实验室隔离器
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过滤效率: 100 %
传入气流: 50 l/min
声级: 65 dB
... 隔离舱配有自己的负压过滤系统,可为受污染人员或物品以及操作团队提供最大程度的保护和操作安全。 1.隔离舱的内衬由特殊的热塑性聚氨酯薄膜制成,并通过在结构的两侧插入铝棒进行加固。 2.全方位 "拉链系统可使舱体完全打开,便于操作。 3.手术室的三面有 10 个集成的手套口,便于接触病人,另外还有 2 个用于输液和其他医疗设备的实用口。 4.腰带系统可将病人固定在隔离室中,或将隔离室牢固地固定在担架或床上。 5. 隔离室是一种完全可折叠的装置,只需最小的存储空间,几分钟内即可使用。 6.隔离舱必须与折叠式担架或担架车一起使用,以便于移动病人。 技术参数: 内部压力不足和低电量时发出声光报警 通电后两分钟内负压≥15Pa 标准配件 ...
... 紧凑型层流隔离器系统是一种模块化 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统,专为医院药房和小型实验室安全处理危险化合物(化疗、肿瘤应用)而设计。 无菌保证 CLF-IS 可确保隔离环境的最高空气质量,这得益于 - 由高效微粒空气过滤器(HEPA H14)、单向下流过滤器、回流过滤器和排气过滤器组成的工程过滤系统; - HYPER,Tema Sinergie 的集成式气相过氧化氢(VPHP)生物净化系统,用于快速生物净化循环(可选)。 模块化配置 该系统以多功能模块化概念为基础:基本隔离器配置由 ...
Tema Sinergie
... 高隔离度隔离器系统(HC-IS)是一种 GMP 2 级模块化 H...I 隔离罩,设计用于在研发、生产和质控过程中处理具有潜在危险的化合物时达到最具挑战性的隔离度。 高密封隔离器系统 (HC-IS) 可配备集成式 AGLTS 2 手套自动检漏系统 最大安全 最大限度地保护操作人员是安全壳隔离器的首要特点。Tema Sinergie HC-IS 通过设计和制造策略的完美结合,确保了非常严格的密封水平(≤50ng /m3)。该系统配有充气密封件和/或静态密封件,由美国食品及药物管理局(FDA)认可的三元乙丙橡胶(EPDM)制成,可确保气密性达到二级(ISO ...
Tema Sinergie
... 分析测试隔离器系统专为制药行业设计,这些行业在操作潜在危险化合物 (HAPI) 时需要最高的隔离级别。 隔离器系统是 GMP 2 级密闭外壳,由一个 4 手套工作舱和一个进口/出口气闸组成。 隔离器中集成了 RTP 和连续衬垫。隔离器还配备了用于人工清洗操作的就地清洗 (WIP)。 最大安全性 最大限度地保护操作人员是安全壳隔离器的首要特点。Tema Sinergie 分析测试隔离器系统通过设计和制造策略的完美结合,确保了非常严格的隔离水平(≤50ng /m3)。该系统配有充气密封件和/或静态密封件,由美国食品及药物管理局(FDA)认可的三元乙丙橡胶(EPDM)制成,确保气密性达到二级(ISO ...
Tema Sinergie
分配程序隔离器 这台隔离器设计用于分装工艺。 相对于实验室环境压力而言,分装隔离器以负压运行,以保护操作人员。
Comecer/康宝莱
这台生产隔离器专为药粉的准备和称量而设计。 相对于实验室环境压力而言,此隔离器以负压运行,以保护操作人员。
Comecer/康宝莱
这台分装定制研发隔离器专为科研和开发活动而设计。 相对于实验室环境压力而言,隔离器以负压运行,以保护操作人员。
Comecer/康宝莱
... 有效成分的生产 - 粉末传输 - 粉末称重 - 反应器装载 - 干燥过滤器 - 包括有效成分 (API) 在内的产品的无菌传输 - 灌装 - 配制 - 取样 - 先进治疗药物产品 (ATMP) 等。 JCE BIOTECHNOLOGY 设计和制造各种隔离器,可进行个性化定制和配置,以确保在医院和临床药房、制药业、食品业、化妆品业、化学工业、电子工业和生命科学领域的操作过程中,防止所有污染风险,提供无缝产品隔离,保护人员安全。 精细化工隔离器 无菌测试隔离器 无菌转移和包装隔离器 用于 ...
... 微粉化的目的是获得极细的粉末,将粒度减小到几微米。因此,必须有效地控制所有研磨操作,以防止操作人员吸入粉尘云或接触到这些工艺操作中的高能量所产生的 H...Is(高活性药物化合物)。 FPS 可为实验室、中试或生产活动提供不同类型的研磨机,并可将其集成到隔离器中: 流体能研磨机(喷射研磨机和 Q 型研磨机) 针磨机 锤式研磨机 斜面研磨机 所有碾磨机均可在 MEC 测试中心进行测试,包括在隔离器中进行测试。 即使在低温条件下,也可以在隔离系统内进行微粉化和精细研磨活动。 FPS ...
F.P.S. Food and Pharma Systems
... 在处理 H...I 或中间体时,化学反应器、过滤器、离心机和干燥机中的所有操作都必须在绝对密闭的条件下进行,以保护操作人员的安全。 隔离系统是根据工艺设备的大小设计的,可以完全封闭系统,或者在某些情况下,只封闭发生产品转移的部分。 FPS 对这些类型的系统有深入的了解,能够根据客户需求设计定制系统。 典型应用包括 实验室、 合成 过滤和干燥 生产反应器装料 工艺容器卸料 中试研磨和微粉化 生产研磨和微粉化 配料... ...
F.P.S. Food and Pharma Systems
... 无论何时生产 H...I,都必须确保在所有计划的实验室活动中最大限度地保护操作人员。 典型的实验室应用包括 过程控制 质量控制活动 HPLC 制备; 无菌测试。 定制的隔离器形状可以最大限度地延长工作舱的长度,为所有必要的仪器提供专用空间: 分析天平 水分分析仪 重量变化系统 硬度测试仪 易碎性测试仪 自动崩解试验机 .... FPS 解决方案的优势: 操作员在所有操作过程中都不会有接触风险 特殊的设计可以安装在狭小的房间内 打印机滑动抽屉(在隔离器外):方便存取 易于清洁的定制隔离器,符合人体工程学原理 .... ...
F.P.S. Food and Pharma Systems
... 卓越的密封性带来无与伦比的安全性 I.Box + 隔离装置可在制药和医学研究环境中提供极高的密封性。这样,它们就能为用户和在外壳内进行的操作提供绝对保护。 该系列产品的优点 节省 隔离器配备低能耗照明,可节约能源。 安全 HEPA H14 过滤器的绝对过滤效率超过 99.995% MPPS,符合 EN 1822-1 标准。 简便性 最佳人体工程学设计使操作非常简单舒适。 连接性 触摸屏包含设备的所有设置和显示控制功能。 用于制药和医疗应用的 erlab ...
... 设计用于授予ISO5环境。 LED灯。 标准或聚四氟乙烯(=PTFE)过滤器。 ...
外部宽度: 2,260 mm
外部深度: 680 mm
外部高度: 511 mm
... CTMP 是一种运输舱,可保护病人或外部环境免受陆运或空运过程中可能发生的交叉感染。 CTMP 可在负压或正压模式下运行: 负压:用于运送受感染的病人或疑似受生物污染的病人,如:COVID-19、病毒性出血热、SRAS(严重急性呼吸系统综合征)、天花、结核病、脑膜炎、埃博拉病毒等。 正压:用于保护和转运免疫力低下的病人:气泡儿、再生障碍性贫血等。 优点 CTMP 可提供无压力运输: 为负责运输的医务人员提供保护,避免任何污染风险 救护车司机无需穿戴任何特殊防护服,也无需对车辆进行消毒 对于医院接待人员来说,他们可以安全地照顾病人,不会有任何污染医院或其他病人的风险,而且可以轻松地清洁手术室。 ...
声级: 48 dB
外部宽度: 2,510, 2,815 mm
外部深度: 868 mm
... GloveFAST Aseptic是一种具有垂直层流空气的正压隔离器。一个封闭的系统确保了对个人和产品的最大保护。由于有许多选项,该隔离器可以为任何过程进行单独设置。 加工的。 - TPE/TPN复合物 - 静脉注射溶液 - 眼药水 - 干细胞 - CIV AS - 无菌检测 特点。 - 在整个工作区域内,空气质量达到EU-GMP指南规定的A级洁净室,并符合DIN EN ISO 14644-1 3级标准 - 符合EN ISO 14644-7、EN 61010(电气安装)、VDE/DIN ...
CARLO ERBA Reagents
... GloveFAST Clean是我们的紧凑型正压隔离器,带有三层过滤系统,是我们价格最低廉的产品,可以灵活地适应您的需求。它还可以选择负压版本。 最大限度地保护产品、个人和环境 我们的GloveFAST Clean适用于以下应用。 - 抗肿瘤化疗的准备 - 细胞毒性和细胞抑制药物的操纵 - 处理经证实对人类和动物有致病性的病原体 - 处理高浓度的致病性混合物和诱变剂 - 致癌病毒 - 微生物学、病毒学和细胞培养 - 转化DNA的应用 - TPE/TPN生产 - IV溶液 ...
CARLO ERBA Reagents
... GloveFAST Cyto Pharma是一个具有垂直层流空气的负压隔离器。由于是一个封闭的系统,操作者和工艺之间有一个安全的隔离。为了满足细胞抑制剂生产中的个别应用,GloveFAST Cyto Pharma隔离器可以通过许多选项进行定制。有了可选的附件,静心剂隔离器可以为药厂的任何工艺配备。 适用于处理。 - 细胞抑制剂(CMR) - 病毒学 - 胶囊 - 受TRGS5号文件约束的危险物质 - 所有有毒活性物质 特点 洁净室的空气质量达到A级(单向置换层流),符合EU-GMP指南中完整作业区的规定 ...
CARLO ERBA Reagents
声级: 54, 57 dB
外部宽度: 1,350, 1,655, 1,960 mm
外部深度: 882 mm
... CYTOBOX LIGHT 细胞毒性隔离器是负压手套箱,带有集成到工作表面的通道盒。在重组冻干药物和处理有毒物质的情况下,它们用于将制药过程或活动与操作者和周围环境分开。设计用于安全制备和处理危险物质,如细胞毒性药物和安全处理抗肿瘤化疗药物和CMR物质。 CYTOBOX LIGHT是一个隔离器系统,主要设计用于抗肿瘤药物的重组。它在负压下操作,为操作者、环境和产品提供三重保护。安装在前屏上的手套对所处理的产品进行物理隔离,确保操作者更加安全。CYTOBOX LIGHT也可用于处理属于EN ...
... 高安全性不锈钢隔离器RD生产线 该项目是为了创建一个隔离器系列,在操作有害和有毒物质或危险的微生物制剂时保护环境和操作者。 隔离器是通过在工作区域内创造和维持一个具有湍流的负压来实现的。 . 所有的型号都包括 1) 用于装载待处理材料的气闸 2) 工作室配备手套,用于安全处理产品。 3) 开放式支架 总体尺寸。 - RD 602型号。1400x700x2150mm (wxdxh) - RD 603型号。1900x700x2150mm (wxdxh) - RD 604型号。2300x700x2150mm ...
... RD系列的高安全性隔离器 保证了高度的密封性,从而保证了操作者和环境的高度安全。 该项目是为了创造一系列适合在处理有害和有毒物质或危险微生物制剂时保护环境和操作者的隔离器。隔离器是通过在工作区域之间用湍流气流保持负压来实现的。 1) 用于装载待处理材料的前室 2) 工作室,配备手套以安全处理产品。 3) 支持支架 外部尺寸。 - 型号RD 602: 1400 x 700 x 2150 mm (LxWxH) - 型号RD 603: 1900 x 700 x 2150 ...
... A 级(Iso 5) 密封性 3 级 调节 : 温度 压力 湿度 双重高效空气过滤器 动态密封 OEM 集成 审计跟踪 监督 批次报告 定制... ...
... 在完全安全的情况下处理有毒或有细胞毒性的产品 湍流型 严密性等级1和2 OEB 5 - 6 规定: 温度 负压 HR 双重HEPA过滤 动态密封 A级(Iso 5)。 OEM集成 : 粒子计数器 电离装置 联锁 监管 批量报告 审计跟踪 人机界面/面板电脑 定制化... ...
外部宽度: 250 cm
外部深度: 93 cm
外部高度: 227 cm
... Phamm工程公司的隔离器是可定制的,而且质量很高。可以采用垂直层流的正压式隔离器,也可以采用负压式隔离器,以确保操作者的最大安全和产品的最佳质量条件。由于可以定制,Phamm工程公司的隔离器可用于各种工艺:眼药水、干细胞、注射制剂、抗血小板药物以及其他任何需要无菌和保护操作者的产品。Phamm Engineering公司的隔离器可配置为两只和四只手套,具有可集成的VHP灭菌模块,配备有基于网络的控制和监督系统以及内部压力设置系统。Phamm Engineering的隔离器易于维护和监控。它们还保证了操作人员的高度舒适性,操作直观,过程可视性好,空气净化迅速。门和舱口的开关是用脚操作的,并配备了联锁系统、显示屏和多功能触摸屏。Phamm工程公司的隔离器是一个物有所值的绝佳建议。 ...
... Ox-100 动物缺氧实验系统可在动物实验箱内维持持续的缺氧环境,从而创建相关的缺氧实验模型。用户可以自由设置实验所需的浓度和持续时间,所有设置均可通过控制设备的触摸屏完成。该设备设计人性化,操作简便。 如果需要进行高氧实验,请选择 Ox-100HE 型号。 产品特点和参数 1.提供稳定的缺氧环境 2.根据设定的气体浓度自动混合气体 3.腔室由全透明的 PMMA 材料制成 4.7 英寸触摸屏控制 5.监测参数:温度、湿度、氧气 O2 浓度、二氧化碳浓度。 6.控制精度:± ...
FCTS无菌试验隔离器专为从生产药品批次中提取的药品样品设计,符合FDA、EMA、WHO和联合药典以及所有适用的EN标准指令以及国际规范的所有要求。 适用于: 注射性液体。 眼科药膏。 无菌抗生素粉。 当Fedegari开始设计其第一个隔离器时,其目标是确保客户获得尽可能高的过程可靠性和重复性。 由于第三方H2O2汽化器的性能和可靠性不佳,所以Fedegari为药物隔离器开发了相同的生物净化传递盒标准溶液。此外,Fedegari过氧化氢汽化器(FHPV)不需要丙酸酯消耗品,这大大降低了运营成本。 通过H2O2传感器和其它装置,蒸汽浓度由Thema4过程控制器直接监测(比传统的估计计算效果更佳),并保持非常恒定(在±15 ...
... 封闭等级 < 1µg/m3 一种经济高效、模块化、屏障封闭解决方案,可轻松运输到需要的地方。 简单的 “即插即用”。 将灵活紧凑型隔离器 (FCI) 用作单个工作站,或与其他单元联合,以创建一个复杂的多单元解决方案,其中包含每个单元中的单个活动。 非常适合从事科学研究、生物技术、实验室分析、微粉化、干燥、产品转移和高效化合物取样的制药应用。 灵活紧凑型隔离器为那些不经常处理粉末或投资专用静态隔离器的公司提供了一种经济高效的选择。 ...
... 无论是进货还是出货的质量控制、实验室测试或更多领域的质量控制:海克特创新的一次性取样系统(EPS)可从小桶中对高活性或危险物质进行取样,而无需采取大量的保护或清洁措施。 通过使用柔性保护膜和连接适配器,可确保对操作人员和产品的保护。EPS 集封闭性、灵活性和高效性于一身,因此是大多数公司质量管理的重要组成部分。 安全和质量 保护膜带来的一级防护 无需特殊防护设备即可快速方便地取样 无污染采样 高封闭性:OEL: 高达 1µg/m³ (OEB 5) - 在层流舱内: ...
... 生物隔离系统是用于隔离研究、制药和医疗保健领域生物污染的创新解决方案。该系统是 Flexwalls 无尘室隔离结构组装套件的进化版,旨在方便现场组装,无需专业设备或专业人员。 该套件由多个相同的部件组成,将其连接在一起即可获得所需的封闭环境。即使在传统受控环境结构无法进入的房间内,也可以进行组装。 ISOLA COMPACT COMPACT 便携式生物安全柜专为牙科和显微外科生物安全而设计。它通过对通风/消毒系统的气流进行适当的管理和控制,实现生物隔离,以保护人员和病人在手术过程中免受空气传播的感染。 ISOLA ...
Kleanlabs
传入气流: 300 m³/h
外部宽度: 4.1 m
外部高度: 2.4 m
... 无手套系统,减少了灵活的小瓶、注射器和血盒灌装的风险 认识SA25 SA25无菌灌装工作单元能够以无菌工艺灌装小瓶、注射器和药筒,从而降低风险并提高质量。SA25机器人工艺减少了产品污染的风险,并能处理多种格式。 灵活性 SA25可以灌装0.2-50毫升的任何嵌套小瓶、注射器或筒状物,并能在短短45分钟内改变格式。 这还不是全部,SA25的能力还可以扩展到包括双室注射器和药筒。因此,当你的预测或管道发生变化时,你可以做好准备。 降低风险 选择无菌保证。SA25是一个集成的无盖机器人隔离器,无需操作员干预。先进的自动化技术将无菌过程的每一个方面都无缝结合起来。 快速进入市场 通常情况下,隔离系统仅完成工厂验收测试(FAT)就需要15个月或更长的时间,这意味着在开始GMP操作之前可能需要数年时间。 SA25是一个标准化的系统,可以快速交付和鉴定。客户在下达采购订单的15个月内就达到了GMP生产。 ...
... 我们的密封填充线 我们的隔离式灌装线可加工小瓶、墨盒和注射器。 每条隔离式灌装线都包括一个旋转式清洗机、脱氢隧道、灌装机、封口机和外部玻璃器皿清洗机。 也可提供其他组件,以提供完全定制的解决方案。 我们提供各种型号的产品,具有不同的通过能力,横跨整个容器尺寸范围。 可选择加工预填充的注射器(从巢中装载)。 此外,将我们的隔离灌装线与其他加工选项和模块化洁净室结合起来。 最后,所有系统都符合cGMP、GAMP和21CFR Part11的要求。 ...
外部宽度: 762 mm
外部深度: 660 mm
外部高度: 508 mm
... 符合多种标准。ArmorFlex薄膜符合FDA 21CFR和2002/72/EC关于最小放气、溶剂和生物反应性以及抗静电的标准。 医药级材料。Purair FLEX采用FDA认证的医药级LLDPE材料,抗静电、防静电安全,符合欧洲ATEX指令。 无氧工作区。氮气倒钩是一个标准功能,允许创建一个无氧工作区。 描述 Air Science提供密封解决方案以满足任何分析需要。Purair Flex手套袋是一种便携式的、具有成本效益的柔性薄膜隔离器,具有更多的容积,易于设置和安全选项。 ...
... 对于医院药房、研究实验室和制药公司来说,从来没有像现在这样需要提供一个封闭的、局部的 "清洁环境",以便在提供新的和新颖的药物治疗时保护用户和产品。再加上处理高效力化合物的挑战和越来越严格的合规标准,安全和清洁的制备比以往任何时候都更加重要。 恩华的快速除气隔离器旨在应对转运舱内组件净化的挑战,其设计和配置可提供有效的自动化快速除气循环。集成的过氧化氢放气技术在转移过程中提供了更高水平的质量(微生物)保证。它还有助于在需要时对整个隔离器进行净化处理。 采用灵活的模块化方法,设备可以很容易地进行定制,以适应您的应用,包括细胞毒配药、CIVAS、无菌测试和细胞治疗。您的工艺受益于高可用性和高生产率,因为微生物净化过程可以在30分钟内完成,这取决于负载。 主要特点 快速的微生物净化周期不到30分钟,取决于负载情况 对敏感材料仍能使用传统的喷雾和擦拭消毒技术 集成的VHP发生器 自动化操作 可选的CCTV 有活力和无活力的监测能力 可选择BD ...
Envair
外部宽度: 2,811 mm
外部深度: 955 mm
外部高度: 2,277 mm
... SKAN pure是纯净环境的独特解决方案 要求 具有成本效益的A级、ISO 5级密封性,消除了完整的洁净室要求 广泛的应用范围 通过H2O2进行快速和自动化的净化循环 优良的人机工程学和工作条件 符合当前法规和标准的要求 标准与认证 符合IEC61010-1:2010的CB-方案,符合国际上相互认可的IECEE-电气设备产品安全标准。由认可的测试实验室Eurofins Product Service GmbH进行测试、认证和控制。 符合德国产品安全法(ProdSG§22)的DIN ...
... PPI隔离器在处理有毒物质时提供个人保护。 个人保护是通过操作者和有毒物质之间的屏障(隔离器外壳与手套)来实现的。 此外,通过HEPA供气和排气过滤系统,在隔离器的工作区域产生一个确定的负压,从而提高操作者的安全性。过滤元件的更换不会造成污染。 ...
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