案,符合国际上相互认可的IECEE-电气设备产品安全标准。由认可的测试实验室Eurofins Product Service GmbH进行测试、认证和控制。 符合德国产品安全法(ProdSG§22)的DIN ...
外部宽度: 36 in
外部深度: 32.5 in
外部高度: 79, 89 in
... 洁净室解决方案 无菌便携式屏蔽隔离器为产品和操作人员提供了终极保护。屏蔽隔离器作为 "手套箱 "使用负压来满足NIOSH的建议,同时符合USP和洁净室外使用的规定。 经过HEPA过滤的单向(层流)空气沐浴工作区,保护产品不受污染,并清除样品操作产生的任何微粒。为操作者提供了一个完整的屏蔽屏障,使其不受工作区域内正在操作的材料的影响。无菌屏蔽式隔离器达到或超过了ISO 14644-1,ISO 5级(100级)空气质量。每台屏蔽式隔离器都要经过严格的物理测试,以确保该设备符合验证的性能要求。要求在使用前进行独立认证。 什么是阻隔层流隔离器? 根据美国食品和药物管理局的规定,屏障隔离器是 ...
... PPI隔离器在处理有毒物质时提供个人保护。 个人保护是通过操作者和有毒物质之间的屏障(隔离器外壳与手套)来实现的。 此外,通过HEPA供气和排气过滤系统,在隔离器的工作区域产生一个确定的负压,从而提高操作者的安全性。过滤元件的更换不会造成污染。 ...
Franz Ziel
The Baker Company
... 采样隔离器因其种类繁多,通常是定制的系统。 例如,有些是单手套系统。 由于采样工作的性质,他们需要能够连接到大多数类型的采样端口,在广泛的设备上。 对于采样隔离器,人体工程学一般是次要关注的问题,因为系统用于短期工作。 使用采样隔离器观看的挑战领域: 隔离器/设备接口(隔离器通常必须安装在苛刻环境下的现有设备上) 采样端口的小尺寸使连接复杂化, 采样端口周围可用的空间有限 环境 条件(例如,防爆区域、热、压力差) 操作员在工艺设备周围的安全性(例如,热、蒸汽) ...
MBRAUN
... 小于 1µg/m3 的密封保护工 艺包断头旨在在制药或化工行业中卸载和包装产品时提供基本形式的初级灰尘隔离。 工艺包断头 向外充气头-在客户容器内连续衬垫或单衬垫的开口或内表面形成干净和防尘密封。 向 下膨胀头-膜向下膨胀,在无衬里桶或中型散货箱入口边缘的顶部形成密封件。 向内充气头-确保干净的防尘密封,因为衬垫(通常是连续的)压缩到进料管上,因此产品不会与 FDA 批准的天然橡胶密封件接触。 设计优势 保证密封水平适 用于 各种材料-溶剂兼容 ...
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