... 监管状态（美国）：510（k）豁免 学科:传染病 ...
Gold Standard Diagnostics
... Bosphore疟疾检测试剂盒v1检测，是一种基于实时PCR的体外诊断医疗设备，根据98/79/EC指令进行IVD CE认证。Bosphore Malaria Detection Kit v1检测人类生物样本中的疟原虫物种DNA，包括所有的疟原虫、间日疟、恶性疟和卵形疟基因型。荧光检测是通过FAM滤光片完成的。检测混合物包含检测疟疾DNA所需的特定引物。疟疾的扩增数据用SYBR Green过滤器进行定性检测。 ...
Anatolia Tani ve Biyoteknoloji Urunleri Sanayi ve Ticaret A.S.
... 狗被认为是心虫的最终宿主，由伊米特氏的科学名称所知。 然而，心脏蠕虫可能感染 30 多种动物，包括人类。 当携带感染心虫幼虫的蚊子咬狗时，这种蠕虫被传播。 幼虫在体内生长、发育和迁移数月，成为性成熟的雄性和雌性蠕虫。 这些蠕虫驻留在心脏，肺和相关血管。 即使是不成熟的成年人，蠕虫交配和雌性释放他们的后代，称为微丝虫，进入血流。 从幼虫进入狗时经过的时间，直到可以在血液中检测到分钟后代（专利前期），大约六至七个月。 该测试是一种快速（10 分钟）的检测，基于检测狗血清、血浆或全血中存在的成年雌性 ...
... 通过实时 PCR 检测阴道毛滴虫的试剂盒 试剂盒包括 用于 Real-Time PCR 的即用型试剂 扩增对照（β-球蛋白基因的扩增 - BG） 内部对照（用于无细胞样品） 阳性对照（与阴道毛滴虫基因组和 BG 基因片段相对应的 DNA） 用于防止携带污染的 dUTP/UNG 系统 ...
... 产品 - 类别 - 检测试剂盒 组胺 - 过敏 - 96 次检测 人 IgG 食物过敏 - ALLERGY - 96 检测试剂盒 人类 IgG4 食物过敏 - 过敏 - 96 次检测 总人类 IgE - 过敏 - 96 次检测 总人类 IgE - 过敏 - 96 检测试剂盒 铁蛋白 - ANEMIA - 96 检测试剂盒 叶酸 - 贫血 - 96 次测试 肝淀粉样蛋白 - ANEMIA - 96 检测试剂盒 sTfR（可溶性转铁蛋白） - ANEMIA - 96 ...
结果显示时间: 35 min
样本容量: 0.06 ml
... ▶️ 提示用途 本产品适用于体外定性检测猫直肠拭子或粪便样本中的猫冠状病毒核糖核酸（RNA）、猫泛白细胞减少症病毒脱氧核糖核酸（DNA）、胎生三联单胞菌脱氧核糖核酸（DNA）和十二指肠贾第虫脱氧核糖核酸（DNA）。它是猫科动物胃肠道感染猫冠状病毒、猫泛白细胞减少症病毒、胎生三联单胞菌和十二指肠贾第虫的辅助诊断工具。 ▶️ 性能 样品输入 - 结果输出，紧凑型设计 一体化系统包括全自动核酸提取、PCR 扩增、实时检测和结果输出 快速检测 从样品到结果的最快周转时间不超过 ...
结果显示时间: 10 min
... CHW Ag 检测试剂盒是一种色谱免疫测定法，用于快速定性检测犬全血、血清或血浆中的犬水蚤抗原。 储存温度 2-30℃ / 35.6-86℉ 包装 10 次/盒 保质期 18 个月 ...
IMEDICOM
结果显示时间: 3, 10, 30 min
样本容量: 1.5, 1, 0.1, 0.4 ml
... 通过使用实时 PCR 系统，阴道毛滴虫（TV）实时 PCR 试剂盒可用于体外定性检测 TV。它可用于阴道毛滴虫感染的实验室诊断和监测。检测结果仅供临床参考，不能用于病例确诊或排除。 原理 针对阴道毛滴虫（TV）的核酸保守区设计了特异性引物和特异性荧光探针。在荧光定量 PCR 仪上应用 RT-PCR 反应液和实时荧光定量 PCR 检测技术，通过荧光信号的变化实现对 TV 的快速检测。检测系统中含有人类内对照（IC）基因，用于监测标本和核酸提取过程是否合格。 标本要求 1.标本类型 尿液或女性阴道分泌物拭子样本。 2.标本保存 标本可在 ...
Biokey Health
... 猪型旋毛虫抗体是一种灵敏而特异的间接多物种-ELISA 方法，用于检测猪血清、血浆和肉汁样本中的旋毛虫抗体。 猪和野猪血清和血浆样本可作为最多 10 个独立样本的集合进行检测 高灵敏度和特异性的多物种检测 - 也可用于其他哺乳动物物种，如马、狐狸和啮齿类动物 长期监测畜群感染状况和控制外购动物血清状况的有效方法 用户友好型、简短的隔夜操作程序，可快速获得结果 彩色即用试剂 猪型产品系列中可互换的试剂盒组件：样品稀释液、洗涤缓冲液、底物溶液和终止液 用于检测猪旋毛虫抗体 产品内容 ...
INDICAL BIOSCIENCE
结果显示时间: 15 min
转异性: 99.6 %
敏感度: 99.7 %
... Malaria Pf (HRP2) Ag快速检测试剂盒用于对具有与疟疾感染相一致的症状和体征的人的全血中恶性疟原虫的富含组氨酸的蛋白质2（HRP2）进行定性检测。 特点 15分钟内快速出结果 易于使用。3个步骤即可完成测试 质量控制：确保结果可靠 保质期：24个月 参数 目标区域。恶性疟原虫的HRP2 储存温度。4℃-30℃ 运输温度：-20℃~45℃。 样品类型。人体全血 ...
Jiangsu Bioperfectus Technologies Co., Ltd.
结果显示时间: 20 min
... 优化患者路径 ：就近为患者提供准确诊断的可靠解决方案。 加快临床决策 ：在几分钟内提供您所需的结果，以便做出准确的临床决策。 改善医疗服务：快速诊断检测有助于全球范围内的医疗服务。 检测 4 种疟原虫抗原：恶性疟原虫 (Pf)、间日疟原虫 (Pv) (Pv) 、疟疾疟原虫 (Pm)、卵形疟原虫 (Po)。 内容10 项检测 ...
结果显示时间: 15 min - 20 min
样本容量: 0.1 ml
本试剂盒用于体外定性检测待测血清或血浆样品中可能存在的弓形虫IgM抗体、风疹病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgM抗体、单纯疱疹病毒Ⅱ型IgM抗体。 【产品特点】 ·血清、血浆或全血样本均无需处理； ·无需仪器和特殊环境； ·室温贮存，无需冷链运输. 【检测原理】 本试剂盒是采用胶体金免疫层析技术原理。 【主要组成】 检测卡：样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜和吸水纸组成 说明书：1份
Beijing Zhongjian Antai Diagnosis Technology Co., Ltd.
结果显示时间: 1 min - 15 min
... 登革热IgG/IgM/NS1组合快速检测试剂盒是一种侧流色谱免疫法，用于定性检测人类全血、血清或血浆中的登革热IgG/IgM和病毒抗原（Dengue Ag）。 登革热IgG/IgM快速检测是一种定性的膜基免疫测定，用于检测全血、血清或血浆中的登革热抗体。登革热NS1快速检测是一种侧流色谱免疫测定。 结果可在15分钟内读取。短短1分钟内就能看到阳性结果。 ...
Galbino Technology
结果显示时间: 4 h
转异性: 100 %
敏感度: 97.7 % - 100 %
... NeoPlex™ STI-7检测试剂盒在基于C-Tag™专利技术的单管多重实时PCR中同时检测7种导致性病的病原体。 产品特点 单管复式实时PCR检测 采用Genematrix专有的C-Tag™技术 卓越的临床表现 LoD < 10 - 50 copies/reaction 可重复性：100 %。 使用方便 UDG结转污染预防系统 使用NeoPlex™ Viewer软件进行自动分析 快速周转时间（TAT） 从核酸提取开始的4小时内完成分析 ...
... Vitassay qPCR Malaria 5可通过实时PCR检测和区分临床样本中的恶性疟原虫、间日疟原虫、卵形疟原虫、疟疾疟原虫和/或知更鸟疟原虫。该产品用于诊断恶性疟原虫、间日疟原虫、卵形疟原虫、恶性疟原虫和/或知更鸟疟原虫，并与患者的临床数据和其他实验室检测结果一起使用。 运输和储存 - 试剂和测试可以在2-40ºC下运输和储存，直到标签上注明的有效期。 储存在2-40摄氏度的环境中，直到标签上注明的失效日期。 - 重新悬浮的阳性对照应储存在-20ºC。为了避免 为了避免重复冷冻/解冻循环，建议将内容分配在不同的等分中。 - ...
VITASSAY HEALTHCARE S.L.
结果显示时间: 3 min
样本容量: 0.015 ml
转异性: 94.2, 99, 99.8 %
... 在mLabs® ImmunoMeter或智能分析仪上进行微流控免疫荧光检测 特点 微点mLabs®疟疾检测是一种基于微流控的免疫荧光检测，用于快速定性检测疟疾P.f/Pan抗原、疟疾P.f/P.v抗原和疟疾P.f抗原。 疟疾是一种威胁生命的疾病，主要存在于热带国家。它是一种由疟原虫引起的急性发热性疾病，通过受感染的雌性按蚊叮咬传播给人们。它是可以预防和治愈的。然而，如果没有及时的诊断和有效的治疗，无并发症的疟疾病例可能会发展成严重的疾病，不治疗往往是致命的。世界上近一半的人口面临着疟疾的风险。2020年，估计有2.41亿人在85个国家感染了疟疾，该疾病在同一年夺走了约62.7万人的生命。 微点mLabs®疟疾检测是一种基于微流控的免疫荧光检测，用于快速定性检测疟疾P.f/Pan抗原、疟疾P.f/P.v抗原和疟疾P.f抗原。 ...
结果显示时间: 10 min
... 用于分析前和分析步骤的专门的即用型试剂盒： - 样品裂解和研磨试剂盒。 - 基因扩增试剂盒：10个螺旋体小组，10个原生动物小组。 敏感度和结果传递速度： - 自动机械预处理，不超过10分钟，提高检测灵敏度。 内部质量控制： - 包括外源性内部扩增控制和程序控制。 开放式试剂盒： - 在提取系统和热循环器上。 粪便寄生虫学试剂盒旨在促进分析前的步骤，以获得快速和可靠的结果。 用于样品预处理的试剂盒 样品的研磨。 提供的设备： - 预处理缓冲液管+研磨珠。 - ...
结果显示时间: 60 min
... MegaFLUO® BABESIA canis是一种用于间接半定量免疫荧光检测狗血浆或血清中针对犬巴贝氏菌的特异性IgG抗体的测试工具。 格式： 1个检测试剂盒包含： - 10张涂有犬巴贝氏菌抗原的玻片 - 3.0毫升FITC抗犬IgG结合物 - 0.5毫升阳性对照 - 0.5毫升阴性对照 - 3.0毫升安装介质 储存于2-8°C 格式： 10张涂有犬巴氏杆菌抗原的玻片 储存于-20°C 格式： 0.5毫升阳性对照 储存于2-8°C 格式： 0.5毫升阴性对照 储存于2-8°C 规格 建议截止日期1:160 测试程序 ...
结果显示时间: 5 min - 10 min
... 1.预期用途 CPV Ag+CCV Ag+Giardia组合快速检测是一种侧流免疫层析检测，用于鉴别诊断犬的 犬帕沃病毒抗原（CPV Ag）、CCV抗原（CCV Ag）和贾第虫抗原（GIA Ag）在狗的粪便或呕吐物标本中的区别诊断。 检测时间：5-10分钟 2.检测原理 CPV Ag+CCV Ag+Giardia组合快速检测是基于三明治侧流免疫层析法。该检测设备有一个检测窗口，用于观察检测的运行和结果的读取。测试窗口在运行前有一个不可见的T（测试）区和一个C（对照）区。当处理过的样品被放入设备上的样品孔时，液体会横向流过测试条的表面，与预涂的单克隆抗体发生反应。如果标本中存在CPV、CCV或GIA抗原，就会出现一条可见的T线。通过这种方式，该设备可以准确地显示标本中存在的帕罗病毒抗原、CCV抗原或贾第虫抗原。 ...
Wuhan J.H.Bio-Tech
转异性: 100 %
... 原生动物寄生虫在感染后通常会导致良性流感样症状，然后保持休眠状态（形成组织囊肿）。然后寄生虫等待宿主变得免疫抑制，例如HIV感染，甚至等待宿主怀孕，通过胎盘感染孩子。 免疫力低下的人有可能患上服役形式的弓形虫病，导致更严重的类似流感的症状，母亲受感染的儿童可能导致先天性弓形虫病，这可能导致流产，并在以后的生活中出现癫痫发作、视力丧失和精神残疾。 组织囊肿活检，或羊水分析与我们的实时PCR试剂盒相结合，使你既能快速又能精确地识别寄生虫。 产品细节： 该检测是一种体外PCR反应检测，通过Taqman检测方法对人类弓形虫的DNA弓形虫进行定性测定，如全血样本，采用高灵敏度的一步式QPCR试剂盒。 质量：所有的AMD试剂盒都是在高质量的标准化方法和独特的精确和敏感的技术研究下生产的，与大多数著名的和被认可的诊断性商业人类弓形虫DNA检测方法相比较。 敏感度：在我们的验证方法和设备下，AMD人类弓形虫DNA试剂盒是非常敏感的试剂盒，达到181拷贝/测试 ...
结果显示时间: 10 min
转异性: 99.9, 99.1 %
敏感度: 99.9 %
... 疟疾是一种严重的蚊子传播疾病，由疟原虫属的5种寄生虫（间日疟原虫、恶性疟原虫、恶性疟原虫、卵形疟原虫和Knowlesi疟原虫）引起，恶性疟原虫感染与严重疟疾最相关，甚至可以导致死亡。疟疾的特征是高烧、颤抖和类似流感的疾病。早期诊断对于治疗和控制感染在社区的传播至关重要。 如果快速诊断和适当治疗，疟疾是可以治疗和治愈的，诊断和治疗的延误是疟疾患者死亡的主要原因。 五种疟原虫都有一种叫做醛缩酶的 "泛疟原虫 "酶，在侧向流免疫测定中，通常通过调查来确定疟疾感染。 就恶性疟原虫而言，富含组氨酸的蛋白II（HRP-II）广泛存在于恶性疟原虫感染中，并可在感染期间在血液中检测到。 预期用途 Turklab的疟疾检测是一种快速的色谱免疫检测，通过检测全血中的泛疟原虫酶抗原和恶性疟原虫的HRP-II抗原来定性检测疟疾，并区分引起疟疾的寄生虫种类。 - ...
结果显示时间: 40 min
... 同时检测6种常见性传播疾病病原体的快速MDx解决方案，性能得到认可 特点 工作流程简单，最大限度地减少了对多目标检测的处理 高灵敏度和高特异性保证了卓越的检测性能 紧凑而经济的解决方案，适合任何应用 检测方法设计用于在一次PCR运行中检测6种类型的性传播病原体 01 系统检测性传播病原体的重要性 性传播感染（STI）是一个主要的公共卫生问题，可导致严重的后果，包括神经系统和心血管疾病、不孕症和死胎。大多数STI患者没有症状，所以早期诊断是防止疾病传播的关键因素之一。目前，分子诊断是检测性传播病原体的最敏感和准确的方法。越来越多的多重PCR被用于STI检测，能够同时检测重要的性传播病原体。SMARTCHEK® ...
Genesystem Co., Ltd.
... 泌尿生殖道支原体、阴道加德纳菌、阴道毛滴虫、白色念珠菌和念珠菌属的推定鉴定和抗菌药敏感性测试系统 ...
CPM SAS
转异性: 99 %
敏感度: 99 %
... Mytest Malaria Ag Pf/Pan测试是一种一步到位的快速、定性和鉴别测试，用于检测人类血样中对恶性疟原虫具有特异性的HRP-II（富含组氨酸的蛋白II）和对疟原虫具有特异性的pLDH（乳酸脱氢酶）pan。 可检测低至50个寄生虫/ul。 背景清晰。 无反向迁移和交叉反应。 包装信息 仅供体外诊断使用。 储存于2 ~ 40 C 套装内容。 Mytest Malaria Ag Pf/Pan包含以下项目以进行检测。 1.Malaria Ag Pf/Pan装置，单独的带干燥剂的铝箔袋。 2.试剂瓶。 3.样品涂抹器。 4.包装内页。 ...
Biofootprints Healthcare Pvt Ltd
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