生产隔离器
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过滤效率: 99.99 %
... Kirhtech-NetSteril 无菌工艺隔离器是定制设计的封闭系统,用于处理无菌或高敏感产品,最大限度地降低污染风险。 这些系统通过物理屏障保持与外部和操作环境隔离的受控环境。由于采用单向层流气流,内腔可达到 A 级(ISO 5)洁净度,从而提供最佳的工艺保护。 在 Kirhtech,我们与 Netsteril 合作开发无菌工艺隔离器,Netsteril 是提供和销售无菌工艺解决方案、VH2O2 生物净化系统、手套完整性测试系统和传输系统的专家。 我们的无菌工艺隔离器的一般特点: 可根据客户要求定制尺寸和形式。 材料:不锈钢和钢化玻璃。 带空气过滤的层流气流:去除高达 ...
... 紧凑型层流隔离器系统是一种模块化 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统,专为医院药房和小型实验室安全处理危险化合物(化疗、肿瘤应用)而设计。 无菌保证 CLF-IS 可确保隔离环境的最高空气质量,这得益于 - 由高效微粒空气过滤器(HEPA H14)、单向下流过滤器、回流过滤器和排气过滤器组成的工程过滤系统; - HYPER,Tema Sinergie 的集成式气相过氧化氢(VPHP)生物净化系统,用于快速生物净化循环(可选)。 模块化配置 该系统以多功能模块化概念为基础:基本隔离器配置由 ...
Tema Sinergie
... 点胶隔离器是一种 GMP 2 级密闭外壳,专为在生产活动中操作具有潜在危险的化合物时达到最具挑战性的密闭级别而设计。 隔离器系统配备了湍流气流系统,可持续保证腔室与实验室环境之间的负压梯度。高效微粒空气过滤器(HEPA H14)确保了隔离环境的高质量空气。 最大安全性 最大限度地保护操作人员是隔离舱的首要特点。Tema Sinergie 通过设计和制造策略的完美结合,确保了非常严格的隔离水平。该系统配备了充气密封件和/或静态密封件,由美国食品及药物管理局(FDA)认可的三元乙丙橡胶(EPDM)制成,可确保气密性达到二级(ISO ...
Tema Sinergie
... GMP 2 级密闭罩专为高活性活性药物成分 (H...I) 生产活动中最具挑战性的密闭级别而设计。 最大安全性 最大限度地保护操作人员是密闭隔离装置的首要特点。Tema Sinergie 通过设计和制造策略的完美结合,确保了非常严格的隔离级别。该系统配备了充气密封件和/或静态密封件,由美国食品及药物管理局(FDA)认可的三元乙丙橡胶(EPDM)制成,可确保气密性达到二级(ISO 10648:2)。湍流气流系统,舱室与实验室环境之间存在负压梯度。高效微粒空气过滤器(HEPA ...
Tema Sinergie
这台生产隔离器专为药粉的准备和称量而设计。 相对于实验室环境压力而言,此隔离器以负压运行,以保护操作人员。
外部宽度: 1,800 mm
外部深度: 1,090 mm
外部高度: 2,730 mm
... 用于无菌测试的单室隔离器 带 4 个套管的腔室,可处理无菌材料 可添加气锁室,使用 H2O2 进行灭菌 符合 ISO 10648-2 标准的 3 级密封性 符合欧盟 GMP 的 "A "级洁净度标准 符合 "审计跟踪 "标准 可选择使用 H2O2 消毒 由西门子 PLC 管理的用于自动调节基本运行模式的电子控制系统 彩色触摸屏控制 夹层材料:AISI 304 不锈钢 腔体材料:AISI ...
声级: 48 dB
外部宽度: 2,510, 2,815 mm
外部深度: 868 mm
... GloveFAST Aseptic是一种具有垂直层流空气的正压隔离器。一个封闭的系统确保了对个人和产品的最大保护。由于有许多选项,该隔离器可以为任何过程进行单独设置。 加工的。 - TPE/TPN复合物 - 静脉注射溶液 - 眼药水 - 干细胞 - CIV AS - 无菌检测 特点。 - 在整个工作区域内,空气质量达到EU-GMP指南规定的A级洁净室,并符合DIN EN ISO 14644-1 3级标准 - 符合EN ISO 14644-7、EN 61010(电气安装)、VDE/DIN ...
CARLO ERBA Reagents
... GloveFAST Clean是我们的紧凑型正压隔离器,带有三层过滤系统,是我们价格最低廉的产品,可以灵活地适应您的需求。它还可以选择负压版本。 最大限度地保护产品、个人和环境 我们的GloveFAST Clean适用于以下应用。 - 抗肿瘤化疗的准备 - 细胞毒性和细胞抑制药物的操纵 - 处理经证实对人类和动物有致病性的病原体 - 处理高浓度的致病性混合物和诱变剂 - 致癌病毒 - 微生物学、病毒学和细胞培养 - 转化DNA的应用 - TPE/TPN生产 - IV溶液 ...
CARLO ERBA Reagents
... GloveFAST Cyto Pharma是一个具有垂直层流空气的负压隔离器。由于是一个封闭的系统,操作者和工艺之间有一个安全的隔离。为了满足细胞抑制剂生产中的个别应用,GloveFAST Cyto Pharma隔离器可以通过许多选项进行定制。有了可选的附件,静心剂隔离器可以为药厂的任何工艺配备。 适用于处理。 - 细胞抑制剂(CMR) - 病毒学 - 胶囊 - 受TRGS5号文件约束的危险物质 - 所有有毒活性物质 特点 洁净室的空气质量达到A级(单向置换层流),符合EU-GMP指南中完整作业区的规定 ...
CARLO ERBA Reagents
... RD系列的高安全性隔离器 保证了高度的密封性,从而保证了操作者和环境的高度安全。 该项目是为了创造一系列适合在处理有害和有毒物质或危险微生物制剂时保护环境和操作者的隔离器。隔离器是通过在工作区域之间用湍流气流保持负压来实现的。 1) 用于装载待处理材料的前室 2) 工作室,配备手套以安全处理产品。 3) 支持支架 外部尺寸。 - 型号RD 602: 1400 x 700 x 2150 mm (LxWxH) - 型号RD 603: 1900 x 700 x 2150 ...
外部宽度: 250 cm
外部深度: 93 cm
外部高度: 227 cm
... Phamm工程公司的隔离器是可定制的,而且质量很高。可以采用垂直层流的正压式隔离器,也可以采用负压式隔离器,以确保操作者的最大安全和产品的最佳质量条件。由于可以定制,Phamm工程公司的隔离器可用于各种工艺:眼药水、干细胞、注射制剂、抗血小板药物以及其他任何需要无菌和保护操作者的产品。Phamm Engineering公司的隔离器可配置为两只和四只手套,具有可集成的VHP灭菌模块,配备有基于网络的控制和监督系统以及内部压力设置系统。Phamm Engineering的隔离器易于维护和监控。它们还保证了操作人员的高度舒适性,操作直观,过程可视性好,空气净化迅速。门和舱口的开关是用脚操作的,并配备了联锁系统、显示屏和多功能触摸屏。Phamm工程公司的隔离器是一个物有所值的绝佳建议。 ...
交钥匙生产线组件 拆袋机 OPTIMA DB M+P E-Beam 隧道 Tyvek 去除 roboter OPTIMA TRR 全自动灌装和封口机 OPTIMA SV M+P 隔 振 器 功率: - 達 20,000 件/小时 灌装位置: - 達 10 位数 药筒处理范围: - 3 ml 至 10 ml 注射器处理范围: - 0.5 ml 至 50 ml 药瓶处理范围: - 0.5 ml 至 50 ml 处理瓶, 墨盒, 注射器可能 可选配真空灌装和真空堵塞功能 全自动过程控制 可处理从稀薄直至高粘性的以及有毒和无毒的产品 适用于 ...
... 灵活的应用,如快速有效的材料转移或一致的无菌测试,可加快您的生产过程。产品、环境和操作人员的安全以及快速、可重复的净化过程是快速批量生产的重要基础。Metall+...stic 无菌测试隔离器的设计符合 cGMP 准则。 无菌测试隔离器 - STISO 由 M+P 开发,是一款即插即用型隔离器,专为无菌 (STISO) 和无菌-高浓度 (STISOhp) 应用而设计。 主要应用包括 无菌测试 质量控制 高活性制剂的称重和配制 灵活的模块化系统 根据您的需求定制 Metall+...stic ...
... Tailin 一直致力于隔离器开发和制药行业应用研究,来自无菌测试、生物安全保护和生产隔离器(无菌包装、称重、配料、破碎、取样等)和 RABS。 我们可以提供广泛的隔离器,用于产品无菌保护或毒性密封,提供全方位的技术解决方案。 新开发的负压隔离器主要用于称重、包装和取样等高活性、致敏药物的生产操作。 ...
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