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... 紧凑型层流隔离器系统是一种模块化 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统，专为医院药房和小型实验室安全处理危险化合物（化疗、肿瘤应用）而设计。 无菌保证 CLF-IS 可确保隔离环境的最高空气质量，这得益于 - 由高效微粒空气过滤器（HEPA H14）、单向下流过滤器、回流过滤器和排气过滤器组成的工程过滤系统； - HYPER，Tema Sinergie 的集成式气相过氧化氢（VPHP）生物净化系统，用于快速生物净化循环（可选）。 模块化配置 该系统以多功能模块化概念为基础：基本隔离器配置由 ...
... 无菌灌装隔离器是一种定制设计的 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统，专门用于临床前和临床试验研究中注射剂产品的批量制药生产。 这种特定的 AP-IS 系列隔离器是为满足用户的强制性要求而设计的，并与我们的自动小瓶灌装和封盖机 AseptiFill 完全集成。 与 AGLTS 2 兼容，AGLTS 2 是新型手套完整性测试机，旨在支持操作员和制药公司管理所有与手套测试相关的操作。 保证无菌 AP-IS 系列隔离器可确保隔离环境的最高空气质量，这得益于 - ...
ELIZA是一种适用于处理、分配和校准β/γ放射药物的屏蔽层流隔离器，符合核医学中放射性药物制备的现行良好放射性药物实践指南(简单制剂和临时制剂)。
Comecer/康宝莱
ELENA是一种屏蔽层流隔离器，用于根据核医学中放射性药物(简单制剂和临时制剂)制备的良好放射性药物实践操作和校准β/γ-发射放射性药物。
Comecer/康宝莱
... 有效成分的生产 - 粉末传输 - 粉末称重 - 反应器装载 - 干燥过滤器 - 包括有效成分 (API) 在内的产品的无菌传输 - 灌装 - 配制 - 取样 - 先进治疗药物产品 (ATMP) 等。 JCE BIOTECHNOLOGY 设计和制造各种隔离器，可进行个性化定制和配置，以确保在医院和临床药房、制药业、食品业、化妆品业、化学工业、电子工业和生命科学领域的操作过程中，防止所有污染风险，提供无缝产品隔离，保护人员安全。 精细化工隔离器 无菌测试隔离器 无菌转移和包装隔离器 用于 ...
... 在处理 H...I 或中间体时，化学反应器、过滤器、离心机和干燥机中的所有操作都必须在绝对密闭的条件下进行，以保护操作人员的安全。 隔离系统是根据工艺设备的大小设计的，可以完全封闭系统，或者在某些情况下，只封闭发生产品转移的部分。 FPS 对这些类型的系统有深入的了解，能够根据客户需求设计定制系统。 典型应用包括 实验室、 合成 过滤和干燥 生产反应器装料 工艺容器卸料 中试研磨和微粉化 生产研磨和微粉化 配料... ...
... 完全定制的无菌隔离器可在加工过程中将产品与外部污染完全隔离。无菌隔离器通常用于制药行业。 无菌隔离器可避免使用无菌洁净室，减少工艺周围的无菌空间。通风可采用湍流或单向气流。 FPS 提供一系列全封闭无菌解决方案，涵盖以下应用： 无菌测试 无菌灌装线 无菌产品的容器装载 点胶 无菌研磨和微粉化 无菌产品的容器排放 大多数应用包括集成净化系统（VPHP 发生器）。 RABS 是在现有洁净室中进行灵活、安全生产的正确选择。RABS 可以设计成开放式或封闭式系统（例如用于有毒产品），也可以是主动式或被动式系统。每个 ...
... 我们的新型医药隔离器被设计用于处理有毒或无毒的无菌产品，为产品和操作者提供最高的安全水平。 设计用于提供ISO5环境。 适用于操作者接触带-5级（=OEB5）。 LED灯。 聚四氟乙烯过滤器。 集成汽化H2O2发生器。 2%或更低的泄漏率。 符合cGMP、GAMP和21CFR Part11要求。 ...
... 隔离器： 用于人员（操作员）保护的隔离器。 用于处理有毒物质（抗生素、激素、细胞抑制剂、API 和 HAPI）。 可集成其他设备，如反应器、真空干燥器、安全阀等。 在真空环境中工作，与周围环境形成鲜明对比。 隔离器排气中的双 HEPA 过滤器。 湍流气流纯度为 "C "级（ISO 7）。 用于处理 OEB 5 级以下的材料。 无菌隔离器： 产品保护隔离器 用于处理材料。 可集成 ...
... 我们的GloveFAST无菌产品带有集成的NHP系统。 经过整合和验证的FASTER NHP系统使实施客户特定的净化周期成为可能。 对于特别快速和灵活的H2O2净化，GloveFAST Aseptic可以额外配备一个用于此目的的快速排气气闸。一个成功的净化过程可以选择由一个可集成的无菌泵直接在隔离器的工作室内进行验证。 我们提供一系列标准的隔离器以及定制的隔离器，所有这些隔离器都配有完全集成的过氧化氢生物净化系统。 该系统是为以下应用而开发的。 -无菌生产 -灌装过程 -无菌测试 -最终灭菌的外壳 验证包--在有执照和无执照的医疗、研究和制药机构进行认可和验证。 -设计鉴定(DQ) -工厂验收测试(FAT) -安装鉴定(IQ) -运行鉴定（OQ） ...
... A 级（Iso 5） 密封性 3 级 调节 ： 温度 压力 湿度 双重高效空气过滤器 动态密封 OEM 集成 审计跟踪 监督 批次报告 定制... ...
交钥匙生产线组件 拆袋机 OPTIMA DB M+P E-Beam 隧道 Tyvek 去除 roboter OPTIMA TRR 全自动灌装和封口机 OPTIMA SV M+P 隔 振 器 功率: - 達 20,000 件/小时 灌装位置: - 達 10 位数 药筒处理范围: - 3 ml 至 10 ml 注射器处理范围: - 0.5 ml 至 50 ml 药瓶处理范围: - 0.5 ml 至 50 ml 处理瓶, 墨盒, 注射器可能 可选配真空灌装和真空堵塞功能 全自动过程控制 可处理从稀薄直至高粘性的以及有毒和无毒的产品 适用于 ...
外部宽度: 1.5 m
外部高度: 2.2 mm
... 用于药瓶灌装的封闭式机器人隔离器 认识Microcell小瓶灌装机 Microcell小瓶灌装机是用于制药小瓶灌装的封闭式机器人隔离器，实现了小批量的灵活性和标准化的生产。无论是制造个性化药物还是临床试验用品，Microcell都是为灵活性和快速转换而建造的。 进入市场的速度 在生物安全柜或手套箱隔离器中手动或半自动灌装可能需要一年多的时间来整合。Microcell的交付时间仅为3个月，客户在购买订单后的6个月内达到GMP生产，Microcell可以帮助您更快地将您的基本疗法提供给需要的人。 敏捷性 Microcell在8小时的工作时间内可以灌装多达4种不同的药物产品。一次性使用的耗材和15分钟的快速净化周期减少了灌装和转换时间，帮助您为更多的病人生产更多的药物。 药物产品的质量 Microcell在一个完全封闭的无菌隔离器中提供了一个最佳的无菌过程。先进的自动化技术消除了对操作者干预的需要，并将产品的接触限制在一个单一的使用流道上。使用带有集成塞子的压紧式闭合器，克服了压盖和塞子碗的质量问题，从而降低了颗粒风险。 ...
... 该系列正压隔离器是为需要在EC GMP A级环境中对药品进行无菌处理的药房日常工作而设计的，并对操作人员有一定的保护。 它们广泛用于NHS医院药房的CIVAS（中央静脉添加剂服务）、TPN复方和装袋、静脉溶液和眼药水的制备、安瓿灌装等。 主要特点 欧盟GMP A级单向气流工作区，用于无菌工作和产品保护 带有电磁定时联锁和高换气率的转移室，在材料转入和转出时完全抑制空气污染，并使消毒剂快速蒸发 自动压力衰减泄漏测试，用于指示结果和监测趋势 PLC控制，易于设置、操作和维护 能很好地进入所有可能被污染的区域，便于清洁 可安全地更换初级排气HEPA ...
... 具有产品保护功能的隔离器，作为无菌工艺的外壳，例如冷冻干燥器的灌装、装载和卸载。 产品保护是通过操作者和产品之间的屏障（带手套的隔离器外壳）实现的。 ...
Franz Ziel
... 无菌灌装隔离器 主要优先事项是产品保护，通过双屏原理和 A 级洁净室条件 (ISO 5) 进行维护。 垂直层流空气可确保工作区域内的恒定空气速度为 0.45 m/s + /-20%。 对可行的和不可行的颗粒以及压力、温度和湿度进行持续监测。 隔离器的泄漏率小于 5%。 隔离器可以手动擦除。 无@@ 菌/有毒灌装隔离器 主要优先事项是保护产品、操作人员和环境。 这是通过单一屏幕原理和 A 级洁净室条件 (ISO 5) 来实现的。 垂直层流空气可确保工作区域内的恒定空气速度为 ...
... 无菌毒性隔离器通常用于生产、计量或灌装治疗癌症所需的剧毒物质（细胞抑制剂）。细胞抑制剂是强效细胞毒素，通常通过静脉注射给药。因此，绝对可靠的个人、环境和产品保护是一项至关重要的要求。通过在工作舱内提供受控和监控的真空以及隔离器联锁系统中的超压，可以保证这一点。 细胞静力学隔离器包括一个用于材料进入的联锁端口、一个工作舱和另一个用于材料退出的联锁舱。可选择添加内衬管、容器或物料槽。根据适用的 GMP 要求，工作舱内的洁净室等级为 A 级。 无论是在开始工作之前，还是在运行过程中，都可以使用过氧化氢对各个加工区域和过滤级进行消毒。 ...
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