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... 无菌检验隔离器内部操作环境为 A 级，可有效降低对洁净环境的要求。设备采用全密封设计，确保操作人员与检验样品的有效隔离，最大限度地减少外部环境对操作过程的影响，避免假阴性和假阳性风险，提供顺畅、规范、有效的无菌检验控制流程。 产品优势 1.通过流体软件分析设计结构，保证气流模式、压差和风速控制； 2.自动程序控制和 PID 界面显示，可进行电子签名、批量记录、数据报表、历史曲线、审计跟踪和历史报警等多种数据分析和处理； 3.集成气化双氧水灭菌系统，可快速灭菌，达到 ...
具有用于注射器的集成分配系统的屏蔽隔离器 THECLA是一种A级屏蔽隔离器，配有集成的分配系统，在整个主室中配备层流，并根据CGMP指南专门设计用于在无菌条件下分配放射性药物(即镓68)。
核医学中的细胞标记按照核医学中制备放射性药物的良好放射性药物实践标准被分类为“临时制剂”，并且必须在位于B类环境中的层流罩(A类)中或者在位于D类环境中的能够保持无菌的隔离器中进行。 第二种解决方案避免了在核医学部门内设置洁净室，并保证了产品和操作人员的充分保护。 贴标签操作是在盒子里进行的，这要归功于主墙上的一副手套。材料通过预备室(B类)，以使主室从不与外部环境直接连通。
... A 级 - ISO 5 非屏蔽药用隔离器，带有侧向 B 级 - ISO 6 预室，用于导入洁净材料。 用于小瓶和注射器的非常精确、紧凑的自屏蔽集成分配器。 安全 NEXT 将操作员吸收的辐射剂量降至最低。它还能保证分配剂量的无菌性。 绿色灯光 新型屏蔽解决方案使 NEXT 成为有史以来最轻、最易安装的设备。不再有地面承载能力问题。 灵活性 小瓶和/或注射器可在同一批生产中分配。无需更换一次性用品。可管理多个批次，不受任何限制。 数据保护 完全符合 ...
Tema Sinergie
... 高隔离度隔离器系统（HC-IS）是一种 GMP 2 级模块化 H...I 隔离罩，设计用于在研发、生产和质控过程中处理具有潜在危险的化合物时达到最具挑战性的隔离度。 高密封隔离器系统 (HC-IS) 可配备集成式 AGLTS 2 手套自动检漏系统 最大安全 最大限度地保护操作人员是安全壳隔离器的首要特点。Tema Sinergie HC-IS 通过设计和制造策略的完美结合，确保了非常严格的密封水平（≤50ng /m3）。该系统配有充气密封件和/或静态密封件，由美国食品及药物管理局（FDA）认可的三元乙丙橡胶（EPDM）制成，可确保气密性达到二级（ISO ...
Tema Sinergie
... GMP 2 级密闭罩专为高活性活性药物成分 (H...I) 复方制剂操作过程中最具挑战性的密闭级别而设计。 最大安全性 最大限度地保护操作人员是密闭隔离装置的首要特点。Tema Sinergie 通过设计和制造策略的完美结合，确保了非常严格的隔离水平。该系统配备了充气密封件和/或静态密封件，由美国食品及药物管理局（FDA）认可的三元乙丙橡胶（EPDM）制成，可确保气密性达到二级（ISO 10648:2）。湍流气流系统，舱室与实验室环境之间存在负压梯度。高效微粒空气过滤器（HEPA ...
Tema Sinergie
外部宽度: 1,800 mm
外部深度: 1,090 mm
外部高度: 2,730 mm
... 用于无菌测试的单室隔离器 带 4 个套管的腔室，可处理无菌材料 可添加气锁室，使用 H2O2 进行灭菌 符合 ISO 10648-2 标准的 3 级密封性 符合欧盟 GMP 的 "A "级洁净度标准 符合 "审计跟踪 "标准 可选择使用 H2O2 消毒 由西门子 PLC 管理的用于自动调节基本运行模式的电子控制系统 彩色触摸屏控制 夹层材料：AISI 304 不锈钢 腔体材料：AISI ...
... 隔离器： 用于人员（操作员）保护的隔离器。 用于处理有毒物质（抗生素、激素、细胞抑制剂、API 和 HAPI）。 可集成其他设备，如反应器、真空干燥器、安全阀等。 在真空环境中工作，与周围环境形成鲜明对比。 隔离器排气中的双 HEPA 过滤器。 湍流气流纯度为 "C "级（ISO 7）。 用于处理 OEB 5 级以下的材料。 无菌隔离器： 产品保护隔离器 用于处理材料。 可集成 ...
... A 级（Iso 5） 密封性 3 级 调节 ： 温度 压力 湿度 双重高效空气过滤器 动态密封 OEM 集成 审计跟踪 监督 批次报告 定制... ...
... 在完全安全的情况下处理有毒或有细胞毒性的产品 湍流型 严密性等级1和2 OEB 5 - 6 规定: 温度 负压 HR 双重HEPA过滤 动态密封 A级（Iso 5）。 OEM集成 : 粒子计数器 电离装置 联锁 监管 批量报告 审计跟踪 人机界面/面板电脑 定制化... ...
FCTS无菌试验隔离器专为从生产药品批次中提取的药品样品设计，符合FDA、EMA、WHO和联合药典以及所有适用的EN标准指令以及国际规范的所有要求。 适用于: 注射性液体。 眼科药膏。 无菌抗生素粉。 当Fedegari开始设计其第一个隔离器时，其目标是确保客户获得尽可能高的过程可靠性和重复性。 由于第三方H2O2汽化器的性能和可靠性不佳，所以Fedegari为药物隔离器开发了相同的生物净化传递盒标准溶液。此外，Fedegari过氧化氢汽化器（FHPV）不需要丙酸酯消耗品，这大大降低了运营成本。 通过H2O2传感器和其它装置，蒸汽浓度由Thema4过程控制器直接监测（比传统的估计计算效果更佳），并保持非常恒定（在±15 ...
... WIBOsafe 无菌隔离器可在加工敏感材料和无菌生产过程中为产品提供安全保护。有针对性的气流可产生一个确定的正压，在发生泄漏时防止颗粒进入，从而保护产品免受污染。根据要求和工作流程，隔离器可采用模块化设计，并根据人体工程学原理配备一个或多个隔离室和材料锁。 Weiss Pharmatechnik 用于无菌工艺的 WIBOsafe 隔离器符合欧盟 GMP 规定的 A 级洁净室标准。室内的气流、室压、温度和湿度等参数都受到持续监控，以确保生产过程的质量稳定。隔离器还集成了细菌和微粒监测功能。生产过程通过触摸屏进行监控。工作区可安装各种设备，如压缩空气、泵和电缆入口。H₂O₂ ...
外部宽度: 1.5 m
外部高度: 2.2 mm
... 用于药瓶灌装的封闭式机器人隔离器 认识Microcell小瓶灌装机 Microcell小瓶灌装机是用于制药小瓶灌装的封闭式机器人隔离器，实现了小批量的灵活性和标准化的生产。无论是制造个性化药物还是临床试验用品，Microcell都是为灵活性和快速转换而建造的。 进入市场的速度 在生物安全柜或手套箱隔离器中手动或半自动灌装可能需要一年多的时间来整合。Microcell的交付时间仅为3个月，客户在购买订单后的6个月内达到GMP生产，Microcell可以帮助您更快地将您的基本疗法提供给需要的人。 敏捷性 Microcell在8小时的工作时间内可以灌装多达4种不同的药物产品。一次性使用的耗材和15分钟的快速净化周期减少了灌装和转换时间，帮助您为更多的病人生产更多的药物。 药物产品的质量 Microcell在一个完全封闭的无菌隔离器中提供了一个最佳的无菌过程。先进的自动化技术消除了对操作者干预的需要，并将产品的接触限制在一个单一的使用流道上。使用带有集成塞子的压紧式闭合器，克服了压盖和塞子碗的质量问题，从而降低了颗粒风险。 ...
Vanrx Pharmasystems
外部宽度: 2,811 mm
外部深度: 955 mm
外部高度: 2,277 mm
... SKAN pure是纯净环境的独特解决方案 要求 具有成本效益的A级、ISO 5级密封性，消除了完整的洁净室要求 广泛的应用范围 通过H2O2进行快速和自动化的净化循环 优良的人机工程学和工作条件 符合当前法规和标准的要求 标准与认证 符合IEC61010-1:2010的CB-方案，符合国际上相互认可的IECEE-电气设备产品安全标准。由认可的测试实验室Eurofins Product Service GmbH进行测试、认证和控制。 符合德国产品安全法（ProdSG§22）的DIN ...
... A 级环境，无菌无尘 专用消毒系统，安全隔离 密封设计，无泄漏 智能控制面板 自动泄漏检测，智能灭菌过程 完全密封，确保产品和操作人员的安全 气闸通道箱 运行期间门不会打开，以保护人员和材料 过氧化氢消毒 和分解系统 有效杀菌和清除残留物，确保产品和操作人员的安全 橡胶手套，可实现非接触式操作 表面抗菌处理，更有保障 ISO5 无菌隔离器是一个封闭系统 可隔离微生物污染，实现操作人员的非接触式操作。 隔离器可保持 A 级环境，并配有专用的过氧化氢 灭菌器，可对材料进行消毒，并有效清除所有残留物。 该隔离器广泛应用于制药、医疗、保健、生物测试和其他相关行业。 细胞培养、分离，一切有效 支持定制，适应性强 空气传播颗粒或微生物 实时收集和检测 ...
... 无菌毒性隔离器通常用于生产、计量或灌装治疗癌症所需的剧毒物质（细胞抑制剂）。细胞抑制剂是强效细胞毒素，通常通过静脉注射给药。因此，绝对可靠的个人、环境和产品保护是一项至关重要的要求。通过在工作舱内提供受控和监控的真空以及隔离器联锁系统中的超压，可以保证这一点。 细胞静力学隔离器包括一个用于材料进入的联锁端口、一个工作舱和另一个用于材料退出的联锁舱。可选择添加内衬管、容器或物料槽。根据适用的 GMP 要求，工作舱内的洁净室等级为 A 级。 无论是在开始工作之前，还是在运行过程中，都可以使用过氧化氢对各个加工区域和过滤级进行消毒。 ...
外部宽度: 1,300 mm
外部深度: 860 mm
外部高度: 2,005 mm
... HANABI-CI 4.0自动细胞分离器系统使整个淋巴细胞分离过程完全自动化，与手工方法相比，消除了变异性。 HANABI-CI 4.0自动细胞分离器系统能够在1.5小时内处理单个病人的15毫升至120毫升全血样本。该系统有一个带有紫外线照射的II级洁净工作台柜，以防止样品污染。 ADS生物技术公司提供实验室自动化领域最先进的技术。HANABI-CI 4.0自动细胞分离器系统是为当今需要提高产量的实验室设计的，以提高生产率，从而获得一致的高质量样品制备。 HANABI-CI ...
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