去除热原法医用清洗流水线
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TSL – 除热原通道通过层流条件下过滤的高温空气(最高 350°C)保证玻璃容器,例如 R 型或 H 型小瓶的连续灭菌和除热原。空气垂直拍打容器,热量均匀增加,实现更短时间的灭菌过程。 技术特点 根据现行的 GMP 标准和 FDA 规定设计和制造 适用于所有玻璃容器 容器接触部分由 AISI 316L 不锈钢和坚固的 AISI 304 框架制成 自动可调输入/输出门 带 DPT 控制的 HEPA 过滤器和带风速控制的可调速度风扇 自动平衡内部压力 隔热和热回收、供暖调节 温度设定值可达 ...
... 在SP公司,我们理解当涉及到始终保持您的药瓶不受污染时的痛苦点。因为病人的安全对您至关重要,这意味着它对我们也至关重要。如果没有合适的设备,去热过程可能充满再污染的风险。忘掉传统的间歇式烘箱吧,在那里,小瓶被手动从烘箱运送到灌装线上,增加了污染的风险。我们值得信赖的脱热解决方案使您在不到30分钟的时间内,从洗瓶机,通过卫生传送带到脱热隧道,直接到达洁净室--而且不需要操作人员干预--消除所有已知的微生物和热原,如脂多糖(LPS)。 我们的去热隧道是按照最高质量设计和制造的,很容易并入您的灌装-成品生产线。如果空间有限,我们最小的隧道只有5英尺长,为您的实验室和小批量应用提供了理想的解决方案。为了确保在去氢过程中保持一致的热循环,我们的灭菌室相对于预热和冷却室总是处于超压状态。这可以防止冷空气进入,并保持一致的温度、持续时间和致命性,而不受洁净室压力波动的影响。此外,您可以在批量运行过程中连续监测和记录进料区、热区和冷区的颗粒计数。 ...
SP SCIENTIFIC PRODUCTS
... 用途 用于小瓶、注射器和安瓿的全自动灭菌/除菌隧道 小瓶范围 2-100毫升 产量 根据型号不同而不同 换药 根据型号不同而不同 特点 - SP PennTech是美国唯一的连续处理隧道制造商。 - 在不到30分钟的时间内,一个未经处理的小瓶从洗瓶机到灭菌隧道再到洁净室,进入无微生物和热原的灭菌状态。 - 不需要操作员干预或重新污染 - 隧道的典型操作温度为320°C - 在这个温度下 - 需要9.5秒将细菌内毒素水平降低1-log ...
SP SCIENTIFIC PRODUCTS
... 容器从上游机器自动送入,或使用托盘手动送入。随后,容器进入单框管,进入3个主要区域:a)进料,b)灭菌,c)冷却区。灭菌是使用热空气进行的,热空气由一个电加热线圈加热并不断循环。耐热的高容量颗粒过滤器保证了A级(100)洁净室的规格。过滤器的安装没有密封垫,以尽量减少颗粒的产生。在容器被自动转移到下游的机器之前,冷却区轻轻地将其冷却下来。 - 空气对流预热和消毒区,用于提高能源效率和温和加热容器 - 集成的运输带,具有自动张紧和监测运输带位置的功能 - 温度和压差指示器确保理想的和可重复的机器设置 ...
... 我们的脱氧核苷酸隧道 我们的去势通道可处理小瓶、墨盒、注射器和安瓿。 种类繁多,适合任何生产要求 用连续的工艺对玻璃容器进行消毒 在三个会议室的整个过程中保持ISO 5的环境。 热循环的设计是为了确保减少3或6个对数的热源,最低限度的热循环。 冷却室、封闭式隧道和自动空气平衡的灭菌。 最后,所有系统都符合cGMP、GAMP和21CFR Part11的要求。 ...
... DEPYR 是用于安瓿瓶、小容量注射剂 (SVP) 瓶和较大瓶子的去热氮隧道。 主要特点 管状不锈钢框架,正面有铰链门,维护面有易于拆卸的面板,确保可以完全自由地进入隧道的每个区域; 从操作员一侧安装过滤器,所有仪器、传感器、验证端口和控制装置均可从两个可打开的侧面接触到。无需介入或安装在机器顶部。 预热室和冷却室的检查玻璃门; 完全一体化的机上设计,安装快捷;只需一个排气管道;抽风机也安装在机上; 标准结构规格: 金属结构在加热过程中的膨胀补偿系统,不会产生颗粒; 自动压力补偿系统,最高超压进入热区,并串联到冷却室和进料室。这保证了完美的工艺可重复性和去热原能力的最大化。 ...
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