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... EREA Pharma 专门从事有毒或无毒产品、液体或粉末、小瓶、安瓿瓶、注射器等的无菌加工所需的各种解决方案的开发、制造和供应。我们的无菌灌装生产线集成了满足您需求所需的所有设备。 定制技术解决方案 静态和动态保护 快速安装和实施 易于表面清洁 技术特点 隔离器 通过双层玻璃窗进气，节省了底板下的空间。双层玻璃窗可相互分离，确保最佳清洁效果。 与我们的合作伙伴共同开发的有效、快速的生物净化系统：STERIS 和 SOLIDFOG。 加注站： 根据液体、预期精度和粘度（蠕动泵、活塞泵等......）、精度和可重复性目标，配备不同的灌装系统：< ...
-Non Tr-: 40 p/min
HELIOS是一套全自动系统，可对小瓶和注射器进行无菌分配加工，符合GMP标准。可在同一个批次中灌装不同规格的小瓶和不同规格的注射器，甚至可加工小瓶和注射器的混合批次 主室内集成全自动分配系统 该区域没有可见的机械零件 无菌区的完全可清洁性 轻松移除小瓶支架 小瓶尺寸和注射器之间的格式转换容易 大批量 Illuminate™ MI: IIoT制造智能平台和工厂车间管理 GMP 全面积 A 级层流 HELIOS 旨在用于遵循 cGMP 指导原则的放射性药物生产中心、实验室或医院。 ...
Comecer/康宝莱
... 用于即用型小瓶和注射器的无菌机器人灌装机，集成隔离器 Flex-Line™ 是用于灌装即用型小瓶和注射器的无菌机器人灌装机，集成了隔离器。Flex-Line™ 适用于灌装即用型（RTU）小瓶和预灌封注射器（PFS），适合研发操作和中试规模的无菌生产。它是一种组合式解决方案，集成了机器人窝式/管式灌装机和 A 级模块化隔离器，在整个过程中配备层流装置，旨在满足液体无菌生产周期的需要。 用于即用型小瓶和注射器的无菌机器人灌装机 Flex-Line™ 是 ATS 科技产品机器人灌装机和康美艾无菌隔离器之间的集成解决方案 通过机器人处理嵌套和管子，实现精确平稳的操作 灌装过程中玻璃与玻璃之间无接触 灌装系统根据客户需求采用蠕动泵或容积活塞泵 可灌装不同容器，转换次数最少 灌装精度高 通过集成的称重传感器进行 ...
Comecer/康宝莱
-Non Tr-: 40, 2,500 p/min
BABY PHILL的理念是一款一体式灌装加塞封盖机。 整体解决方案，包括A级隔离器和用于打开托盘袋的无接触传输部件。 亮点 小批量自动灌装模块化平台 无菌环境（A级）- ISO5 强效药物的遏制屏障 灌装精确度：+/- 0.5% IPC 100% 控制重量 无小瓶 – 无灌装系统 与塞子/铝盖/推合帽兼容的灵活封口系统 剔除站（塞子/盖子摄像头） 即插即用 Illuminate™ MI: IIoT制造智能平台和工厂车间管理 BABY ...
Comecer/康宝莱
-Non Tr-: 6,000 p/h
... 从设计阶段开始，我们就在考虑将小瓶灌装机整合到隔离器系统中的能力。 范围 2R-100H 最小的停机时间 为运动式生产设计的小瓶灌装机，采用封闭式技术。 用拟人化的汽化H2O2兼容的STAUBLI机器人运输小瓶。 整个机器最多可以有12个开放的小瓶同时参与灌装和停机操作（1个小瓶（RVFM1），4个小瓶（RVFM2），12个小瓶（RVFM5）。 最小的格式部件和电子调整所有参数，适用于不同的小瓶尺寸。 适用于蠕动泵和/或容积式活塞泵的计量系统。 处理一次性使用的一次性系统选项。 100%过程控制（=IPC）或统计检查称重系统，直接在灌装喷嘴下，并反馈给计量泵。 净重灌装：对于灌装不足的小瓶，没有产品浪费灌装到目标值。在产品路径引流过程中没有产品浪费。 灌装前后的氮气冲洗。 封盖单元集成在同一整体上。 零废品理念。重复操作以检测缺失的瓶塞。 连续监测有活力和无活力的颗粒。 符合cGMP、GAMP和21CFR ...
Steriline
-Non Tr-: 6,000 p/h
... 需要一个适应您的需求并保证批次一致性的灌装-整理解决方案吗？SP i-Dositecno BI或MI Micro-Line设计紧凑，能够灌装液体或粉末的散装瓶或即用型（RTU）瓶，并有每分钟50或200个单位（upm）的灌装选项，您可以确信SP i-Dositecno BI或MI Micro-Line是适合您的。 洁净室就绪 完全符合制造法规--提供21 CFR第11部分的集成软件和IQ/OQ验证包 用途广泛 - 灌装量从100µL到500mL不等 当涉及到生物制药生产时，灌装-完成可能是一个具有挑战性的过程，任何错误都可能导致安全问题、生产失败和产品损失。在SP，我们了解无菌性、准确性、速度和合规性是关键。这就是为什么我们提供高质量、可靠的灌装-整理解决方案，这些解决方案易于集成，并符合cGMP、附件1和监管机构（如FDA）的期望。 我们的灌装-完成系统具有完全的通用性，包括灌装液体或粉末的散装或即用型（RTU）小瓶，并涵盖不同产品剂型的多种容器封口类型。我们的客户受益于整个批次的卓越准确性和可重复性，可以采用统计取样或100%非破坏性的过程中重量控制（IPC），并将加工速度降到最低。 SP ...
SP SCIENTIFIC PRODUCTS
-Non Tr-: 4,000, 6,000 p/h
包装系统重量: 1,500 kg
包装系统长度: 3,535 mm
... 无菌和非无菌液体灌装和封盖。适用于复杂产品的紧凑型多功能设备：LVI 设备可配备不同类型的液体灌装技术和旋盖选项。适用于处理各种药用液体产品。机器还可配备层流和环境控制装置，用于无菌工艺。 液体灌装小能手 设计紧凑 卓越的多功能性 灌装和格式范围广 可处理注射、眼科、口腔和鼻腔产品 多个旋盖站 结构紧凑 单盖或双盖站可作为单体集成在机器外壳中。 用途广泛 适用于无菌（注射剂、眼科产品）和非无菌工艺（口服产品）。LVI 设备可配备旋转泵、活塞泵或蠕动泵，以处理各种不同特性的液体（醇基、水基、油性和粘性产品）。所有类型的瓶盖都可以通过专用的压盖站进行处理，压盖站可以集成在机器内部。 LVI ...
Romaco
-Non Tr-: 24,000 p/h
... 高速无菌粉末灌装和封口。双粉末定量供料站设备，在无菌环境中提供符合人体工程学的产品成分。MicroMaxX 系列的一些主要特点包括：真空加压技术、集成的检重称重系统以及通过取放并验证瓶盖是否存在的方式进行橡胶塞塞。 多功能与快速生产的完美结合 同一小瓶最多可灌装两种不同类型的粉末 100% 在线检测称重，并反馈至配料系统 从机器前端轻松更换产品接触部件，无需工具 符合人体工程学的部件操作 占地面积小 独特的 LEV 设计可最大限度地减少粉末在灌装区域的分散 由于采用了可将氧气含量降至 ...
Romaco
-Non Tr-: 5,000, 9,000, 18,000 p/h
包装系统重量: 1,800, 2,000, 2,100 kg
... 无菌粉末灌装和玻璃小瓶封口。可提供单体配置，包括粉末灌装、塞瓶和封盖，最高可达每小时 6,000 瓶；也可提供纯灌装和塞瓶系统，最高可达每小时 18,000 瓶。Micro 系列采用真空压力定量技术，可将粉末准确地灌装到玻璃瓶中。机器可配备检重称重装置、环境控制装置和包装材料预装装置，以最佳方式处理无菌生产。 结构紧凑、使用方便的无菌粉末灌装解决方案 经济高效的解决方案 设计紧凑，在洁净室中占地面积最小 高度可靠的真空压力配料系统，适合稳定生产和大批量生产 两个双圆盘工作站，用于双重粉末灌装，每次配料前后均可按需进行统计检测称重 设计极为紧凑，可选配铝制封盖 单体式机器 采用特殊设计的料斗，是高价值粉末的理想选择 操作简便 铝制封盖 可作为单体设备提供，结构非常紧凑，每小时可生产 ...
Romaco
-Non Tr-: 0 p/min - 300 p/min
... Conquest®是一个连续运动的高速单体系统，能够以高达300 BPM**的速度进行灌装、插接和盖帽。 伺服驱动的连续运动技术在灌装站和集成的塞子和盖子转塔之间提供了完全的同步性，允许操纵复杂的部件和应用，同时保持高水平的精度、质量和控制。 用伺服驱动的容积式活塞对瓶子进行精确的灌装，该活塞设计用于处理液体、半粘性和粘性产品。根据不同的应用，可以使用不同的灌装技术，以方便更换和满足不同的项目要求。 单体式系统 ...
... SDM 螺旋配料装置可将粉末注入小瓶、储液器和粉盒。其目的是验证粉末的剂量，并为实验室测试提供最小的样品量。配料范围可通过伺服技术进行调节。SDM 可作为独立设备或设置模型运行。 优点 搅拌器、交叉喂料和定量给料螺旋采用独立的驱动装置 无需工具即可更换与粉末接触的部件 可选择基于 "按重量填充 "原则的倾向性调节，带重量刻度 可选配与产品接触的可消毒部件 可选密封系统，防止粉末溢出 可选的集成电离除尘装置 技术数据 配料体积：约 20 mm³ - 约 1000 ...
Harro Hoefliger Verpackungsmaschinen
-Non Tr-: 0 p/min - 200 p/min
... 灌装精度为±/-1%或更高 水平的瓶子定心系统 可编程的控制器 可扩展的灌装站 进瓶口的落瓶传感器 分配自由流动到高粘度的液体 随着生产需求的增加，设计允许你从2个喷嘴扩展到20个喷嘴 可选的多冲程系统将范围扩大到一升以上 FILAMATIC Synchromat在线灌装系统为小型到大型容器提供自动化、高速液体灌装和综合处理，所有这些都在一个重型不锈钢框架内。该系统由自动潜水喷嘴和可选的自下而上的伺服电机驱动的分配器组成，多种分度技术以适应不同的容器轮廓，一个集成的8'（或更长）输送机和一个高度可扩展的泵驱动系统，这个交钥匙的灌装系统能够随着你的产品需求而增长。通过可扩展的驱动杆组件，Synchromat能够单冲程灌装1100毫升（37盎司）大小的容器。在最佳条件下，总输出率可以达到每分钟200瓶，泵的数量可以扩展到同时驱动20个以上的灌装站。由于驱动系统的可扩展性，一个开始只有两个泵站的设备，有一天可以改装成运行10个甚至20个泵站。由于采用了可编程的机载控制器，多冲程操作模式使更大尺寸的集装箱的灌装成为可能，而无需额外的操作人员干预。 ...
Filamatic
... Inno4Life 是十二月集团的一部分，展示适用于无菌/无菌填充制药行业的液体和粉末灌装机系列。从标准设备到定制设备解决方案，满足您对无菌初级包装的特殊需求。Inno4Life 灌装解决方案符合 cGMP 要求，可靠且精确设计，符合《附件 1 无菌药用产品制造指南》的最新修订版。所有灌装设备都经过配置，可以无缝集成到您的生产线中，并且可以容纳各种速度和容器，包括 RTU/RTF（即用或填充）瓶、小瓶、墨盒、注射器和预无菌嵌套托盘。 ...
... 我们传统的填充线 我们的传统无菌灌装机可以处理小瓶、墨盒和注射器。 每条传统的灌装线都包括一个旋转式清洗机、脱氰隧道、灌装机、封盖机和外部玻璃器皿清洗机。 也可提供其他组件，以提供完全定制的解决方案。 我们提供各种型号的产品，具有不同的通过能力，横跨整个容器尺寸范围。 可选择加工预填充的注射器（从巢中装载）。 此外，将我们的传统灌装线与其他加工选项和模块化洁净室结合起来。 最后，所有系统都符合cGMP、GAMP和21CFR Part11的要求。 ...
AWS BIO PHARMA TECHNOLOGIES
-Non Tr-: 200, 400 p/min
包装系统重量: 1,136 kg
包装系统长度: 3,658 mm
... CR 系列是一种连续式灌装和瓶塞机。该机器的生产速度可达每分钟 200 和 400 个容器，在塞子全部或部分插入的情况下，灌装精度高达 ± 0.5% 或更高。 ...
Cozzoli Machine Company
... 保护和遏制设备 这是对无菌和有毒产品的现有最高级别的防护，配备了密封室、快速转移端口（RTP）和预定的行动协议。 该系统具有专门的净化系统（VHP）、无菌控制、粒子采样和操作参数，可以在ISO 8级或D级分类室中操作。 由于人们对产品和操作人员的保护越来越关注，以及制药业复杂的监管框架，将加工设备与密封系统一起设计变得至关重要。 无菌药品生产要求生产区域不受微生物和颗粒物的污染。无菌加工的环境条件是为了保持产品的无菌性而设计的，并考虑到以下参数，属于ISO ...
Dara Pharmaceutical Packaging
-Non Tr-: 24,000 p/h
... STERY-LA和STERY-LC是适用于无菌条件下生产的小容量注射剂（SVP）的线性小瓶灌装和打塞机，能够对液体或液体产品进行全部或部分橡胶打塞。 主要特点。 采用 "垂直壁式安装 "技术，机械部件装配在背面，工艺部件完全可以从正面进入。 易于集成在制药厂的墙面上，普通的维修通道从背面进入，以避免对加工区的污染。 阳台式小瓶运输，保证了气流的完美分层。 在oRABS、cRABS和隔离器下易于整合。 快速有效的就地清洗或传统清洗。 与传统的台式机相比，VHP的去污周期更快。 有不同的灌装系统，基于旋转活塞泵和/或蠕动泵。 可提供统计或100%重量控制的IPC。 为液体或液体产品提供完全或部分橡胶塞。 塞子预送器和分拣系统完全集成在机身上，提供紧凑和线性的布置。 打塞过程中的氮气冲洗系统，提供非常低的空气残留量。 ...
包装系统长度: 2.2 m
包装系统宽度: 1.5 m
包装系统高度: 1.7 m
... Microcell™ 药瓶灌装机是用于药瓶灌装的封闭式机器人隔离器，可实现小批量灵活生产和标准化生产。无论是生产个性化药品还是临床试验用品，Microcell 都具有灵活性和快速转换能力。 灵活性和上市速度 Microcell 每 8 小时一班，最多可灌装 4 种不同的药品。一次性耗材和 15 分钟快速净化周期缩短了灌装和转换时间，帮助您为更多患者生产更多药物。 Microcell 的交付时间仅为 3 个月，客户可在订购后 6 个月内实现 GMP 生产，帮助您更快地将疗法推向市场。 了解Cytiva无菌灌装的与众不同之处 了解我们首创的无球机器人创新方法如何支持欧盟-ANNEX-1和其他法规的合规性。了解我们如何为无菌灌装创建标准解决方案，以提供更高的控制、降低污染风险和人为错误、降低成本并加快产品上市。 ...
GE Healthcare Life Sciences/通用
-Non Tr-: 40,000 p/h
INNOFILL™ 是一款全流程自动化无菌灌装系统，可用于2R~50R西林瓶，1~10mL预充针无人化灌装。每日通量超4万支 标准工艺 标准工艺块，工艺需求有效覆盖 自动清洁 自动清洁能力 CIP 模块化设计 快速与其他设备集成连接，包括但不限于冻干机，清洗机，灯检机等 自动监测 高效精准，全程自动监测记录 GMP GMP 合规设计、满足大规模生产效能 监管 便于监管认证，消除生产合规风险 快速部署 快速部署能力，加速产业规模效益 国际标准 符合 ...
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