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ValueCell COMBI是一款新的独立模块化细胞&基因疗法隔离器。 这个概念汇总了几个选项，允许对细胞治疗制造的各个方面采取不同的方法。 例如，特别是针对原料，有时过氧化氢无法进行去污。在这种情况下，我们需要一种灵活的方式，使用连续的“通道”对物品进行去污，将材料的洁净度升级，达到处理室的全“A级”。因此，该隔离器包括可在其中进行手动去污的层流罩，，以及在不中断环境之间的气锁室的情况下传递物料的通道。 亮点 先进的模块化 物料导入灵活 并行处理 紧凑的设计 Illuminate™ ...
Comecer/康宝莱
该隔离器设计用于优化从镓68/锗68生产中提取的镓68工艺(合成和分配)。 由于紧凑的合成模块，它也适用于打标，或用于分离不同的放射性同位素，包括β-发射体，例如镥177和钇90。 MUSA镓68是一种屏蔽(50毫米铅层)层流隔离器，适用于在无菌环境中处理β和γ射线药物，符合核医学放射性药物制备(简单制剂和临时制剂)的良好放射性药物实践标准。
Comecer/康宝莱
ELENA是一种屏蔽层流隔离器，用于根据核医学中放射性药物(简单制剂和临时制剂)制备的良好放射性药物实践操作和校准β/γ-发射放射性药物。
Comecer/康宝莱
... 紧凑型无菌检测隔离器系统是一种模块化 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统，专为质量控制实验室设计。 主要特点 无菌保证 CST-IS 可确保隔离环境中的空气质量达到最高水平。 自动检漏 CST-IS 配备有常规自动泄漏测试系统，可根据压力变化法（5.2）ISO 10648-2(E)对每个腔室进行独立的泄漏测试循环。 远程协助 虚拟专用网络 (VPN) 连接允许通过互联网络进行安全、私密的通信，可随时随地提供远程访问和协助、更新和维护。 人体工程学设计 最大限度地提高操作员的工作效率对于最大限度地降低事故风险、减少计划外停机时间和提高生产质量至关重要。CST-IS ...
Tema Sinergie
... CC-IS 是细胞培养隔离器 cGMP A/ISO 5 级系统，专门设计用于为用户提供比传统生物安全柜、洁净室或标准洁净室更安全的细胞培养环境，消除细胞培养物受到人为污染的任何风险。 细胞培养隔离器 CC-IS 用于进行细胞和基因自体治疗活动，其中包括非传染性病毒、病毒载体的激活和转导过程，这些病毒和载体可能具有传染性或过度表达。 保证无菌 细胞培养隔离器 CC-IS 可确保隔离环境的最高空气质量，这得益于 - 由高效微粒空气过滤器（HEPA H14）、单向下流过滤器和排气过滤器组成的工程过滤系统 - ...
Tema Sinergie
... 紧凑型层流隔离器系统是一种模块化 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统，专为医院药房和小型实验室安全处理危险化合物（化疗、肿瘤应用）而设计。 无菌保证 CLF-IS 可确保隔离环境的最高空气质量，这得益于 - 由高效微粒空气过滤器（HEPA H14）、单向下流过滤器、回流过滤器和排气过滤器组成的工程过滤系统； - HYPER，Tema Sinergie 的集成式气相过氧化氢（VPHP）生物净化系统，用于快速生物净化循环（可选）。 模块化配置 该系统以多功能模块化概念为基础：基本隔离器配置由 ...
Tema Sinergie
... 无菌检验隔离器内部操作环境为 A 级，可有效降低对洁净环境的要求。设备采用全密封设计，确保操作人员与检验样品的有效隔离，最大限度地减少外部环境对操作过程的影响，避免假阴性和假阳性风险，提供顺畅、规范、有效的无菌检验控制流程。 产品优势 1.通过流体软件分析设计结构，保证气流模式、压差和风速控制； 2.自动程序控制和 PID 界面显示，可进行电子签名、批量记录、数据报表、历史曲线、审计跟踪和历史报警等多种数据分析和处理； 3.集成气化双氧水灭菌系统，可快速灭菌，达到 ...
声级: 48 dB
外部宽度: 2,510, 2,815 mm
外部深度: 868 mm
... GloveFAST Aseptic是一种具有垂直层流空气的正压隔离器。一个封闭的系统确保了对个人和产品的最大保护。由于有许多选项，该隔离器可以为任何过程进行单独设置。 加工的。 - TPE/TPN复合物 - 静脉注射溶液 - 眼药水 - 干细胞 - CIV AS - 无菌检测 特点。 - 在整个工作区域内，空气质量达到EU-GMP指南规定的A级洁净室，并符合DIN EN ISO 14644-1 3级标准 - 符合EN ISO 14644-7、EN 61010（电气安装）、VDE/DIN ...
... GloveFAST Cyto Pharma是一个具有垂直层流空气的负压隔离器。由于是一个封闭的系统，操作者和工艺之间有一个安全的隔离。为了满足细胞抑制剂生产中的个别应用，GloveFAST Cyto Pharma隔离器可以通过许多选项进行定制。有了可选的附件，静心剂隔离器可以为药厂的任何工艺配备。 适用于处理。 - 细胞抑制剂(CMR) - 病毒学 - 胶囊 - 受TRGS5号文件约束的危险物质 - 所有有毒活性物质 特点 洁净室的空气质量达到A级（单向置换层流），符合EU-GMP指南中完整作业区的规定 ...
... 我们的GloveFAST无菌产品带有集成的NHP系统。 经过整合和验证的FASTER NHP系统使实施客户特定的净化周期成为可能。 对于特别快速和灵活的H2O2净化，GloveFAST Aseptic可以额外配备一个用于此目的的快速排气气闸。一个成功的净化过程可以选择由一个可集成的无菌泵直接在隔离器的工作室内进行验证。 我们提供一系列标准的隔离器以及定制的隔离器，所有这些隔离器都配有完全集成的过氧化氢生物净化系统。 该系统是为以下应用而开发的。 -无菌生产 -灌装过程 -无菌测试 -最终灭菌的外壳 验证包--在有执照和无执照的医疗、研究和制药机构进行认可和验证。 -设计鉴定(DQ) -工厂验收测试(FAT) -安装鉴定(IQ) -运行鉴定（OQ） ...
... 更安全、更高效的工作流程：可对完全组装好的 ISO 保持架进行高压灭菌 模块化设计，可轻松堆叠，适用于大多数高压灭菌室 符合人体工程学，重量轻，只需一人即可使用 ...
... 这项技术可以保护资产不受环境污染，同时防止生产过程中空气中灰尘的扩散。 一种安全地自主运作的设备，可以很容易地插入到任何建筑物中。基本上，由一个封闭的结构组成，里面管理着过滤后的层流空气。MTF AUT过滤通风装置被放置在天花板上。 Downcross MCP FL保护有粉尘扩散源的工作区域的周边，将粉尘和其他颗粒引向位于墙面上的过滤式MRF回收部分，在工作的人面前。 防止粉尘向密闭区域外迁移，保持非正压，在送风和回风的气流之间有15%的差值，对后者有利。这一部分用一个特殊的HEPA ...
... 获得专利的第 4 代 MC DecJet® 隔离器可对高活性和/或无菌化合物进行完全密封，从而为操作员和产品提供保护。MC DecJet® 微粉和密封系列（从 MC DecJet® 30 到 MC DecJet® 400）是微粉和密封技术用户和供应商多年经验的完美结合。 这些隔离器可以设计为柔性、半刚性或刚性墙壁系统，完全模块化，可以集成一个共铣刀，用于预铣材料，也可以在各种 MC DecJet® 尺寸或不同类型的铣刀（如通用铣刀）之间互换。 ...
Dec Group
... 封闭等级 < 1µg/m3 一种经济高效、模块化、屏障封闭解决方案，可轻松运输到需要的地方。 简单的 “即插即用”。 将灵活紧凑型隔离器 (FCI) 用作单个工作站，或与其他单元联合，以创建一个复杂的多单元解决方案，其中包含每个单元中的单个活动。 非常适合从事科学研究、生物技术、实验室分析、微粉化、干燥、产品转移和高效化合物取样的制药应用。 灵活紧凑型隔离器为那些不经常处理粉末或投资专用静态隔离器的公司提供了一种经济高效的选择。 ...
... 生物隔离系统是用于隔离研究、制药和医疗保健领域生物污染的创新解决方案。该系统是 Flexwalls 无尘室隔离结构组装套件的进化版，旨在方便现场组装，无需专业设备或专业人员。 该套件由多个相同的部件组成，将其连接在一起即可获得所需的封闭环境。即使在传统受控环境结构无法进入的房间内，也可以进行组装。该套件还允许拆卸、重新组装和移动，进一步强化了 "独立 "概念。 生物安全套件为生物安全室提供了专门的解决方案。模块化组装套件和定制的生物洁净室将建筑和布局研究与系统内外的安全通道相结合。 ISOLA ...
... 我们的密封填充线 我们的隔离式灌装线可加工小瓶、墨盒和注射器。 每条隔离式灌装线都包括一个旋转式清洗机、脱氢隧道、灌装机、封口机和外部玻璃器皿清洗机。 也可提供其他组件，以提供完全定制的解决方案。 我们提供各种型号的产品，具有不同的通过能力，横跨整个容器尺寸范围。 可选择加工预填充的注射器（从巢中装载）。 此外，将我们的隔离灌装线与其他加工选项和模块化洁净室结合起来。 最后，所有系统都符合cGMP、GAMP和21CFR Part11的要求。 ...
... 对于医院药房、研究实验室和制药公司来说，从来没有像现在这样需要提供一个封闭的、局部的 "清洁环境"，以便在提供新的和新颖的药物治疗时保护用户和产品。再加上处理高效力化合物的挑战和越来越严格的合规标准，安全和清洁的制备比以往任何时候都更加重要。 恩华的快速除气隔离器旨在应对转运舱内组件净化的挑战，其设计和配置可提供有效的自动化快速除气循环。集成的过氧化氢放气技术在转移过程中提供了更高水平的质量（微生物）保证。它还有助于在需要时对整个隔离器进行净化处理。 采用灵活的模块化方法，设备可以很容易地进行定制，以适应您的应用，包括细胞毒配药、CIVAS、无菌测试和细胞治疗。您的工艺受益于高可用性和高生产率，因为微生物净化过程可以在30分钟内完成，这取决于负载。 主要特点 快速的微生物净化周期不到30分钟，取决于负载情况 对敏感材料仍能使用传统的喷雾和擦拭消毒技术 集成的VHP发生器 自动化操作 可选的CCTV 有活力和无活力的监测能力 可选择BD ...
外部宽度: 2,811 mm
外部深度: 955 mm
外部高度: 2,277 mm
... SKAN pure是纯净环境的独特解决方案 要求 具有成本效益的A级、ISO 5级密封性，消除了完整的洁净室要求 广泛的应用范围 通过H2O2进行快速和自动化的净化循环 优良的人机工程学和工作条件 符合当前法规和标准的要求 标准与认证 符合IEC61010-1:2010的CB-方案，符合国际上相互认可的IECEE-电气设备产品安全标准。由认可的测试实验室Eurofins Product Service GmbH进行测试、认证和控制。 符合德国产品安全法（ProdSG§22）的DIN ...
... 模块化细胞治疗隔离器 作为标准化产品系列的一部分，模块化细胞治疗隔离器是用于细胞安全处理的标准成本效益高的替代解决方案。 提供基本配置，但具有广泛的可选集成设备，可在尺寸和灵活性方面提高，以满足特定的工艺要求。 A/ISO 5 级温度控制和生物消毒室使得处理单元对患者来说安全。 ...
... ASEP-TECH® 吹气/填料/密封系统的插入技术由威勒工程公司创立，该技术采用屏障隔离器，通常位于机房外，并与B/F/S机床集成。 无菌刀片，如尖端和盖子组件或多入口橡胶塞子通过快速传输端口加载到隔离器（在 100 级条件下保持该隔离器）。 然后将刀片分位到B/F/S机床中，在最终的顶部封口形成之前，将刀片插入成型容器中。 整个操作都在 100 级受控的环境条件下进行，无需人工干预，为无法进行终极消毒的产品提供高水平的无菌保证。 ...
... 设计理论 乙烯厌氧室使用钯催化剂和 5% 的氢气混合物提供严格的厌氧气氛，每百万分之 0-5。 重型真空气锁允许样品转移，而不会改变内部气氛。 可编程气锁允许用户定制适合其实验室实验的交换序列。 单元的灵活性允许用户深入到单元中。 与硬质手套盒相比，该装置的灵活性与软垫底座和更大的手套端口相结合，更符合人体工程学设计。 光学透明乙烯基大大提高了操作员的视力，用户不会遇到任何手套 “反击”，因为灵活性允许整个手套盒随内部体积的变化而变化。 PVC 结构手套盒由重型柔性聚氯乙烯制成，安装在刚性底座上。 ...
... 隔间是在单个套间内隔离各种研究项目的有效手段，其设计目的是提供房间级所需的隔离或封闭水平--即笼子所在的空间。Lab Products, llc. 提供多种隔间系统，适用于各种应用。 隔间系统可在现有房间内灵活使用，具有 100 级洁净室功能。Duo-Flo™ 移动式装置是隔间/洁净室的独立、便携式替代方案，可在房间内隔离双面实验动物架。独立式软墙装置有多种尺寸可供选择，具有灵活性，可以完全拆卸和重新安置。长期设施解决方案采用我们的模块化独立式和模块化内置式隔间系统。 ...
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