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确认软件

... SIRxpert™是一个IT平台,用于管理临床微生物学实验室的所有数据和结果。 生产力和简单性 - SIRxpert™中间件使你能够将你的手工结果和来自自动细菌学系统的结果集中在一个单一的数据库中,这得益于它的许多接口。 它与医院实验室管理、行政和医疗管理系统的双向连接完美地适应了实验室环境。i2a开发的SIRxpert™是完全的Windows客户/服务器架构,与互联网/内联网兼容。 超级可定制的SIRxpert™中间件使您能够优化实验室流程,同时帮助您满足监管的可追溯性要求,并整合您的结果。 ...
i2a (intelligence artificielle applications) S.A.

... 自动识别 ASPECTS 区域和评分 Rapid ASPECTS 是首款根据 FDA 的 CADx 分类改进读者诊断的神经成像设备,它基于阿尔伯塔省卒中计划早期 CT 评分 (ASPECTS)。它使用经过验证的机器学习算法自动识别大脑区域并生成评分,帮助医生快速评估患者是否符合血栓切除术的条件。 自动。验证。快速。 预测性评估血栓切除术患者资格的标准化结果 快速 ASPECTS 可自动提供标准化的 ASPECTS 区域和评分,使医生能够在非对比 CT (NCCT) ...
RapidAI

... 由微生物学家为微生物学家设计,以满足微生物实验室的特定需求 一个完全致力于该学科的软件解决方案,为真正的无纸化微生物学系统提供可定制的分析方案和工作流程。 提高效率和安全性。使您的工作方法标准化,受益于优化的质量和可追溯性,功能和轻松地将TDNexLabs微生物学与HIS和其他实验室仪器整合。 合并数据并生成发病率报告、抗生素耐药性报告和强制申报清单。此外,监测有可能引起院内感染的生物体。 由于可定制的协议、字典、专家规则和结果输入屏幕,使该软件适合您的工作方法和您的特定实验室组织。 受益于质量管理的综合工具,并通过最佳的可追溯性功能和不合格品及文件管理来简化ISO ...

... VALSuite 软件 VALSuite Pro 是一个直观的验证软件,它收集并提供所有 Ellab 测量设备的验证数据。 该软件包是专为视窗 10,64 位。 该软件是根据 GAMP 指南开发的。 ValSuite 有四个通用版本: ValSuite 基本的 ValSuite 医疗 ValSuite 加 ValSu ite Pro 版本具有所有功能和所有报告,并完全验证和符合 21 CFR,第 11 部分。 Ellab 提供完整的 IQ/OQ 文档和验证服务。 ...

FOBA 的高级操作员插件 (AOP NT) 是 FOBA 激光打标设备的重点图形用户界面。插件直接集成在 FOBA 的 MarkUS 打标软件中,旨在提高生产效率,降低成本,提高医疗技术领域以及其他各种行业的激光打标过程中的产量。 在 AOP NT 中,打标过程的基本步骤清晰可见,以确保 FOBA 激光系统快速、直观、安全且几乎无差错的操作。简化的图形用户界面可确保各种产品、零件和设备的快速、安全和可靠的激光打标。避免错误输入的保护,条形码扫描仪用于将所有与作业相关的数据传输到激光打标系统中。打标过程完全可视化,包括零件预览、清晰的操作员指令、打标过程状态信息以及代码验证和标记验证结果的直接反馈。因此,AOP ...
FOBA Laser Marking + Engraving, ALLTEC GmbH

... 最佳的功能 临床前扫描是相当于一个功能齐全的临床用户界面的临床前。用户能够在每个MRI脉冲序列中改变许多成像参数。为了允许这一点,该界面的一个关键特征是验证所选序列参数的所有组合的可行性/安全性。 该软件包允许用户访问管理,使管理层能够定义访问级别。 现代化的、用户友好的界面,便于操作 具有自动运行选项的用户定义的检查协议 排队执行。扫描 重构 显示 拍摄 序列参数验证 图像拼接 多模态图像融合 可配置的序列参数协议 启用用户定义的每个序列的可变参数 扫描时间计算 MR解决方案拨入并帮助校准/调整序列设置,实时优化操作 管理人员可以改变系统设置,添加新序列和修改默认序列参数 输出到DICOM DICOM工作列表 用户可自定义文本,可显示国际语言 ...

... EyeArt™ 将自动化图像分析工具与用户友好的远程医疗/基于云的界面相结合,满足更快筛查更多糖尿病患者的需求,同时为眼科护理专业人员提供更自信地找到合适的患者。 特征/事实: 糖尿病视网膜病变自动检测和分级平台 (DR) EyeArt™ 是一款全自动、CE 标记的 DR 筛选软件。 EyeArt™ 是一个采用尖端图像分析和分类技术的人工智能软件平台。 由 EyeArt™ 兼容相机拍摄的两只眼睛的眼底图像被上传到安全的基于云的平台进行处理。 EyeArt™ ...

... 我们的医学交流标准专家既有理论知识,又有多年的临床界面实践经验。我们非常愿意为您的项目注入我们的专业知识。我们可以根据您的具体需求提供量身定制的服务。 您希望增加贵公司在医疗保健 IT 工作流程和接口方面的知识吗?我们为您提供量身定制的研讨会,并通过与您的密切合作为研讨会做好准备。这些研讨会不是标准内容的教师授课,而是针对目标群体的互动活动。内容针对营销、销售、开发、测试和支持,符合您的需求。 建议和项目支持 凭借多年来积累的丰富项目专业知识,我们可以为将医疗设备整合到临床工作流程中提供有针对性的支持。作为一家通过 ...

... 有CE认证,FDA认证,NMPA认证 - 高泛化能力和严格的临床验证。 - 高效分析和高灵敏度:对小结节有效,提高了效率和准确性。 - 智能随访和疗效评估:根据相关先验因素进行自动分析,比较结节的发展,提高治疗效果。 - 智能病例数据库:在数据库中搜索类似病例,为临床决策提供智能参考。 - 结构化报告:根据专业准则自动生成报告。 ...
Beijing Infervision Technology Co. Ltd.

... PAMAS USP软件用于根据USP、EP、BP和JP等制药标准,用PAMAS SVSS粒子计数器对母液、输液、口服液进行数据分析。对于粘度较高的液体,可使用PAMAS SBSS系统。 测量报告包括所有的样品参数、数字和图形显示,以及根据选定的药品标准对测量结果的评估。 该软件还允许定义室内实习测试程序。自动数据备份可以存储在一个预先选定的位置。还可以提供软件验证包和IQ/OQ验证。 ...

... Pharmatrac® 是一种 BPOC — 条码护理点解决方案,旨在 通过验证药物给药来确保患者安全。 床边验证 通过将患者与处方药物相匹配,药物 跟踪跟 踪从药房到患者的药物,允许关闭其 loo T rack 药物批次和到期日期,直到给药的那一刻,从而显著减少了给药错误。 事件记录 接近错误将被监视,并避免错误。 患者用药 准备 Pharmatrac 允许护士使用手持设备提前为患者准备药物确保 5 权利正确的患者正确的 ...

... MaSTR™开明的概率混合分析软件。MaSTR软件的特点是采用快速和透明的方法进行概率混合分析,在易于使用的Windows®环境下,利用您的法医敏锐度进行研究、验证和个案工作应用。基于服务器的MaSTR软件非常具有成本效益,包括两个同时使用的用户许可,以及多个分析的自动排队。 阅读文章 用于解释2-5人混合DNA图谱的MaSTR™概率基因分型软件的内部验证。Genes:2022年法医遗传学现状特刊 阅读Forensic Science International上的验证报告:遗传学(FSI:G)补充系列。 阅读这篇文章:MaSTR™:一个有效的概率性基因分型工具,用于解释与不同降解DNA相关的STR混合物。国际法医学杂志》(2022) 软件应用 透明度高 灵活的能力 技术 经过验证的/一致的 购置成本低 培训/支持 管理工具 MaSTR™与NOCIt™兼容,NOCIt™是确定法医混合物中最可能的贡献者数量的工具。 ...

... 您应该让有价值的辐射和医疗设备保持最佳工作状态,这样您才能很好地完成工作。您还必须定期校准设备,以符合相关规定。确保您的设备测量正确,对您的工作表现、您的医疗设施和相信他们能得到适当医疗护理的人们都至关重要。 服务计划 RaySafe 服务计划可确保您的仪器保持性能和外观如新。服务计划成员可接受全面的年度检查、校准和更新,从而跟上 X 射线机的快速发展。填写 RaySafe 服务申请表加入 RaySafe 服务计划,享受以下优惠: 按固定时间表进行验证/校准 延长服务计划保修期,确保您的设备保持 ...

... 分析多个样品板 - 该软件可在 Octet® Analysis Studio 中同时分析多个样品板和实验,将分析时间从数小时缩短到数分钟。 数据处理的灵活性和可定制的 PDF 数据报告 - 更灵活、更先进的数据处理和参考选项供用户选择。可使用文本、图形、数据表和图像定制 PDF 数据报告。 自动分析 - 可对定量、动力学和表位分选数据进行自动分析。 21 CFR 第 11 部分合规性和电子签名 - 通过电子签名确保主要数据的完整性。获取的数据经过数字签名,如果被篡改,则会失效。 符合 ...

... 在功能强大的报告和评估软件 Winlog.validation 的帮助下,定期进行必要的工艺验证可节省时间和精力。 自动识别各个工艺步骤使您的工作更轻松,并满足制药和医学领域对验证和鉴定的高要求。 通过 TÜV 认证的评估软件 Winlog.validation 可以对过程进行自动和手动评估。您可以根据自己的需要,随时调整各个过程参数和测试标准。 支持:EBI 10、EBI 11、EBI 12、EBI 16、EBI 20、EBI 300、EBI 310、EBI ...

符合GxP要求的可靠、直观、简单的系统 安全软件提供一系列管理、安全和数据功能,可提供满足 FDA 和欧盟数字记录保存标准的证据。 纯化过程符合美国药典标准 643 和 645。 由全球服务团队网络提供支持,该网络在支持实验室设备通过 GMP 验证方面拥有丰富的经验。 节约空间,提升质量控制输出, 采用节约空间的模块化和堆叠式设计,可壁挂,也可安装于工作台下。 具有成本效益的供水设计,从而为制药企业生产中药物纯度验证所必需的质量控制测试提供支持。 ...

... XpertLog® 软件可控制 Lives International® 生产的所有系统:实时无线数据记录仪、标准无线数据记录仪、标准数据记录仪、连续监测数据记录仪、映射无线数据记录仪、本地监测数据记录仪、基于热电偶的系统。 规格 功能 - 创建可靠的报告 - 从记录仪下载数据后进行所有计算 - 将记录仪中存储的原始数据在多次测试中进行拆分,测试次数不限 - 创建 - 原始数据报告和 F 值报告 - 趋势报告 - 统计报告 - 图像报告 - ...

... Spacecode的BloodSpace解决方案是一个用于医院和血液机构的血库管理系统。它使用BLOODSPACE RFID和兼容的血库软件,在医院的关键控制点(CCP)内跟踪和追溯血液成分,确保安全的冷链控制和防止不良事件的发生,使其成为理想的血库管理系统。 一个独特的血库管理系统具有多种优势。 理想的血库库存管理解决方案 通过减少人为错误提高病人安全 同时对多个血袋进行跟踪和追踪 通过LED标签即时定位和验证 将数据与实际情况进行核对 工作流程的效率和生产力 一个具有显著投资回报率的血库系统 涵盖所有产品 红细胞、血浆、血小板、冷冻沉淀物 批量产品 所有活动都有记录,自动报告和警报,冰箱有全面的访问控制 追踪活动的几个可能起始点 捐献时,处理过程中,收到实验室,兼容性标签。 对数据的访问控制 实验室可以看到远程冰箱中的所有实时库存,ARCBS可以对库存进行监控,以便自动补充库存、 独特的特性使其成为输血医学的最佳RFID解决方案 可以读取包装紧密的物品和任何方向的物品 拣选方案可防止错误并加快流程 自动报告违反业务规则的情况,并发出中央警报 过期日期和温度管理 床边输液检查,使用NFC,以提高静脉间活动的警惕性。 ...

... 21 CFR第11部分是由美国食品和药物管理局(FDA)发布的一项法规,规定了电子记录和电子签名的标准。它适用于创建、修改、维护或传输与药品或设备制造、测试和分销有关的电子记录的公司。 符合21 CFR第11部分的软件是指符合该法规中规定的标准的软件系统。这些标准包括以下要求: 安全性:软件必须有控制措施以确保电子记录的保密性、完整性和可用性。 审计跟踪:软件必须能够记录和保留对电子记录所做的每一个改动的信息,包括谁做的改动和什么时候。 电子签名:软件必须有控制措施,以确保电子签名是唯一的,不能被转移,并与签署记录的个人相联系。 验证:必须对软件进行验证,以确保其功能符合预期,并满足法规的要求。 符合21 ...
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