... 一些流行病学专家和疾病预防控制中心官员建议在流感季节使用呼吸道病原体多重 PCR 检测试剂盒。该试剂盒的阳性结果表明存在 SARS-CoV-2、甲型流感病毒（H1N1 / H3N2 / N7N9）、乙型流感病毒（Victoria / Yamagata）或呼吸道合胞病毒。 预期用途 呼吸道病原体组合检测试剂盒包含用于实时反转录聚合酶链式反应（RT-PCR）检测的试剂和对照，可定性检测疑似 COVID19、流感或呼吸道合胞病毒肺炎患者的上呼吸道标本（包括咽拭子、唾液和支气管肺泡灌洗液）中 ...
Yaneng Bioscience (Shenzhen) Co., Ltd.
结果显示时间: 90 min
样本容量: 0.008, 0.02 ml
... NZYTech 的 COVID-19 & Flu A/B Multiplex One-Step RT-qPCR Kit（IVD）提供全套试剂和探针，可通过普通实时 PCR 平台定性检测 SARS-CoV-2 和/或流感基因组。相比之下，甲型流感和乙型流感病毒则分别通过扩增 M1 和 NS2 基因中的靶标来检测。NZYTech 的 COVID-19 & Flu A/B Multiplex One-Step RT-qPCR Kit, IVD 具有最广泛的检测范围，同时对 ...
NZYTech
... 使用一步实时RT-PCR检测和鉴定26种病原体的综合检测方法 Allplex™ 呼吸道检测试剂盒是一种多重一步实时RT-PCR检测，可检测和鉴定呼吸道感染的26种致病菌，包括16种病毒、3种A型流感亚型和7种细菌。基于Seegene专有的MuDT™技术，该测定在实时PCR仪器上的一个通道中报告每种病原体的单独Ct值。通过与Seegene的自动化平台相结合，Allplex™呼吸道检测试剂盒可以得到比其他任何产品更快、更可靠和更全面的检测结果。 主要特点和优点 高效的病人护理 通过准确的鉴定，可以迅速为病人提供适当的治疗 多重实时PCR 广泛覆盖16种病毒、7种细菌和3种引起呼吸道感染的流感A亚型的病原体 全面覆盖致病的病原体 检测和鉴定26种（呼吸道感染）病原体的综合检测方法 性能强大，技术独特 利用DPO™和TOCE™技术，多重实时PCR具有高灵敏度和特异性 丰富的检测结果 协助对合并感染进行适当的治疗和管理 快速的治疗决定 通过同时进行筛查和亚型鉴定，快速做出治疗决定 全过程验证 通过全过程控制进行从提取到PCR的全过程验证 UDG系统 利用UDG系统来防止带入污染 ...
Seegene
结果显示时间: 10 min - 15 min
... SARS-CoV-2抗原一步法检测（胶体金）用于定性检测人类鼻拭子样品中的SARS-CoV-2抗原。 本试验适用于非医学专业人员在家中或工作场所进行自我检测。 关于SARS-CoV-2 这种新型冠状病毒属于β属。SARS-CoV-2是一种急性呼吸道传染病。人们普遍具有易感性。目前，被新型冠状病毒感染的病人是主要传染源；无症状的感染者也可以成为传染源。根据目前的流行病学调查，潜伏期为1至14天，多数为3至7天。主要表现为发热、乏力和干咳。少数病例有鼻塞、流鼻涕、咽痛、肌痛和腹泻。 使用本试验。 - ...
Getein Biotech Inc.
结果显示时间: 10 min - 15 min
... 推出一种无创口腔液/唾液检测试剂盒，用于检测 SARS-CoV-2 抗体，可在 10 至 15 分钟内得出定性结果。CovWipe-19 在美国生产，用于定性检测人体口腔液中的 SARS-CoV-2 IgG 和 IgM。 CovWipe-19 Oral 已于 5 月初提交 EUA 申请。美国食品和药物管理局（FDA）已确认提交的申请，目前仍在审查中。 ...
结果显示时间: 10 min - 15 min
转异性: 98.8 %
敏感度: 100 %
... BioMedomics 开发并推出了世界上最好的快速床旁横向流动免疫测定法之一，用于辅助诊断冠状病毒感染。该检测试剂盒可检测人体指刺（毛细管）或静脉全血、血清和血浆样本中的早期标志物和晚期标志物 IgM/IgG 抗体。BioMedomics 公司的 COVID-19 IgM/IgG 快速检测试剂盒的综合灵敏度和特异度分别为 100%和约 99%，是世界上最准确、最可靠的检测试剂盒之一。 全球亟需能补充核酸（PCR）检测诊断 COVID-19 感染的血清学检测方法。 ...
BioMedomics, Inc.
结果显示时间: 30 min
样本容量: 0.1 ml
转异性: 96 % - 100 %
... 检测鼻咽分泌物中SARS-CoV-2抗原的体外快速诊断试验。 几个月以来，在大流行病特别活跃的国家（即英国、巴西、印度和南非）确实出现了几个变种，而我们的测试已经被证明可以检测到所有这些变种。 优势 抗原检测! 如果结果为阳性，则不需要PCR ...
Coris BioConcept
转异性: 100 %
... EliGene® COVID19 BASIC A RT 试剂盒用于通过一步 RT-qPCR 法检测鼻咽拭子、口腔拭子、痰液、唾液、血清、血浆和其他临床样本中的 SARSCoV-2 病毒 RNA。 检测 SARS-CoV-2 RNA 的 RT-qPCR 采用 TaqMan 技术（FAM 和 ® ®HEX 探针），可在 LightCycler 480（罗氏）、RotorGene-Q（Qiagen）、CFX96（Bio-Rad）、QuantStudio（Life Technologies）等可使用 ...
Elisabeth Pharmacon spol
... qPCR作为检测和同时量化病原体的方法，与其他经典方法相比，具有速度、灵敏度和明确的答案/评分等优势，是首选的方法。 为了确定你感兴趣的特定物种的确切数量，该试剂盒包括一个阳性标准曲线和一个内部提取对照，以消除假阴性的可能性。 PCRmax与qPCR领域的主要意见领袖密切合作，以确定可能的最佳目标序列，同时确保试剂盒具有最广泛的检测特征，以捕获所有临床相关菌株和亚型。 每个试剂盒有150个检测项目：每个数据点的成本特别高 快速检测所有临床相关的亚型 广泛的动态检测范围（>6 ...
PCRmax/皮迈斯
结果显示时间: 45 min
转异性: 99.3 %
敏感度: 97.1 %
... BioFire RP2.1小组采用综合症的方法，准确地检测和识别与呼吸道感染最常见的病原体。快速而全面，BioFire RP2.1小组的运行时间约为45分钟，在BioFire® FilmArray® 2.0和BioFire® FilmArray® Torch系统上实现了高效率和高产量。快速的呼吸道PCR检测结果可使患者得到更明智的诊断和治疗。对各种病原体的快速周转也可帮助临床医生做出有关入院、隔离、分组和额外诊断测试的重要决定。 COVID-19和症候群方法的价值 研究结果表明，SARS-CoV-2和其他呼吸道病原体之间的合并感染率比以前的报告要高。在某些情况下，多达20%的COVID-19患者同时感染了另一种呼吸道病毒。3由于呼吸道症状相似且相互重叠，综合征小组可以提供快速、全面的答案，并在选择检测哪些病原体时免去猜测。 改善临床结果 事实证明，BioFire® ...
BioFire Diagnostics/生物梅里埃
结果显示时间: 30 min
转异性: 100 %
敏感度: 100 %
... 根据...白（NP）和基质蛋白（M1）的抗原性差异，流感病毒被分为A、B和C型。只有A型和B型被认为对人类有临床意义。 流感病毒感染是人类急性呼吸道疾病反复流行的致病因素。特别是，流感具有高度传染性，很容易传播，每年都会造成相当高的发病率和死亡率。老年人和身体虚弱的人特别容易患严重的疾病和并发症。 在流行病期间，流感病毒可导致10,000-20,000名老年人和慢性心血管和肺部疾病患者的死亡。 流感的临床症状与其他呼吸道病毒的症状非常相似，经常在社区中同时流行。对流感病毒感染的免疫反应受宿主以前对流感抗原的接触史的影响。血清抗体在发病后第2周出现，4周后达到峰值滴度，并持续数月至数年后逐渐下降。 急性流感感染的血清学诊断是通过检测IgA级来完成的，如果是第二次感染，急性期和恢复期血清之间的IgG滴度增加4倍或更多。 检测方法 使用Chorus和Chorus ...
... 监管状态（美国）：510（k）豁免 学科:传染病 ...
Gold Standard Diagnostics
结果显示时间: 3 min
样本容量: 0.035 ml
转异性: 93 %
... FREND™ COVID-19 IgG/IgM Duo设计用于使用FREND™系统通过荧光免疫测定（FIA）对人血清和血浆（Li-肝素化、EDTA或柠檬酸盐）中的抗冠状病毒IgG和IgM进行定性检测。FREND™ COVID 19 IgG/IgM Duo是一种体外诊断医疗设备，有助于识别冠状病毒病2019（COVID-19）的感染。 主要特点和优点 - 2个步骤 | 易于使用 - 93.02% & 100% | 阳性和阴性百分比一致 (从症状发生起8天后) - ...
NanoEntek
... 这种高灵敏度、即用型 PCR 试剂盒采用冻干格式（冷冻干燥工艺），可长期保存。试剂盒可在室温下运输和储存，并可稳定保存一年。每管预混液都包含 PCR 扩增所需的所有试剂，包括反转录酶、Taq 聚合酶、引物、探针和 dNTPs 底物。只需加入 13ul 蒸馏水和 5ul 提取的 RNA 模板，即可在 PCR 仪器上运行和扩增。 qPCR 仪器应满足以下要求： 1. 适合 8 支容量为 0.2 ml 的 PCR 管 PCR 平台： 7500Real-Time ...
Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd.
... Bosphore SARS-CoV-2 / Flu / RSV Panel Kit 是一种基于实时 PCR 的体外诊断医疗设备，根据 98/79/EC 指令获得 IVD CE 认证。 Bosphore SARS-CoV-2/Flu/RSV Panel Kit 可检测和鉴别人类呼吸道样本（包括鼻咽、口咽拭子和唾液）中的 2019-nCoV（后被世界卫生组织正式更名为严重急性呼吸系统综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV-2)）、RSV A&B 和流感 A&B。 荧光检测采用 ...
Anatolia Tani ve Biyoteknoloji Urunleri Sanayi ve Ticaret A.S.
结果显示时间: 2 h
... Erba MDx SARS-COV-2 RT-PCR 检测试剂盒是基于最新核酸扩增技术的分子诊断试剂盒，有助于检测和诊断 COVID-19 感染。它是一种实时逆转录酶 PCR 检测试剂盒，利用普遍信赖的引物位点和更新的引物序列开发，以最大限度地提高长期性能。 ...
Erba Lachema
结果显示时间: 45 min
... 快速SARS-CoV-2、Delta和Omicron变体检测试剂盒结合了Maverick超便携实时聚合酶链反应（qPCR）仪器和 "一步式 "反转录qPCR（RT-qPCR *）试剂，用于检测SARS-CoV-2、Omicron和Delta变体。这种 "交钥匙 "解决方案省去了将病人样本打包并运送到中心实验室的繁琐过程，以及在运行RT-PCR前进行繁琐的样本准备的额外步骤。Anitoa快速SARS-CoV-2, Delta & Omicron变种检测试剂盒为快速筛查而优化。筛查后可能仍需进行临床确认测试。 * ...
结果显示时间: 15 min
... BforCure 首创了一系列超快速 (RT-)qPCR 试剂盒，专为各种临床诊断应用中的紧急使用而设计。我们通过 CE-IVD 认证的 qPCR 试剂盒组合包括 Bfast [SARS-CoV-2] 直接 RT-qPCR Bfast [FluA/FluB/SARS-CoV-2]直接 RT-qPCR Bfast [VRE 小组] 直接 qPCR Bfast™ [SARS-CoV-2] RT-PCR 试剂盒设计用于检测迄今已知的 SARS-CoV-2 的所有变体，在 ...
结果显示时间: 10 min
... COVID-19 S-RBD IgG抗体检测盒是一种荧光免疫分析法，用于定性检测人类全血、血清或血浆标本中的SARS-CoV-2穗状蛋白受体结合域（RBD）的IgG抗体。本品用于帮助识别对SARS-CoV-2有适应性免疫反应的个体。测试结果由荧光免疫分析仪计算。 产品特点 操作简单（不需要培训） 客观（由分析仪读取结果） 严格的质量控制，确保高准确度 用户友好 (简单的即插即用操作) 高效率（静态测试和批量测试）。 产品规格 储存温度5-30°C 证书 CE 包装 ...
ALLTEST
... 退伍...人病症是一种严重的水传播疾病，会导致 10%的人患上致命的肺炎。Bio Lp-1 是检测水中嗜肺...团菌的新型检测解决方案。它是一种快速、高灵敏度的 qPCR 检测方法，可在单一样本中检测并区分...团菌属、嗜肺...团菌（1-16 血清群）和嗜肺...团菌 sg1。这项突破性技术荣获了 2020 年欧盟快速创新奖，有能力改变全球环境检测人类病原体...团菌的格局。 2 小时内完成...团菌检测 从单一水样中同时检测和鉴定...团菌属、嗜肺...团菌和 ...
... 消除了致病菌检测周期长、诊断率低、细菌培养困难等问题，该试剂盒可快速检测下呼吸道分泌物中常见的呼吸道感染病原体。 呼吸道病原体核酸检测的特点 实验时间仅需2小时 LoD为500 cpies/reaction 集成的抗污染技术和控制牵引槽 只需简单的核酸提取，程序会自行解释任何后续样品反应或检测的结果。 目标 ...
CapitalBio Technology
... > 高特异性和高灵敏度。 > 高通量。第一个结果的时间在31分钟之内。 > 样品量少。样品量仅为10μL。 > 完全自动化。更少的人为干扰。 > 抗干扰能力强。 > 与临床诊断的吻合率高。 ...
结果显示时间: 10 min - 20 min
敏感度: 90 % - 98 %
... A.说明 核酸PCR检测法仍是SARS-CoV-2检测的金标准。在感染早期就能检测出病原体，但TAT长、操作繁琐是其不足之处，而抗原检测则TAT短、操作简单，但有窗口期。 抗原检测具有TAT短、操作简单的特点，但它有一个窗口期。一般在感染后1-2周才能检测出来。 B.优势与特点 虽然抗原检测的发展周期比较长，但其? 1.灵敏度和特异性均高于抗体检测。 2.病原体可在感染初期被检测出来。 3.TAT短，操作简单。 4.无需专业技术人员和设备，15分钟即可完成测试。 5.家庭使用。 6.个人测试。 C.SARS-CoV-2抗原试验 名称-规格-部件 唾液样品采集--1盒/3盒/5盒--测试卡，样品滴管，滴管。 样品提取管，唾液收集器 鼻腔样品采集--1盒/3盒/5盒/20盒--测试卡，样品双联体。 取样管，取样棉签 鼻咽拭子采集--1盒/3盒/5盒/20盒--检测卡，样品双份。 取样管，取样棉签 ...
Bioteke Corporation
结果显示时间: 15 min
... 本试剂盒用于定性检测人的口咽拭子和鼻咽拭子中的SARS-CoV-2抗原。 增值功能： Ø 胶体金标记技术，不需任何仪器设备。 Ø 胶体金标记技术，无需设备； Ø 使用方便，包括所有必要的组件。 Ø 方便用户使用，试剂盒中包含所有必要的部件；Ø 标本要求： 将棉签的整个柔软尖端轻轻插入一个鼻孔1.5厘米，直到感觉到一点阻力。使用中等压力，以圆周运动的方式在鼻孔内壁缓慢摩擦拭子4次，总时间为15秒。用同样的棉签在另一个鼻孔重复同样的过程。 操作简便。 1.旋转样品提取缓冲液瓶的盖子。 2.将瓶中的提取缓冲液全部挤到提取管中。 3.将拭子标本放入提取管，滚动拭子3-5次，将拭子留在提取管中1分钟。 4.用手指捏住提取管，尽可能地从拭子中取出溶液。 5.将喷嘴帽紧紧地安装在提取管上。 6.在测试卡的样品孔中加入3滴（约75μL）。 ...
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