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... 紧凑型无菌检测隔离器系统是一种模块化 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统，专为质量控制实验室设计。 主要特点 无菌保证 CST-IS 可确保隔离环境中的空气质量达到最高水平。 自动检漏 CST-IS 配备有常规自动泄漏测试系统，可根据压力变化法（5.2）ISO 10648-2(E)对每个腔室进行独立的泄漏测试循环。 远程协助 虚拟专用网络 (VPN) 连接允许通过互联网络进行安全、私密的通信，可随时随地提供远程访问和协助、更新和维护。 人体工程学设计 最大限度地提高操作员的工作效率对于最大限度地降低事故风险、减少计划外停机时间和提高生产质量至关重要。CST-IS ...
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... 紧凑型层流隔离器系统是一种模块化 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统，专为医院药房和小型实验室安全处理危险化合物（化疗、肿瘤应用）而设计。 无菌保证 CLF-IS 可确保隔离环境的最高空气质量，这得益于 - 由高效微粒空气过滤器（HEPA H14）、单向下流过滤器、回流过滤器和排气过滤器组成的工程过滤系统； - HYPER，Tema Sinergie 的集成式气相过氧化氢（VPHP）生物净化系统，用于快速生物净化循环（可选）。 模块化配置 该系统以多功能模块化概念为基础：基本隔离器配置由 ...
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... ST-IS（无菌隔离器系统）是一种 cGMP A/ISO 5 级定制隔离器系统，专为满足各类质量控制要求而设计，可确保最安全的工作条件。 无论是开发极其特殊的工艺，还是与特定设施布置相关的限制，ST-IS 的定制配置都能满足您的所有特殊需求。 操作 ST-IS 是一种无菌隔离系统，旨在为根据药典进行无菌试验提供最佳的环境和工作条件。 ST-IS 由两个具有不同特性和功能的腔室组成。工作流程的第一步是将无菌测试材料放入转移室，然后使用集成的 VPHP 系统执行净化过程。该过程完成后，可将材料转移到处理室，而不会影响处理室的无菌水平，因为处理室之前已进行了净化过程。 工作舱配备了最先进的集成蠕动泵，可以简单可靠地执行测试。 主要特点 无菌保证 ST-IS ...
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MSTI 是一款模块化无菌检测隔离系统，专为需要在无菌条件下进行医药产品无菌检测的实验室专业人员而设计。 主要特点和优点 采用模块化处理方式，适合所有样品灌装 A 级全封闭隔离器，具有空气层流功能 快速净化循环 即装即用的安装与验证 Illuminate™ MI：IIoT 制造智能平台和工厂车间管理 亮点 A 级全封闭环境，可安装在 D 级区域 实现空气完全层流 VPHP 净化系统 物料灌装过程中采用专用灌装架/筐 适用于检测药瓶、安瓿瓶、注射器、管壳以及其他医用器材 平板电脑人机界面控制系统完全符合 ...
... 有效成分的生产 - 粉末传输 - 粉末称重 - 反应器装载 - 干燥过滤器 - 包括有效成分 (API) 在内的产品的无菌传输 - 灌装 - 配制 - 取样 - 先进治疗药物产品 (ATMP) 等。 JCE BIOTECHNOLOGY 设计和制造各种隔离器，可进行个性化定制和配置，以确保在医院和临床药房、制药业、食品业、化妆品业、化学工业、电子工业和生命科学领域的操作过程中，防止所有污染风险，提供无缝产品隔离，保护人员安全。 精细化工隔离器 无菌测试隔离器 无菌转移和包装隔离器 用于 ...
外部宽度: 1,800 mm
外部深度: 1,090 mm
外部高度: 2,730 mm
... 用于无菌测试的单室隔离器 带 4 个套管的腔室，可处理无菌材料 可添加气锁室，使用 H2O2 进行灭菌 符合 ISO 10648-2 标准的 3 级密封性 符合欧盟 GMP 的 "A "级洁净度标准 符合 "审计跟踪 "标准 可选择使用 H2O2 消毒 由西门子 PLC 管理的用于自动调节基本运行模式的电子控制系统 彩色触摸屏控制 夹层材料：AISI 304 不锈钢 腔体材料：AISI ...
... 我们的GloveFAST无菌产品带有集成的NHP系统。 经过整合和验证的FASTER NHP系统使实施客户特定的净化周期成为可能。 对于特别快速和灵活的H2O2净化，GloveFAST Aseptic可以额外配备一个用于此目的的快速排气气闸。一个成功的净化过程可以选择由一个可集成的无菌泵直接在隔离器的工作室内进行验证。 我们提供一系列标准的隔离器以及定制的隔离器，所有这些隔离器都配有完全集成的过氧化氢生物净化系统。 该系统是为以下应用而开发的。 -无菌生产 -灌装过程 -无菌测试 -最终灭菌的外壳 验证包--在有执照和无执照的医疗、研究和制药机构进行认可和验证。 -设计鉴定(DQ) -工厂验收测试(FAT) -安装鉴定(IQ) -运行鉴定（OQ） ...
... A 级（Iso 5） 密封性 3 级 调节 ： 温度 压力 湿度 双重高效空气过滤器 动态密封 OEM 集成 审计跟踪 监督 批次报告 定制... ...
SV系列无菌检查隔离器 采用物理屏障的手段将受控空间与外部环境互相隔绝的技术，通过袖套口进行安全的操作，形成一种相对隔离。同时采用汽化过氧化氢灭菌技术（VHP),有效杀灭密闭空间内物品表面的微生物，对密闭空间内的空气中及暴露的表面可达106。 使用领域 医药QC研发部门微生物实验室 制药企业无菌生产车间 制药企业毒性、高致敏性生产车间 生物安全实验室（疾控、阳性接种室等） 应用案例 医药QC研发部门微生物实验室 ⊿用于无菌制剂和无菌原料药的无菌检查实验，在《中国药典》中有相关描述。它可有效避免实验假阳性结果出现。 制药企业无菌生产车间 ⊿无菌分装、无菌取样、无菌配料、无菌称量等无菌生产工艺过程，隔离人员对产品的污染。新版GMP对生产工艺中的隔离技术的应用，更有效的保护产品的安全。 ⊿制药企业毒性、高致敏性生产车间 ⊿特殊产品的生产过程对现场生产人员的安全带来极大的危险隐患，如激素产品，青霉素等。
FCTS无菌试验隔离器专为从生产药品批次中提取的药品样品设计，符合FDA、EMA、WHO和联合药典以及所有适用的EN标准指令以及国际规范的所有要求。 适用于: 注射性液体。 眼科药膏。 无菌抗生素粉。 当Fedegari开始设计其第一个隔离器时，其目标是确保客户获得尽可能高的过程可靠性和重复性。 由于第三方H2O2汽化器的性能和可靠性不佳，所以Fedegari为药物隔离器开发了相同的生物净化传递盒标准溶液。此外，Fedegari过氧化氢汽化器（FHPV）不需要丙酸酯消耗品，这大大降低了运营成本。 通过H2O2传感器和其它装置，蒸汽浓度由Thema4过程控制器直接监测（比传统的估计计算效果更佳），并保持非常恒定（在±15 ...
Getinge ISOTEST 隔离器，用于无菌药物、部件和设备的无菌测试。连续的工作流程、容易介入和快速的生物净化有助于提高生产率。 双人隔离器，优化工作流程 双重工作站 提高生产效率 有效的生物净化 经验证的过程控制 全面追溯 优化无菌测试的工作流程 无菌测试是无菌药物投放市场前执行的最后一项强制控制措施。必须在受控的无菌环境中进行操作，以避免出现假阳性结果的风险。 ISOTEST 隔离器是一款完全封闭的系统，可为无菌测试提供受控的环境和优质的工作流程。与洁净室相比，隔离器可提供更小、更简单的控制环境。污染源可以立即被发现，以便于更好的控制工艺参数并易于追溯。 ISOTEST ...
过滤效率: 100 %
声级: 68 dB
外部宽度: 920 mm
... 这些特点，加上对供应和返回的ULPA过滤器执行安全更换程序的能力，使GPPI成为一个高度通用的隔离器，可用于烈性或非烈性的无菌材料。 此外，Esco GPPI的设计提供了20多个标准选项和配置，确保Esco可以提供一个标准的解决方案，以满足您的具体工艺和设施要求。如果标准选项不符合您的要求，Esco也可以提供定制的解决方案。 特点 可选的板载排气催化转换器允许排气到周围的房间，而不需要对设施进行修改，并配有一个联锁的外部H2O2传感器以确保安全。 可选的机载空气压缩机消除了对现场提供的压缩空气连接的要求，从而可以安装一个简单的电源插件。 产品采用FDA批准的液压液体设计，不仅允许用户提升和降低，以达到最佳的人体工程学效果，而且可以方便地通过各种门洞和天花板的高度进行运输。 控制系统和电气的独立设计允许简单的插入式安装 ...
... Envair无菌测试隔离器是为无菌加工和无菌测试程序而设计的，这些程序需要一个内部无菌环境，工作区上方有欧盟GMP A级空气，并有一定程度的操作员保护。这种类型的系统被液体医药产品制造商和独立的无菌测试公司广泛使用。 无菌试验隔离器被监测、控制和报警，以提供并保持隔离器工作区内严格的内部环境条件；这确保了系统的完整性，以达到所需的洁净度水平。该设备的设计和制造遵循cGMP和GAMP 5指南，此外还有工业设备指令。 主要特点 集成无菌测试泵，与腔体底座平齐 西门子S7-PLC控制系统，带HMI触摸屏显示 主室和舱门上有自动充气的硅胶密封条 集成式过氧化氢（VHP）净化系统，能够将微生物孢子减少6个log值 快速的去污循环时间 独立的舱室净化周期 通过HMI触摸屏显示器控制综合可行和不可行的空气采样 符合CFR21第11部分 灵活的设计和室的布局 ...
... 无菌测试隔离器具有产品保护功能，可在无菌和可选的无菌/有毒条件下进行无菌测试。可以选择连接一个快速去污舱口（RDH）。产品保护是通过操作者和产品之间的屏障（带手套的隔离器外壳）实现的。产品安全是通过层流气流系统实现的，包括一个可控的超压控制。 ...
... 定制设计 我们知道，并非所有客户的要求都符合我们的标准 Steripharm 隔离器设计。 因此，我们提供定制设计的隔离器，以满足客户的个性化要求，包括半套装、六套手套口、多室结构和定制尺寸。 设计优势 多个腔室可用 6 个手套主腔室或半服 316L 不锈钢构造 PLC 带密码保护 符合人体工 程学设计全工艺设备集成 Millipore Sterisart 单元或 Storius Sterisart NF 过 氧化氢去污就绪 定制货架和储存以适应应用 ...
... 灵活的应用，如快速有效的材料转移或一致的无菌测试，可加快您的生产过程。产品、环境和操作人员的安全以及快速、可重复的净化过程是快速批量生产的重要基础。Metall+...stic 无菌测试隔离器的设计符合 cGMP 准则。 无菌测试隔离器 - STISO 由 M+P 开发，是一款即插即用型隔离器，专为无菌 (STISO) 和无菌-高浓度 (STISOhp) 应用而设计。 主要应用包括 无菌测试 质量控制 高活性制剂的称重和配制 灵活的模块化系统 根据您的需求定制 Metall+...stic ...
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