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ValueCell FLEXY是一种新型的用于细胞基因疗法的灵活多重任务隔离器。 这是一款专为需要无论条件以便处理无菌产品的实验室专业人员专门设计的。 亮点 层流气流 完全由 PLC 控制 兼容软件GAMP 5（ 21CFR第11部分可应要求提供） 友好的操作界面(HMI) 集成净化系统（气相过氧化氢） 内部采用优质不锈钢AISI 316L ，外部采用AISI 304 半径20毫米的全焊接腔室 Illuminate™ MI：IIoT 制造智能平台和工厂车间管理 可能会出现生产能力耗尽的情况。这主要发生在仍然具有处理能力时，却错失了额外的孵化可能性。这是显而易见的，因为孵化比处理阶段更需要时间。 在这种情况下， ...
该隔离器设计用于优化从镓68/锗68生产中提取的镓68工艺(合成和分配)。 由于紧凑的合成模块，它也适用于打标，或用于分离不同的放射性同位素，包括β-发射体，例如镥177和钇90。 MUSA镓68是一种屏蔽(50毫米铅层)层流隔离器，适用于在无菌环境中处理β和γ射线药物，符合核医学放射性药物制备(简单制剂和临时制剂)的良好放射性药物实践标准。
ELENA是一种屏蔽层流隔离器，用于根据核医学中放射性药物(简单制剂和临时制剂)制备的良好放射性药物实践操作和校准β/γ-发射放射性药物。
... 这种设备最适合将正在加工的强效原料药从加工容器通过筛子转移到桶或袋中。 这些操作会产生大量粉尘并接触到高活性原料药。产品通常是具有高毒性水平（高达 OEL 10 µg/m3）的原料药，颗粒大小可能不规则，个人防护设备无法提供所需的保护（例如，OEB 5 - 0.1 µg/m3）。 FPS 解决方案的优势在于 操作人员无接触风险 自动化流程：高生产率和 100% 的称重准确性。 自动 CIP 系统确保高效清洁 产品更换后无交叉污染风险 灵活性：可将粉末送入各种尺寸的粉桶中 易于清洁的定制隔离器，符合人体工程学原理 FPS ...
... 完全定制的无菌隔离器可在加工过程中将产品与外部污染完全隔离。无菌隔离器通常用于制药行业。 无菌隔离器可避免使用无菌洁净室，减少工艺周围的无菌空间。通风可采用湍流或单向气流。 FPS 提供一系列全封闭无菌解决方案，涵盖以下应用： 无菌测试 无菌灌装线 无菌产品的容器装载 点胶 无菌研磨和微粉化 无菌产品的容器排放 大多数应用包括集成净化系统（VPHP 发生器）。 RABS 是在现有洁净室中进行灵活、安全生产的正确选择。RABS 可以设计成开放式或封闭式系统（例如用于有毒产品），也可以是主动式或被动式系统。每个 ...
重量: 65 kg
... ATA 为病人开发了一种 "房中房 "保护解决方案：ISOLAIR©。 ISOLAIR© 是为免疫力低下的病人提供保护的移动病房。 ISOLAIR 的安装时间仅需 1 小时，不仅可以在现场快速灵活地使用，而且还便于医务人员进出。 其 50/100 铬酸盐 PVC 面板易于清洁。 ISOLAIR© 为病人提供了宽敞的保护区域，减少了病人因禁闭而产生的焦虑。 它的 LED 电视（29'）配有遥控器和集成的 LED 照明系统，也为病人的健康提供了一切必要的舒适。 DOPAIR ...
... 它是一种灵活的设备，可确保在无菌灌装、无菌分装和取样以及无菌产品传送等不同应用中实现最佳工作条件。 保证无菌 AP-IS 系列无菌隔离器可确保隔离环境的最高空气质量，这得益于 - 由高效微粒空气过滤器（HEPA H14）、单向下流过滤器、回流过滤器和排气过滤器组成的工程过滤系统 - HYPER，Tema Sinergie 的集成式气相过氧化氢（VPHP）生物净化系统，可实现非常快速的生物净化循环（快速气室在 20 分钟内完成循环，包括完全通气）。 - 充气密封件由美国 ...
... ST-IS（无菌测试隔离器）Beta 是专为无菌测试设计的 cGMP A/ISO 5 级模块化隔离器系统，可确保质量控制操作过程中最安全的工作条件。 它是一种灵活的设备，可确保为无菌测试、无菌配药和取样以及无菌产品转移等不同应用提供最佳工作条件。可提供 Beta 发射器的特定应用。 保证无菌 ST-IS Beta 可确保隔离环境的最高空气质量，这得益于 - 由高效微粒空气过滤器（HEPA H14）、单向下流过滤器、回流过滤器和排气过滤器组成的工程过滤系统； - ...
外部宽度: 1,900 mm
外部深度: 1,000 mm
外部高度: 2,250 mm
... 双室称重隔离器 带一只手套的气闸，用于装载材料和仪器 带三只手套的工作舱，用于处理危险材料 可确保腔室内的惰性气氛（N2、Ar） 根据 ISO 10648-2 标准，密封性达到 3 级 符合欧盟 GMP 标准的 "C "级洁净度 符合 "审计跟踪 "标准 由西门子 PLC 管理的用于自动调节基本运行模式的电子控制系统 彩色触摸屏控制 夹套材料：不锈钢 AISI 304 隔离器工作腔材料：AISI ...
外部宽度: 1,800 mm
外部深度: 1,090 mm
外部高度: 2,730 mm
... 用于无菌测试的单室隔离器 带 4 个套管的腔室，可处理无菌材料 可添加气锁室，使用 H2O2 进行灭菌 符合 ISO 10648-2 标准的 3 级密封性 符合欧盟 GMP 的 "A "级洁净度标准 符合 "审计跟踪 "标准 可选择使用 H2O2 消毒 由西门子 PLC 管理的用于自动调节基本运行模式的电子控制系统 彩色触摸屏控制 夹层材料：AISI 304 不锈钢 腔体材料：AISI ...
外部宽度: 250 cm
外部深度: 93 cm
外部高度: 227 cm
... Phamm工程公司的隔离器是可定制的，而且质量很高。可以采用垂直层流的正压式隔离器，也可以采用负压式隔离器，以确保操作者的最大安全和产品的最佳质量条件。由于可以定制，Phamm工程公司的隔离器可用于各种工艺：眼药水、干细胞、注射制剂、抗血小板药物以及其他任何需要无菌和保护操作者的产品。Phamm Engineering公司的隔离器可配置为两只和四只手套，具有可集成的VHP灭菌模块，配备有基于网络的控制和监督系统以及内部压力设置系统。Phamm Engineering的隔离器易于维护和监控。它们还保证了操作人员的高度舒适性，操作直观，过程可视性好，空气净化迅速。门和舱口的开关是用脚操作的，并配备了联锁系统、显示屏和多功能触摸屏。Phamm工程公司的隔离器是一个物有所值的绝佳建议。 ...
... Sterisafe® 隔离器专为无菌操作和制剂而设计。 Sterisafe® 隔离装置可确保隔离效果和人员保护。遵守 "向前移动 "原则，每个生产操作（成品输出、废物和残留物清除）都遵循专用回路，避免交叉污染的风险。 根据医疗机构隔离技术的建议和标准，HEPA 过滤气流（湍流、单向或层流）和压力模式可根据您的应用进行调整。 Sterisafe® 隔离装置是与我们的最终用户密切合作设计的。多种标准舒适功能优化了工作环境。 我们的设计师非常乐意帮助您定制和设置设备，以满足您的需求。 模块化设计：2 ...
外部宽度: 50, 150 cm
... Piercan 柔性隔离器专为生物医学研究和动物隔离而设计，可确保干预空间的气密性和可控气氛。与刚性隔离器相比，它采用柔性 PVC 材料，不仅使用舒适，而且经济实惠。它可以在新装置或现有装置上互换，并可与其他隔离装置连接。 多种选择，满足您的需求，量身定制 可控的制造工艺保证了完美的气锁和舒适的工作位置 安装简单快捷 有效阻隔污染物和杂质 与清洁剂和表面净化兼容 产品定制 柔性隔离器由透明的水晶 PVC 封套和钢管结构组成。您可以根据自己的需要选择不同的产品。 尺寸和套管数量可根据规格进行调整。 对隔离器内部气流的完美控制和密闭干预空间的质量，确保了在 ...
... Dec 还开发了一种灵活的解决方案，用于从桶中取样，同时降低清洁要求和运营成本。与 标准 DCS® 采样不同，灵活的版本包括一个硬质底座，用于密封鼓、连接鼓衬板以及一个上部柔性顶篷以操作系统和取样。 该系统提供了良好的可见性和大的移动自由。 结合刚性底座和灵活系统的优点在于避免在 DCS 采样柔性顶篷采样过程中受到污染， 并防止在脱坞程序后滚筒周围发生任何残留衬垫。 灵活的 DCS® 采样包括喷涂系统，用于在断开连接前对系统进行净化。 ...
Dec Group
... 封闭等级 < 1µg/m3 一种经济高效、模块化、屏障封闭解决方案，可轻松运输到需要的地方。 简单的 “即插即用”。 将灵活紧凑型隔离器 (FCI) 用作单个工作站，或与其他单元联合，以创建一个复杂的多单元解决方案，其中包含每个单元中的单个活动。 非常适合从事科学研究、生物技术、实验室分析、微粉化、干燥、产品转移和高效化合物取样的制药应用。 灵活紧凑型隔离器为那些不经常处理粉末或投资专用静态隔离器的公司提供了一种经济高效的选择。 ...
... 对少量高活性或危险物质进行安全无污染的配料、取样、（再）灌装和称重，这只是海克特一次性隔离器（EWI）可用于客户特定操作的一小部分选择。 EWI 是一种灵活的全封闭箔片系统，可戴手套操作。由于使用了柔性箔片和不同的定制连接适配器，适用于各种料箱（桶、麻袋、纸箱等），因此无需耗时的清洁或清洁验证，从而确保了对操作员和产品的保护。 根据不同的使用情况，装载和卸载端口的数量、用于操作干燥机、搅拌机、造粒机等的手套的连接方式都将根据客户的定制需求来确定。 EWI 的一个特殊选项是我们的专利称重系统。主动称重技术位于隔离器外部，因此没有污染的危险。只有秤盘安装在内部。可以称量不同的散装固体，最小重量为 ...
Hecht
... 生物隔离系统是用于隔离研究、制药和医疗保健领域生物污染的创新解决方案。该系统是 Flexwalls 无尘室隔离结构组装套件的进化版，旨在方便现场组装，无需专业设备或专业人员。 该套件由多个相同的部件组成，将其连接在一起即可获得所需的封闭环境。即使在传统受控环境结构无法进入的房间内，也可以进行组装。该套件还允许拆卸、重新组装和移动，进一步强化了 "独立 "概念。 生物安全套件为生物安全室提供了专门的解决方案。模块化组装套件和定制的生物洁净室将建筑和布局研究与系统内外的安全通道相结合。 ISOLA ...
传入气流: 300 m³/h
外部宽度: 4.1 m
外部高度: 2.4 m
... 无手套系统，减少了灵活的小瓶、注射器和血盒灌装的风险 认识SA25 SA25无菌灌装工作单元能够以无菌工艺灌装小瓶、注射器和药筒，从而降低风险并提高质量。SA25机器人工艺减少了产品污染的风险，并能处理多种格式。 灵活性 SA25可以灌装0.2-50毫升的任何嵌套小瓶、注射器或筒状物，并能在短短45分钟内改变格式。 这还不是全部，SA25的能力还可以扩展到包括双室注射器和药筒。因此，当你的预测或管道发生变化时，你可以做好准备。 降低风险 选择无菌保证。SA25是一个集成的无盖机器人隔离器，无需操作员干预。先进的自动化技术将无菌过程的每一个方面都无缝结合起来。 快速进入市场 通常情况下，隔离系统仅完成工厂验收测试（FAT）就需要15个月或更长的时间，这意味着在开始GMP操作之前可能需要数年时间。 SA25是一个标准化的系统，可以快速交付和鉴定。客户在下达采购订单的15个月内就达到了GMP生产。 ...
外部宽度: 762 mm
外部深度: 660 mm
外部高度: 508 mm
... 符合多种标准。ArmorFlex薄膜符合FDA 21CFR和2002/72/EC关于最小放气、溶剂和生物反应性以及抗静电的标准。 医药级材料。Purair FLEX采用FDA认证的医药级LLDPE材料，抗静电、防静电安全，符合欧洲ATEX指令。 无氧工作区。氮气倒钩是一个标准功能，允许创建一个无氧工作区。 描述 Air Science提供密封解决方案以满足任何分析需要。Purair Flex手套袋是一种便携式的、具有成本效益的柔性薄膜隔离器，具有更多的容积，易于设置和安全选项。 ...
... Pharm-Assist系列的正压隔离器是为了保护医院药房和参与药物研发过程的实验室所处理的药品，并确保病人的安全。 该系列适用于无菌制备、配制和分配非危险性药物和治疗方法，如TPN和CIVAS，以及质量控制活动。它能在材料运入和运出时完全抑制空气污染。 我们的工程师将产品的保护、舒适性和易用性作为我们设计的核心，有一系列的型号可以满足从常规工艺到高度复杂的应用。 主要特点 关键区域的单向气流提供欧盟GMP A级空气质量 PLC控制，便于设置、操作和维护 高换气率 ...
Envair
... FlexiPhArm 是 一款创新型产品，旨在提供符合成本效益的密封解决方案，同时保持制药行业所要求的高标准。FlexiPhArm 是一款创新型产品，是我们提供具有成本效益的密封解决方案的一部分。 FlexiPhArm 提供 2 个、3 个或 4 个手套端口和进出气闸，是小规模和单一我们应用的理想解决方案。 控制理念包括一个简单的风扇速度控制器，带有绿色和红色分区的视觉指示器，显示机柜内的压力。 设计优势 为 操作员提供保护至 <1μg/m³ 的负工作压力-25PA/0.1” ...
外部宽度: 680 mm
外部深度: 680 mm
外部高度: 500 mm
... 可折叠式病人转移负压隔离担架 材料。无毒，塑料，TPU，密封拉链 容量：150公斤 应用。转移病人或有污染风险的物品的分配 隔离担架的刚性结构。 ● 隔离担架的内衬由特殊的TPU薄膜制成，并通过沿结构的每一侧插入ABS杆来加强。 ● 腰带系统使病人在担架上时能够安全，或将担架牢牢地固定在担架或床上。 ● 舱内三面有十个集成的手套口，以便于接触病人，还有两个用于输液的实用口，一个口装有标准的供氧接头，配备了空气流量报警器，以检查空气量。 索利特担架的灵活设计。 ● ...
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