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... 无菌检验隔离器内部操作环境为 A 级，可有效降低对洁净环境的要求。设备采用全密封设计，确保操作人员与检验样品的有效隔离，最大限度地减少外部环境对操作过程的影响，避免假阴性和假阳性风险，提供顺畅、规范、有效的无菌检验控制流程。 产品优势 1.通过流体软件分析设计结构，保证气流模式、压差和风速控制； 2.自动程序控制和 PID 界面显示，可进行电子签名、批量记录、数据报表、历史曲线、审计跟踪和历史报警等多种数据分析和处理； 3.集成气化双氧水灭菌系统，可快速灭菌，达到 ...
... 紧凑型层流隔离器系统是一种模块化 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统，专为医院药房和小型实验室安全处理危险化合物（化疗、肿瘤应用）而设计。 无菌保证 CLF-IS 可确保隔离环境的最高空气质量，这得益于 - 由高效微粒空气过滤器（HEPA H14）、单向下流过滤器、回流过滤器和排气过滤器组成的工程过滤系统； - HYPER，Tema Sinergie 的集成式气相过氧化氢（VPHP）生物净化系统，用于快速生物净化循环（可选）。 模块化配置 该系统以多功能模块化概念为基础：基本隔离器配置由 ...
... 分析测试隔离器系统专为制药行业设计，这些行业在操作潜在危险化合物 (HAPI) 时需要最高的隔离级别。 隔离器系统是 GMP 2 级密闭外壳，由一个 4 手套工作舱和一个进口/出口气闸组成。 隔离器中集成了 RTP 和连续衬垫。隔离器还配备了用于人工清洗操作的就地清洗 (WIP)。 最大安全性 最大限度地保护操作人员是安全壳隔离器的首要特点。Tema Sinergie 分析测试隔离器系统通过设计和制造策略的完美结合，确保了非常严格的隔离水平（≤50ng /m3）。该系统配有充气密封件和/或静态密封件，由美国食品及药物管理局（FDA）认可的三元乙丙橡胶（EPDM）制成，确保气密性达到二级（ISO ...
... 它是一种灵活的设备，可确保在无菌灌装、无菌分装和取样以及无菌产品传送等不同应用中实现最佳工作条件。 保证无菌 AP-IS 系列无菌隔离器可确保隔离环境的最高空气质量，这得益于 - 由高效微粒空气过滤器（HEPA H14）、单向下流过滤器、回流过滤器和排气过滤器组成的工程过滤系统 - HYPER，Tema Sinergie 的集成式气相过氧化氢（VPHP）生物净化系统，可实现非常快速的生物净化循环（快速气室在 20 分钟内完成循环，包括完全通气）。 - 充气密封件由美国 ...
... GloveFAST Clean是我们的紧凑型正压隔离器，带有三层过滤系统，是我们价格最低廉的产品，可以灵活地适应您的需求。它还可以选择负压版本。 最大限度地保护产品、个人和环境 我们的GloveFAST Clean适用于以下应用。 - 抗肿瘤化疗的准备 - 细胞毒性和细胞抑制药物的操纵 - 处理经证实对人类和动物有致病性的病原体 - 处理高浓度的致病性混合物和诱变剂 - 致癌病毒 - 微生物学、病毒学和细胞培养 - 转化DNA的应用 - TPE/TPN生产 - IV溶液 ...
CARLO ERBA Reagents
... GloveFAST Cyto Pharma是一个具有垂直层流空气的负压隔离器。由于是一个封闭的系统，操作者和工艺之间有一个安全的隔离。为了满足细胞抑制剂生产中的个别应用，GloveFAST Cyto Pharma隔离器可以通过许多选项进行定制。有了可选的附件，静心剂隔离器可以为药厂的任何工艺配备。 适用于处理。 - 细胞抑制剂(CMR) - 病毒学 - 胶囊 - 受TRGS5号文件约束的危险物质 - 所有有毒活性物质 特点 洁净室的空气质量达到A级（单向置换层流），符合EU-GMP指南中完整作业区的规定 ...
CARLO ERBA Reagents
... 我们的GloveFAST无菌产品带有集成的NHP系统。 经过整合和验证的FASTER NHP系统使实施客户特定的净化周期成为可能。 对于特别快速和灵活的H2O2净化，GloveFAST Aseptic可以额外配备一个用于此目的的快速排气气闸。一个成功的净化过程可以选择由一个可集成的无菌泵直接在隔离器的工作室内进行验证。 我们提供一系列标准的隔离器以及定制的隔离器，所有这些隔离器都配有完全集成的过氧化氢生物净化系统。 该系统是为以下应用而开发的。 -无菌生产 -灌装过程 -无菌测试 -最终灭菌的外壳 验证包--在有执照和无执照的医疗、研究和制药机构进行认可和验证。 -设计鉴定(DQ) -工厂验收测试(FAT) -安装鉴定(IQ) -运行鉴定（OQ） ...
CARLO ERBA Reagents
... GloveFAST Cyto是我们的紧凑型负压隔离器，带有四个过滤器系统。特别是当空间和预算有限时，隔离器的优势就会凸显出来。 最大限度地保护产品、个人和环境 我们的GloveFAST Cyto适用于以下应用。 - 抗肿瘤化疗的制备 - 操控细胞毒性和细胞抑制剂的药物 - 处理经证实对人类和动物有致病性的病原体 - 处理高浓度的致病性混合物和诱变剂 - 致病病毒 - 微生物学、病毒学和细胞培养 - 转化DNA的应用 - TPE/TPN生产 - 静脉注射液 ...
CARLO ERBA Reagents
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