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... 紧凑型层流隔离器系统是一种模块化 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统，专为医院药房和小型实验室安全处理危险化合物（化疗、肿瘤应用）而设计。 无菌保证 CLF-IS 可确保隔离环境的最高空气质量，这得益于 - 由高效微粒空气过滤器（HEPA H14）、单向下流过滤器、回流过滤器和排气过滤器组成的工程过滤系统； - HYPER，Tema Sinergie 的集成式气相过氧化氢（VPHP）生物净化系统，用于快速生物净化循环（可选）。 模块化配置 该系统以多功能模块化概念为基础：基本隔离器配置由 ...
Tema Sinergie
... 高隔离度隔离器系统（HC-IS）是一种 GMP 2 级模块化 H...I 隔离罩，设计用于在研发、生产和质控过程中处理具有潜在危险的化合物时达到最具挑战性的隔离度。 高密封隔离器系统 (HC-IS) 可配备集成式 AGLTS 2 手套自动检漏系统 最大安全 最大限度地保护操作人员是安全壳隔离器的首要特点。Tema Sinergie HC-IS 通过设计和制造策略的完美结合，确保了非常严格的密封水平（≤50ng /m3）。该系统配有充气密封件和/或静态密封件，由美国食品及药物管理局（FDA）认可的三元乙丙橡胶（EPDM）制成，可确保气密性达到二级（ISO ...
Tema Sinergie
... GMP 2 级密闭罩专为高活性活性药物成分 (H...I) 复方制剂操作过程中最具挑战性的密闭级别而设计。 最大安全性 最大限度地保护操作人员是密闭隔离装置的首要特点。Tema Sinergie 通过设计和制造策略的完美结合，确保了非常严格的隔离水平。该系统配备了充气密封件和/或静态密封件，由美国食品及药物管理局（FDA）认可的三元乙丙橡胶（EPDM）制成，可确保气密性达到二级（ISO 10648:2）。湍流气流系统，舱室与实验室环境之间存在负压梯度。高效微粒空气过滤器（HEPA ...
Tema Sinergie
高效API加工隔离器 针对在高效API加工过程中需要高等级防护的制药公司制造出的满足控制要求的Comecer隔离器。 充分发挥潜能 PAPI 带有 Illuminate™ 制造智能 采用实时机器运转数据精确定位工作重点，减少停机时间，提高生产率、提升产品质量，并持续改善生产。
Comecer/康宝莱
该质量控制高效原料药隔离器设计用于对细颗粒产品和操作进行高度密封。 隔离器在负压环境（气闸为-100 Pa，工作室为-150Pa）下工作以保证操作人员防护：隔离器工作仓在氮气保护的条件下工作。
Comecer/康宝莱
... 有效成分的生产 - 粉末传输 - 粉末称重 - 反应器装载 - 干燥过滤器 - 包括有效成分 (API) 在内的产品的无菌传输 - 灌装 - 配制 - 取样 - 先进治疗药物产品 (ATMP) 等。 JCE BIOTECHNOLOGY 设计和制造各种隔离器，可进行个性化定制和配置，以确保在医院和临床药房、制药业、食品业、化妆品业、化学工业、电子工业和生命科学领域的操作过程中，防止所有污染风险，提供无缝产品隔离，保护人员安全。 精细化工隔离器 无菌测试隔离器 无菌转移和包装隔离器 用于 ...
... 医学研究 - 致病生物制剂的风险实验 - 住房和检疫 - 体外培养 - 基因治疗和干细胞治疗隔离 - 空调和可控气氛隔离 - 有毒产品或过敏原的包装 - RTP 型安全转移 - 先进治疗药物产品 (ATMP) 等。 JCE BIOTECHNOLOGY 设计和制造各种隔离器，可进行个性化定制和配置，以确保预防所有污染风险，提供无缝的产品、动物和微生物隔离，并在实验室和研究机构的操作过程中保护人员安全。 隔离装置和箱体 隔离装置和箱体 可控气氛隔离器 转移隔离器 用于 ...
... 微粉化的目的是获得极细的粉末，将粒度减小到几微米。因此，必须有效地控制所有研磨操作，以防止操作人员吸入粉尘云或接触到这些工艺操作中的高能量所产生的 H...Is（高活性药物化合物）。 FPS 可为实验室、中试或生产活动提供不同类型的研磨机，并可将其集成到隔离器中： 流体能研磨机（喷射研磨机和 Q 型研磨机） 针磨机 锤式研磨机 斜面研磨机 所有碾磨机均可在 MEC 测试中心进行测试，包括在隔离器中进行测试。 即使在低温条件下，也可以在隔离系统内进行微粉化和精细研磨活动。 FPS ...
F.P.S. Food and Pharma Systems
... 在处理 H...I 或中间体时，化学反应器、过滤器、离心机和干燥机中的所有操作都必须在绝对密闭的条件下进行，以保护操作人员的安全。 隔离系统是根据工艺设备的大小设计的，可以完全封闭系统，或者在某些情况下，只封闭发生产品转移的部分。 FPS 对这些类型的系统有深入的了解，能够根据客户需求设计定制系统。 典型应用包括 实验室、 合成 过滤和干燥 生产反应器装料 工艺容器卸料 中试研磨和微粉化 生产研磨和微粉化 配料... ...
F.P.S. Food and Pharma Systems
... 配制操作涉及许多工艺设备，需要处理小批量或大批量生产。将密闭系统与工艺设备集成是一个目标，这样操作员就能充分利用机器，同时确保所要求的质量和生产率。 典型应用包括 配料装置 造粒生产线 挤出机 压片机，配有金属检查器和除尘器 胶囊灌装 盘式包衣机 FPS 与全球领先的原始设备制造商合作多年。凭借丰富的经验，我们能够根据客户的设备提供定制系统，确保高质量和高安全性。 ...
F.P.S. Food and Pharma Systems
... 卓越的密封性带来无与伦比的安全性 I.Box + 隔离装置可在制药和医学研究环境中提供极高的密封性。这样，它们就能为用户和在外壳内进行的操作提供绝对保护。 该系列产品的优点 节省 隔离器配备低能耗照明，可节约能源。 安全 HEPA H14 过滤器的绝对过滤效率超过 99.995% MPPS，符合 EN 1822-1 标准。 简便性 最佳人体工程学设计使操作非常简单舒适。 连接性 触摸屏包含设备的所有设置和显示控制功能。 用于制药和医疗应用的 erlab ...
外部宽度: 1,250, 1,545 mm
外部深度: 740 mm
外部高度: 1,600 mm
... 加强对饲养员和动物的保护。 I.Box 动物园动物技术隔离器可确保严格遵守所饲养动物的特定卫生条件。它们具有极高的封闭性，可为操作人员和啮齿动物提供绝对的生物保护。 这些设备专为动物园生物医学研究应用而设计：饲养免疫缺陷小鼠、腋生小鼠、有特殊健康状况的啮齿动物、家禽等。 该系列产品的优点 节省 全透明隔离器外壳无需额外照明。实验室照明即可。 安全 HEPA H13 过滤器提高了密封性。 连接性 这些隔离器具有压力显示功能。 简易性 其设计便于笼子搬运和动物维护：可移动搁板、流体板、维修舱口等。 利用我们先进的动物技术装置提高隔离安全性。 性能 定制设备，满足您的需求。 手套袋可根据所执行的处理操作、笼子的大小和动物设施的操作规程进行定制和配置。 完全透明的外壳使隔离器内部一目了然，宽大的工作面使其易于使用。 通风装置有清晰的显示屏。手动开关密封的双层转运门可以安全地进入转运容器。 节约 节约成本，提高实验室生产率。 自创建以来，依拉勃一直致力于以可持续的方式设计和生产产品。 ...
外部宽度: 1,550, 1,845 mm
外部深度: 740 mm
外部高度: 1,600 mm
... 加强对饲养员和动物的保护。 I.Box 动物园动物技术隔离器可确保严格遵守所饲养动物的特定卫生条件。它们具有极高的封闭性，可为操作人员和啮齿动物提供绝对的生物保护。 这些设备专为动物园生物医学研究应用而设计：饲养免疫缺陷小鼠、腋生小鼠、有特殊健康状况的啮齿动物、家禽等。 该系列产品的优点 节省 全透明隔离器外壳无需额外照明。实验室照明即可。 安全 HEPA H13 过滤器提高了密封性。 简易性 其设计便于笼子的搬运和动物的维护：可拆卸搁板、流体板、维修舱口等。 连接性 这些隔离器配有压力显示屏。 利用我们先进的动物技术设备提高隔离安全。 性能 定制设备，满足您的需求。 手套袋可根据所执行的处理操作、笼子的大小和动物设施的操作规程进行定制和配置。 完全透明的外壳使隔离器内部一目了然，宽大的工作面使其易于使用。 通风装置有清晰的显示屏。手动开关密封的双层转运门可以安全地进入转运容器。 节约 节约成本，提高实验室生产率。 自创建以来，依拉勃一直致力于以可持续的方式设计和生产产品。 ...
外部宽度: 1,900 mm
外部深度: 1,000 mm
外部高度: 2,250 mm
... 双室称重隔离器 带一只手套的气闸，用于装载材料和仪器 带三只手套的工作舱，用于处理危险材料 可确保腔室内的惰性气氛（N2、Ar） 根据 ISO 10648-2 标准，密封性达到 3 级 符合欧盟 GMP 标准的 "C "级洁净度 符合 "审计跟踪 "标准 由西门子 PLC 管理的用于自动调节基本运行模式的电子控制系统 彩色触摸屏控制 夹套材料：不锈钢 AISI 304 隔离器工作腔材料：AISI ...
... 隔离器： 用于人员（操作员）保护的隔离器。 用于处理有毒物质（抗生素、激素、细胞抑制剂、API 和 HAPI）。 可集成其他设备，如反应器、真空干燥器、安全阀等。 在真空环境中工作，与周围环境形成鲜明对比。 隔离器排气中的双 HEPA 过滤器。 湍流气流纯度为 "C "级（ISO 7）。 用于处理 OEB 5 级以下的材料。 无菌隔离器： 产品保护隔离器 用于处理材料。 可集成 ...
重量: 65 kg
... ATA 为病人开发了一种 "房中房 "保护解决方案：ISOLAIR©。 ISOLAIR© 是为免疫力低下的病人提供保护的移动病房。 ISOLAIR 的安装时间仅需 1 小时，不仅可以在现场快速灵活地使用，而且还便于医务人员进出。 其 50/100 铬酸盐 PVC 面板易于清洁。 ISOLAIR© 为病人提供了宽敞的保护区域，减少了病人因禁闭而产生的焦虑。 它的 LED 电视（29'）配有遥控器和集成的 LED 照明系统，也为病人的健康提供了一切必要的舒适。 DOPAIR ...
外部宽度: 2,260 mm
外部深度: 680 mm
外部高度: 511 mm
... CTMP 是一种运输舱，可保护病人或外部环境免受陆运或空运过程中可能发生的交叉感染。 CTMP 可在负压或正压模式下运行： 负压：用于运送受感染的病人或疑似受生物污染的病人，如：COVID-19、病毒性出血热、SRAS（严重急性呼吸系统综合征）、天花、结核病、脑膜炎、埃博拉病毒等。 正压：用于保护和转运免疫力低下的病人：气泡儿、再生障碍性贫血等。 优点 CTMP 可提供无压力运输： 为负责运输的医务人员提供保护，避免任何污染风险 救护车司机无需穿戴任何特殊防护服，也无需对车辆进行消毒 对于医院接待人员来说，他们可以安全地照顾病人，不会有任何污染医院或其他病人的风险，而且可以轻松地清洁手术室。 ...
... 我们的GloveFAST无菌产品带有集成的NHP系统。 经过整合和验证的FASTER NHP系统使实施客户特定的净化周期成为可能。 对于特别快速和灵活的H2O2净化，GloveFAST Aseptic可以额外配备一个用于此目的的快速排气气闸。一个成功的净化过程可以选择由一个可集成的无菌泵直接在隔离器的工作室内进行验证。 我们提供一系列标准的隔离器以及定制的隔离器，所有这些隔离器都配有完全集成的过氧化氢生物净化系统。 该系统是为以下应用而开发的。 -无菌生产 -灌装过程 -无菌测试 -最终灭菌的外壳 验证包--在有执照和无执照的医疗、研究和制药机构进行认可和验证。 -设计鉴定(DQ) -工厂验收测试(FAT) -安装鉴定(IQ) -运行鉴定（OQ） ...
... 高安全性不锈钢隔离器RD生产线 该项目是为了创建一个隔离器系列，在操作有害和有毒物质或危险的微生物制剂时保护环境和操作者。 隔离器是通过在工作区域内创造和维持一个具有湍流的负压来实现的。 . 所有的型号都包括 1) 用于装载待处理材料的气闸 2) 工作室配备手套，用于安全处理产品。 3) 开放式支架 总体尺寸。 - RD 602型号。1400x700x2150mm (wxdxh) - RD 603型号。1900x700x2150mm (wxdxh) - RD 604型号。2300x700x2150mm ...
... RD系列的高安全性隔离器 保证了高度的密封性，从而保证了操作者和环境的高度安全。 该项目是为了创造一系列适合在处理有害和有毒物质或危险微生物制剂时保护环境和操作者的隔离器。隔离器是通过在工作区域之间用湍流气流保持负压来实现的。 1) 用于装载待处理材料的前室 2) 工作室，配备手套以安全处理产品。 3) 支持支架 外部尺寸。 - 型号RD 602: 1400 x 700 x 2150 mm (LxWxH) - 型号RD 603: 1900 x 700 x 2150 ...
... A 级（Iso 5） 密封性 3 级 调节 ： 温度 压力 湿度 双重高效空气过滤器 动态密封 OEM 集成 审计跟踪 监督 批次报告 定制... ...
... 在完全安全的情况下处理有毒或有细胞毒性的产品 湍流型 严密性等级1和2 OEB 5 - 6 规定: 温度 负压 HR 双重HEPA过滤 动态密封 A级（Iso 5）。 OEM集成 : 粒子计数器 电离装置 联锁 监管 批量报告 审计跟踪 人机界面/面板电脑 定制化... ...
SV系列无菌检查隔离器 采用物理屏障的手段将受控空间与外部环境互相隔绝的技术，通过袖套口进行安全的操作，形成一种相对隔离。同时采用汽化过氧化氢灭菌技术（VHP),有效杀灭密闭空间内物品表面的微生物，对密闭空间内的空气中及暴露的表面可达106。 使用领域 医药QC研发部门微生物实验室 制药企业无菌生产车间 制药企业毒性、高致敏性生产车间 生物安全实验室（疾控、阳性接种室等） 应用案例 医药QC研发部门微生物实验室 ⊿用于无菌制剂和无菌原料药的无菌检查实验，在《中国药典》中有相关描述。它可有效避免实验假阳性结果出现。 制药企业无菌生产车间 ⊿无菌分装、无菌取样、无菌配料、无菌称量等无菌生产工艺过程，隔离人员对产品的污染。新版GMP对生产工艺中的隔离技术的应用，更有效的保护产品的安全。 ⊿制药企业毒性、高致敏性生产车间 ⊿特殊产品的生产过程对现场生产人员的安全带来极大的危险隐患，如激素产品，青霉素等。
... Sterisafe® 隔离器专为无菌操作和制剂而设计。 Sterisafe® 隔离装置可确保隔离效果和人员保护。遵守 "向前移动 "原则，每个生产操作（成品输出、废物和残留物清除）都遵循专用回路，避免交叉污染的风险。 根据医疗机构隔离技术的建议和标准，HEPA 过滤气流（湍流、单向或层流）和压力模式可根据您的应用进行调整。 Sterisafe® 隔离装置是与我们的最终用户密切合作设计的。多种标准舒适功能优化了工作环境。 我们的设计师非常乐意帮助您定制和设置设备，以满足您的需求。 模块化设计：2 ...
Eurobioconcept
... Chemosafe® 隔离器专为医院药房的细胞毒性药物重组或单克隆抗体生产而设计。 Chemosafe®隔离器可确保隔离效果和人员保护。遵守 "向前移动 "原则，每项生产操作（成品输出、废物和残留物清除）都遵循专用回路，避免交叉污染的风险。 根据医疗机构隔离技术的建议和标准，HEPA 过滤气流（湍流、单向或层流）和压力模式可根据您的应用进行调整。 Chemosafe®隔离器是与我们的最终用户密切合作设计的。多种标准舒适功能优化了工作环境。 我们的设计师非常乐意帮助您定制和安装设备，以满足您的需求。 模块化设计：2 ...
Eurobioconcept
... Sterisafe® 隔离器专为无菌操作和制剂而设计。 Sterisafe® 隔离装置可确保隔离效果和人员保护。遵守 "向前移动 "原则，每个生产操作（成品输出、废物和残留物清除）都遵循专用回路，避免交叉污染的风险。 根据医疗机构隔离技术的建议和标准，HEPA 过滤气流（湍流、单向或层流）和压力模式可根据您的应用进行调整。 Sterisafe® 隔离装置是与我们的最终用户密切合作设计的。多种标准舒适功能优化了工作环境。 我们的设计师非常乐意帮助您定制和设置设备，以满足您的需求。 模块化设计：2 ...
Eurobioconcept
外部宽度: 50, 150 cm
... Piercan 柔性隔离器专为生物医学研究和动物隔离而设计，可确保干预空间的气密性和可控气氛。与刚性隔离器相比，它采用柔性 PVC 材料，不仅使用舒适，而且经济实惠。它可以在新装置或现有装置上互换，并可与其他隔离装置连接。 多种选择，满足您的需求，量身定制 可控的制造工艺保证了完美的气锁和舒适的工作位置 安装简单快捷 有效阻隔污染物和杂质 与清洁剂和表面净化兼容 产品定制 柔性隔离器由透明的水晶 PVC 封套和钢管结构组成。您可以根据自己的需要选择不同的产品。 尺寸和套管数量可根据规格进行调整。 对隔离器内部气流的完美控制和密闭干预空间的质量，确保了在 ...
... 获得专利的第 4 代 MC DecJet® 隔离器可对高活性和/或无菌化合物进行完全密封，从而为操作员和产品提供保护。MC DecJet® 微粉和密封系列（从 MC DecJet® 30 到 MC DecJet® 400）是微粉和密封技术用户和供应商多年经验的完美结合。 这些隔离器可以设计为柔性、半刚性或刚性墙壁系统，完全模块化，可以集成一个共铣刀，用于预铣材料，也可以在各种 MC DecJet® 尺寸或不同类型的铣刀（如通用铣刀）之间互换。 ...
Dec Group
... 封闭等级 < 1µg/m3 一种经济高效、模块化、屏障封闭解决方案，可轻松运输到需要的地方。 简单的 “即插即用”。 将灵活紧凑型隔离器 (FCI) 用作单个工作站，或与其他单元联合，以创建一个复杂的多单元解决方案，其中包含每个单元中的单个活动。 非常适合从事科学研究、生物技术、实验室分析、微粉化、干燥、产品转移和高效化合物取样的制药应用。 灵活紧凑型隔离器为那些不经常处理粉末或投资专用静态隔离器的公司提供了一种经济高效的选择。 ...
Hosokawa Micron
... 对少量高活性或危险物质进行安全无污染的配料、取样、（再）灌装和称重，这只是海克特一次性隔离器（EWI）可用于客户特定操作的一小部分选择。 EWI 是一种灵活的全封闭箔片系统，可戴手套操作。由于使用了柔性箔片和不同的定制连接适配器，适用于各种料箱（桶、麻袋、纸箱等），因此无需耗时的清洁或清洁验证，从而确保了对操作员和产品的保护。 根据不同的使用情况，装载和卸载端口的数量、用于操作干燥机、搅拌机、造粒机等的手套的连接方式都将根据客户的定制需求来确定。 EWI 的一个特殊选项是我们的专利称重系统。主动称重技术位于隔离器外部，因此没有污染的危险。只有秤盘安装在内部。可以称量不同的散装固体，最小重量为 ...
Hecht
... 生物隔离系统是用于隔离研究、制药和医疗保健领域生物污染的创新解决方案。该系统是 Flexwalls 无尘室隔离结构组装套件的进化版，旨在方便现场组装，无需专业设备或专业人员。 该套件由多个相同的部件组成，将其连接在一起即可获得所需的封闭环境。即使在传统受控环境结构无法进入的房间内，也可以进行组装。 ISOLA COMPACT COMPACT 便携式生物安全柜专为牙科和显微外科生物安全而设计。它通过对通风/消毒系统的气流进行适当的管理和控制，实现生物隔离，以保护人员和病人在手术过程中免受空气传播的感染。 ISOLA ...
Kleanlabs
外部宽度: 762 mm
外部深度: 660 mm
外部高度: 508 mm
... 符合多种标准。ArmorFlex薄膜符合FDA 21CFR和2002/72/EC关于最小放气、溶剂和生物反应性以及抗静电的标准。 医药级材料。Purair FLEX采用FDA认证的医药级LLDPE材料，抗静电、防静电安全，符合欧洲ATEX指令。 无氧工作区。氮气倒钩是一个标准功能，允许创建一个无氧工作区。 描述 Air Science提供密封解决方案以满足任何分析需要。Purair Flex手套袋是一种便携式的、具有成本效益的柔性薄膜隔离器，具有更多的容积，易于设置和安全选项。 ...
... 对于活性药物成分（API）和口服固体制剂（OSD）的制造商来说，没有什么比确保生产团队的安全更重要。恩华的高效力湍流密封隔离器是为需要高度保护操作人员的称重、分装、研磨和效力复配程序而设计。 主要特点 高达OEB5-OEB6的密封性能 高达OEB5-OEB6的密封性能 主室和舱门上有自动充气的硅胶密封条 安全更换HEPA过滤 每个舱室都有独立的排风扇和过滤器组 可定制的设计和室的布局 ...
Envair
外部宽度: 2,811 mm
外部深度: 955 mm
外部高度: 2,277 mm
... SKAN pure是纯净环境的独特解决方案 要求 具有成本效益的A级、ISO 5级密封性，消除了完整的洁净室要求 广泛的应用范围 通过H2O2进行快速和自动化的净化循环 优良的人机工程学和工作条件 符合当前法规和标准的要求 标准与认证 符合IEC61010-1:2010的CB-方案，符合国际上相互认可的IECEE-电气设备产品安全标准。由认可的测试实验室Eurofins Product Service GmbH进行测试、认证和控制。 符合德国产品安全法（ProdSG§22）的DIN ...
... Cellefill是一个交钥匙工程，小批量的小瓶灌装机，有一个集成的密封解决方案。 这个符合GMP要求的系统是由无菌灌装/完成专家Flexicon液体灌装和安全防护专家Franz Ziel设计的。 作为生物制药行业的一个完全集成的解决方案，Cellefill通过配方驱动的操作最大限度地提高了生产能力，并提供了更高水平的工艺保证，以加快您的产品上市时间。 Cellefill通过高精度的蠕动泵性能和集成的环境监测，优化了您的批次安全性。 ...
... 小于 1µg/m3 的密封保护工 艺包断头旨在在制药或化工行业中卸载和包装产品时提供基本形式的初级灰尘隔离。 工艺包断头 向外充气头-在客户容器内连续衬垫或单衬垫的开口或内表面形成干净和防尘密封。 向 下膨胀头-膜向下膨胀，在无衬里桶或中型散货箱入口边缘的顶部形成密封件。 向内充气头-确保干净的防尘密封，因为衬垫（通常是连续的）压缩到进料管上，因此产品不会与 FDA 批准的天然橡胶密封件接触。 设计优势 保证密封水平适 用于 各种材料-溶剂兼容 ...
Extract Technology
... 随着高活性活性药物成分 (H...I) 使用量的激增，这些化合物的封闭性和人员保护已成为科学家们关注的主要问题。为完成这项任务而设计的新设备往往需要高昂的费用。为了应对这些潜在的高额资本支出，许多公司都在寻求其他封闭方法，包括对现有设备进行改造。流体科学公司提供的混合隔离器就是降低隔离成本的一种方法。 混合隔离器的设计目的是保护工人免受化学品的危害，将科学家在研发和制造过程中使用的设备完全隔离。该隔离器是利用福禄科学公司在计算流体动力学（CFD）方面的专业技术开发的，可以根据客户的需求进行设计和制造。 空气通过高效过滤器均匀分布，无滚动，并通过带集成警报器的可调速风扇排出。 ...
Flow Sciences
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