无菌隔离器
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... 我们的GloveFAST无菌产品带有集成的NHP系统。 经过整合和验证的FASTER NHP系统使实施客户特定的净化周期成为可能。 对于特别快速和灵活的H2O2净化,GloveFAST Aseptic可以额外配备一个用于此目的的快速排气气闸。一个成功的净化过程可以选择由一个可集成的无菌泵直接在隔离器的工作室内进行验证。 我们提供一系列标准的隔离器以及定制的隔离器,所有这些隔离器都配有完全集成的过氧化氢生物净化系统。 该系统是为以下应用而开发的。 -无菌生产 -灌装过程 -无菌测试 -最终灭菌的外壳 验证包--在有执照和无执照的医疗、研究和制药机构进行认可和验证。 -设计鉴定(DQ) -工厂验收测试(FAT) -安装鉴定(IQ) -运行鉴定(OQ) ...
声级: 48 dB
外部宽度: 2,510, 2,815 mm
外部深度: 868 mm
... GloveFAST Aseptic是一种具有垂直层流空气的正压隔离器。一个封闭的系统确保了对个人和产品的最大保护。由于有许多选项,该隔离器可以为任何过程进行单独设置。 加工的。 - TPE/TPN复合物 - 静脉注射溶液 - 眼药水 - 干细胞 - CIV AS - 无菌检测 特点。 - 在整个工作区域内,空气质量达到EU-GMP指南规定的A级洁净室,并符合DIN EN ISO 14644-1 3级标准 - 符合EN ISO 14644-7、EN 61010(电气安装)、VDE/DIN ...
... GloveFAST Clean是我们的紧凑型正压隔离器,带有三层过滤系统,是我们价格最低廉的产品,可以灵活地适应您的需求。它还可以选择负压版本。 最大限度地保护产品、个人和环境 我们的GloveFAST Clean适用于以下应用。 - 抗肿瘤化疗的准备 - 细胞毒性和细胞抑制药物的操纵 - 处理经证实对人类和动物有致病性的病原体 - 处理高浓度的致病性混合物和诱变剂 - 致癌病毒 - 微生物学、病毒学和细胞培养 - 转化DNA的应用 - TPE/TPN生产 - IV溶液 ...
... 紧凑型层流隔离器系统是一种模块化 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统,专为医院药房和小型实验室安全处理危险化合物(化疗、肿瘤应用)而设计。 无菌保证 CLF-IS 可确保隔离环境的最高空气质量,这得益于 - 由高效微粒空气过滤器(HEPA H14)、单向下流过滤器、回流过滤器和排气过滤器组成的工程过滤系统; - HYPER,Tema Sinergie 的集成式气相过氧化氢(VPHP)生物净化系统,用于快速生物净化循环(可选)。 模块化配置 该系统以多功能模块化概念为基础:基本隔离器配置由 ...
Tema Sinergie
... 无菌取样隔离器是一种定制设计的 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统,专门用于处理大型容器/袋和无菌粉末 (API) 取样。 这种特定的 AP-IS 系列隔离器专为满足用户的强制性要求而设计。 与 AGLTS 2 兼容,AGLTS 2 是新型手套完整性测试机,旨在支持操作员和制药公司管理所有与手套测试相关的操作。 保证无菌 AP-IS 系列隔离器可确保隔离环境的最高空气质量,这得益于 - 由高效微粒空气(HEPA)组成的工程过滤系统。 - HYPER,即 ...
Tema Sinergie
... 紧凑型无菌检测隔离器系统是一种模块化 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统,专为质量控制实验室设计。 主要特点 无菌保证 CST-IS 可确保隔离环境中的空气质量达到最高水平。 自动检漏 CST-IS 配备有常规自动泄漏测试系统,可根据压力变化法(5.2)ISO 10648-2(E)对每个腔室进行独立的泄漏测试循环。 远程协助 虚拟专用网络 (VPN) 连接允许通过互联网络进行安全、私密的通信,可随时随地提供远程访问和协助、更新和维护。 人体工程学设计 最大限度地提高操作员的工作效率对于最大限度地降低事故风险、减少计划外停机时间和提高生产质量至关重要。CST-IS ...
Tema Sinergie
... 有效成分的生产 - 粉末传输 - 粉末称重 - 反应器装载 - 干燥过滤器 - 包括有效成分 (API) 在内的产品的无菌传输 - 灌装 - 配制 - 取样 - 先进治疗药物产品 (ATMP) 等。 JCE BIOTECHNOLOGY 设计和制造各种隔离器,可进行个性化定制和配置,以确保在医院和临床药房、制药业、食品业、化妆品业、化学工业、电子工业和生命科学领域的操作过程中,防止所有污染风险,提供无缝产品隔离,保护人员安全。 精细化工隔离器 无菌测试隔离器 无菌转移和包装隔离器 用于 ...
... 医学研究 - 致病生物制剂的风险实验 - 住房和检疫 - 体外培养 - 基因治疗和干细胞治疗隔离 - 空调和可控气氛隔离 - 有毒产品或过敏原的包装 - RTP 型安全转移 - 先进治疗药物产品 (ATMP) 等。 JCE BIOTECHNOLOGY 设计和制造各种隔离器,可进行个性化定制和配置,以确保预防所有污染风险,提供无缝的产品、动物和微生物隔离,并在实验室和研究机构的操作过程中保护人员安全。 隔离装置和箱体 隔离装置和箱体 可控气氛隔离器 转移隔离器 用于 ...
... 隔离器: 用于人员(操作员)保护的隔离器。 用于处理有毒物质(抗生素、激素、细胞抑制剂、API 和 HAPI)。 可集成其他设备,如反应器、真空干燥器、安全阀等。 在真空环境中工作,与周围环境形成鲜明对比。 隔离器排气中的双 HEPA 过滤器。 湍流气流纯度为 "C "级(ISO 7)。 用于处理 OEB 5 级以下的材料。 无菌隔离器: 产品保护隔离器 用于处理材料。 可集成 ...
外部宽度: 1,900 mm
外部深度: 1,000 mm
外部高度: 2,250 mm
... 双室称重隔离器 带一只手套的气闸,用于装载材料和仪器 带三只手套的工作舱,用于处理危险材料 可确保腔室内的惰性气氛(N2、Ar) 根据 ISO 10648-2 标准,密封性达到 3 级 符合欧盟 GMP 标准的 "C "级洁净度 符合 "审计跟踪 "标准 由西门子 PLC 管理的用于自动调节基本运行模式的电子控制系统 彩色触摸屏控制 夹套材料:不锈钢 AISI 304 隔离器工作腔材料:AISI ...
外部宽度: 1,800 mm
外部深度: 1,090 mm
外部高度: 2,730 mm
... 用于无菌测试的单室隔离器 带 4 个套管的腔室,可处理无菌材料 可添加气锁室,使用 H2O2 进行灭菌 符合 ISO 10648-2 标准的 3 级密封性 符合欧盟 GMP 的 "A "级洁净度标准 符合 "审计跟踪 "标准 可选择使用 H2O2 消毒 由西门子 PLC 管理的用于自动调节基本运行模式的电子控制系统 彩色触摸屏控制 夹层材料:AISI 304 不锈钢 腔体材料:AISI ...
制备罐隔离器是为需要在无菌条件下进行无菌测试或操作无菌医药用品的实验室专业人员而设计。 该隔离器特别适合用于反应器的装料操作。
Comecer/康宝莱
该隔离器的目的是在操作过程中为操作人员提供最高保护,确保安全屏蔽室内的空气流动得到充分控制。
Comecer/康宝莱
MSTI 是一款模块化无菌检测隔离系统,专为需要在无菌条件下进行医药产品无菌检测的实验室专业人员而设计。 主要特点和优点 采用模块化处理方式,适合所有样品灌装 A 级全封闭隔离器,具有空气层流功能 快速净化循环 即装即用的安装与验证 Illuminate™ MI:IIoT 制造智能平台和工厂车间管理 亮点 A 级全封闭环境,可安装在 D 级区域 实现空气完全层流 VPHP 净化系统 物料灌装过程中采用专用灌装架/筐 适用于检测药瓶、安瓿瓶、注射器、管壳以及其他医用器材 平板电脑人机界面控制系统完全符合 ...
Comecer/康宝莱
... 微粉化的目的是获得极细的粉末,将粒度减小到几微米。因此,必须有效地控制所有研磨操作,以防止操作人员吸入粉尘云或接触到这些工艺操作中的高能量所产生的 H...Is(高活性药物化合物)。 FPS 可为实验室、中试或生产活动提供不同类型的研磨机,并可将其集成到隔离器中: 流体能研磨机(喷射研磨机和 Q 型研磨机) 针磨机 锤式研磨机 斜面研磨机 所有碾磨机均可在 MEC 测试中心进行测试,包括在隔离器中进行测试。 即使在低温条件下,也可以在隔离系统内进行微粉化和精细研磨活动。 FPS ...
F.P.S. Food and Pharma Systems
... 在处理 H...I 或中间体时,化学反应器、过滤器、离心机和干燥机中的所有操作都必须在绝对密闭的条件下进行,以保护操作人员的安全。 隔离系统是根据工艺设备的大小设计的,可以完全封闭系统,或者在某些情况下,只封闭发生产品转移的部分。 FPS 对这些类型的系统有深入的了解,能够根据客户需求设计定制系统。 典型应用包括 实验室、 合成 过滤和干燥 生产反应器装料 工艺容器卸料 中试研磨和微粉化 生产研磨和微粉化 配料... ...
F.P.S. Food and Pharma Systems
... 完全定制的无菌隔离器可在加工过程中将产品与外部污染完全隔离。无菌隔离器通常用于制药行业。 无菌隔离器可避免使用无菌洁净室,减少工艺周围的无菌空间。通风可采用湍流或单向气流。 FPS 提供一系列全封闭无菌解决方案,涵盖以下应用: 无菌测试 无菌灌装线 无菌产品的容器装载 点胶 无菌研磨和微粉化 无菌产品的容器排放 大多数应用包括集成净化系统(VPHP 发生器)。 RABS 是在现有洁净室中进行灵活、安全生产的正确选择。RABS 可以设计成开放式或封闭式系统(例如用于有毒产品),也可以是主动式或被动式系统。每个 ...
F.P.S. Food and Pharma Systems
过滤效率: 99.99 %
... Kirhtech-NetSteril 无菌工艺隔离器是定制设计的封闭系统,用于处理无菌或高敏感产品,最大限度地降低污染风险。 这些系统通过物理屏障保持与外部和操作环境隔离的受控环境。由于采用单向层流气流,内腔可达到 A 级(ISO 5)洁净度,从而提供最佳的工艺保护。 在 Kirhtech,我们与 Netsteril 合作开发无菌工艺隔离器,Netsteril 是提供和销售无菌工艺解决方案、VH2O2 生物净化系统、手套完整性测试系统和传输系统的专家。 我们的无菌工艺隔离器的一般特点: 可根据客户要求定制尺寸和形式。 材料:不锈钢和钢化玻璃。 带空气过滤的层流气流:去除高达 ...
... 无菌检验隔离器内部操作环境为 A 级,可有效降低对洁净环境的要求。设备采用全密封设计,确保操作人员与检验样品的有效隔离,最大限度地减少外部环境对操作过程的影响,避免假阴性和假阳性风险,提供顺畅、规范、有效的无菌检验控制流程。 产品优势 1.通过流体软件分析设计结构,保证气流模式、压差和风速控制; 2.自动程序控制和 PID 界面显示,可进行电子签名、批量记录、数据报表、历史曲线、审计跟踪和历史报警等多种数据分析和处理; 3.集成气化双氧水灭菌系统,可快速灭菌,达到 ...
过滤效率: 100 %
外部宽度: 1,270, 1,880 mm
外部深度: 826 mm
... NU-NR800 是一种复配无菌隔离器 (CACI),可为无菌、危险药品的复配提供负压环境,但对大部分工作腔空气进行再循环,从而将外部排气量和静压要求降至更可达到的水平。 概述 NU-NR800 是一种复配无菌隔离器 (CACI),由不锈钢外壳和带手套的聚碳酸酯前窗组成,可为配制无菌但危险的药品提供每分钟 20 次换气的 ISO 5 级 HEPA 过滤空气。隔离器被细分为一个交换室,该交换室的负压比相邻的工作区更强,而工作区本身与房间的负压相同。这种级联压力可同时防止污染进入内部和危险物质从内部逃逸。滑动门和工作托盘允许物品在混合前进入隔离器,而铰链式前窗则便于维护。标准微型压力表可显示工作腔和交换腔的压力,而标准 ...
过滤效率: 100 %
外部宽度: 1,270, 1,880 mm
外部深度: 826, 926 mm
... NU-PR797 是一种复方无菌隔离器 (CAI),可为无菌、无害药物的复方配制提供正压环境,并可根据药房的工作流程进行配置。 概述 PharmaGard NU-PR797 是符合美国药典标准的复方无菌隔离器 (CAI),设计用于无菌、非危险性药物的配制。它采用耐用的不锈钢结构,聚碳酸酯前窗配有手套,可确保每分钟 20 次的 ISO 5 级 HEPA 过滤气流。该隔离器的主工作舱比相邻的交换舱具有更高的正压,从而形成一个级联压力系统,防止内部污染。方便的功能包括:用于物料转移的滑动门、便于维护的铰链式前窗以及用于监测腔室压力的标准微型压力表。此外,可选的 ...
外部宽度: 1,270, 1,880 mm
外部深度: 826 mm
外部高度: 1,550 mm
... NU-NTE800 是一种复配无菌隔离器 (CACI),可为无菌、危险药物的复配提供负压环境,并在不进行再循环的情况下排出所有工作腔空气,而且需要连接一个具有足够容量的外部排气鼓风机。 概述 NU-NTE800 复配无菌隔离器是致力于安全高效地复配无菌危险药物的药房的理想选择。这款创新型 CACI 采用坚固耐用的不锈钢设计和带集成手套口的透明聚碳酸酯窗口,通过 HEPA 过滤确保每分钟 20 次换气的 ISO 5 级环境。NU-NTE800 专为优化工作流程而设计,采用双室系统,具有不同的负压,可防止有害制剂向内污染和向外逸出。此外,该隔离器还配备了滑动门,可顺利转移物料;铰链式前窗便于维护;PharmaGard™ ...
... 卓越的密封性带来无与伦比的安全性 I.Box + 隔离装置可在制药和医学研究环境中提供极高的密封性。这样,它们就能为用户和在外壳内进行的操作提供绝对保护。 该系列产品的优点 节省 隔离器配备低能耗照明,可节约能源。 安全 HEPA H14 过滤器的绝对过滤效率超过 99.995% MPPS,符合 EN 1822-1 标准。 简便性 最佳人体工程学设计使操作非常简单舒适。 连接性 触摸屏包含设备的所有设置和显示控制功能。 用于制药和医疗应用的 erlab ...
外部宽度: 1,250, 1,545 mm
外部深度: 740 mm
外部高度: 1,600 mm
... 加强对饲养员和动物的保护。 I.Box 动物园动物技术隔离器可确保严格遵守所饲养动物的特定卫生条件。它们具有极高的封闭性,可为操作人员和啮齿动物提供绝对的生物保护。 这些设备专为动物园生物医学研究应用而设计:饲养免疫缺陷小鼠、腋生小鼠、有特殊健康状况的啮齿动物、家禽等。 该系列产品的优点 节省 全透明隔离器外壳无需额外照明。实验室照明即可。 安全 HEPA H13 过滤器提高了密封性。 连接性 这些隔离器具有压力显示功能。 简易性 其设计便于笼子搬运和动物维护:可移动搁板、流体板、维修舱口等。 利用我们先进的动物技术装置提高隔离安全性。 性能 定制设备,满足您的需求。 手套袋可根据所执行的处理操作、笼子的大小和动物设施的操作规程进行定制和配置。 完全透明的外壳使隔离器内部一目了然,宽大的工作面使其易于使用。 通风装置有清晰的显示屏。手动开关密封的双层转运门可以安全地进入转运容器。 节约 节约成本,提高实验室生产率。 自创建以来,依拉勃一直致力于以可持续的方式设计和生产产品。 ...
外部宽度: 1,550, 1,845 mm
外部深度: 740 mm
外部高度: 1,600 mm
... 加强对饲养员和动物的保护。 I.Box 动物园动物技术隔离器可确保严格遵守所饲养动物的特定卫生条件。它们具有极高的封闭性,可为操作人员和啮齿动物提供绝对的生物保护。 这些设备专为动物园生物医学研究应用而设计:饲养免疫缺陷小鼠、腋生小鼠、有特殊健康状况的啮齿动物、家禽等。 该系列产品的优点 节省 全透明隔离器外壳无需额外照明。实验室照明即可。 安全 HEPA H13 过滤器提高了密封性。 简易性 其设计便于笼子的搬运和动物的维护:可拆卸搁板、流体板、维修舱口等。 连接性 这些隔离器配有压力显示屏。 利用我们先进的动物技术设备提高隔离安全。 性能 定制设备,满足您的需求。 手套袋可根据所执行的处理操作、笼子的大小和动物设施的操作规程进行定制和配置。 完全透明的外壳使隔离器内部一目了然,宽大的工作面使其易于使用。 通风装置有清晰的显示屏。手动开关密封的双层转运门可以安全地进入转运容器。 节约 节约成本,提高实验室生产率。 自创建以来,依拉勃一直致力于以可持续的方式设计和生产产品。 ...
... 我们的新型医药隔离器被设计用于处理有毒或无毒的无菌产品,为产品和操作者提供最高的安全水平。 设计用于提供ISO5环境。 适用于操作者接触带-5级(=OEB5)。 LED灯。 聚四氟乙烯过滤器。 集成汽化H2O2发生器。 2%或更低的泄漏率。 符合cGMP、GAMP和21CFR Part11要求。 ...
... 我们设计和制造的隔离器系列产品用于无菌产品的转移和处理,确保在进行密闭操作时对产品和工作人员提供全面保护。 我们拥有一系列无菌测试隔离器,旨在防止工艺本身或外部因素造成的污染风险,同时保护产品质量和操作人员本身的质量。 产品说明 根据现行法规和良好生产规范建议,制药业和细胞培养医学中的隔离器技术可在可能需要无菌和加压的过程之间提供一个物理屏障,无论是正压还是负压,都能抵御外部环境,保证必要的保护,减少潜在的污染和交叉污染风险。 物理屏障是一个完全焊接的腔室,内部采用特定的通风和过滤策略,使气氛得到控制。该相机还配有眼镜,可以看到完全密封的过程。 这种专为细胞和基因疗法应用而设计的新一代隔离器,使生物技术中心和以细胞培养为重点的实验室能够在各种监管机构日益严格的界限和正确的生产准则范围内继续前进。国内和国际(FDA、GMP ...
重量: 65 kg
... ATA 为病人开发了一种 "房中房 "保护解决方案:ISOLAIR©。 ISOLAIR© 是为免疫力低下的病人提供保护的移动病房。 ISOLAIR 的安装时间仅需 1 小时,不仅可以在现场快速灵活地使用,而且还便于医务人员进出。 其 50/100 铬酸盐 PVC 面板易于清洁。 ISOLAIR© 为病人提供了宽敞的保护区域,减少了病人因禁闭而产生的焦虑。 它的 LED 电视(29')配有遥控器和集成的 LED 照明系统,也为病人的健康提供了一切必要的舒适。 DOPAIR ...
外部宽度: 2,260 mm
外部深度: 680 mm
外部高度: 511 mm
... CTMP 是一种运输舱,可保护病人或外部环境免受陆运或空运过程中可能发生的交叉感染。 CTMP 可在负压或正压模式下运行: 负压:用于运送受感染的病人或疑似受生物污染的病人,如:COVID-19、病毒性出血热、SRAS(严重急性呼吸系统综合征)、天花、结核病、脑膜炎、埃博拉病毒等。 正压:用于保护和转运免疫力低下的病人:气泡儿、再生障碍性贫血等。 优点 CTMP 可提供无压力运输: 为负责运输的医务人员提供保护,避免任何污染风险 救护车司机无需穿戴任何特殊防护服,也无需对车辆进行消毒 对于医院接待人员来说,他们可以安全地照顾病人,不会有任何污染医院或其他病人的风险,而且可以轻松地清洁手术室。 ...
... A 级(Iso 5) 密封性 3 级 调节 : 温度 压力 湿度 双重高效空气过滤器 动态密封 OEM 集成 审计跟踪 监督 批次报告 定制... ...
... 在完全安全的情况下处理有毒或有细胞毒性的产品 湍流型 严密性等级1和2 OEB 5 - 6 规定: 温度 负压 HR 双重HEPA过滤 动态密封 A级(Iso 5)。 OEM集成 : 粒子计数器 电离装置 联锁 监管 批量报告 审计跟踪 人机界面/面板电脑 定制化... ...
... 穿墙式喂食 可调节高度的框架 单面或双面 工作台数量 白色、RGB 和可调光 LED 照明 ...
SV系列无菌检查隔离器 采用物理屏障的手段将受控空间与外部环境互相隔绝的技术,通过袖套口进行安全的操作,形成一种相对隔离。同时采用汽化过氧化氢灭菌技术(VHP),有效杀灭密闭空间内物品表面的微生物,对密闭空间内的空气中及暴露的表面可达106。 使用领域 医药QC研发部门微生物实验室 制药企业无菌生产车间 制药企业毒性、高致敏性生产车间 生物安全实验室(疾控、阳性接种室等) 应用案例 医药QC研发部门微生物实验室 ⊿用于无菌制剂和无菌原料药的无菌检查实验,在《中国药典》中有相关描述。它可有效避免实验假阳性结果出现。 制药企业无菌生产车间 ⊿无菌分装、无菌取样、无菌配料、无菌称量等无菌生产工艺过程,隔离人员对产品的污染。新版GMP对生产工艺中的隔离技术的应用,更有效的保护产品的安全。 ⊿制药企业毒性、高致敏性生产车间 ⊿特殊产品的生产过程对现场生产人员的安全带来极大的危险隐患,如激素产品,青霉素等。
... Sterisafe® 隔离器专为无菌操作和制剂而设计。 Sterisafe® 隔离装置可确保隔离效果和人员保护。遵守 "向前移动 "原则,每个生产操作(成品输出、废物和残留物清除)都遵循专用回路,避免交叉污染的风险。 根据医疗机构隔离技术的建议和标准,HEPA 过滤气流(湍流、单向或层流)和压力模式可根据您的应用进行调整。 Sterisafe® 隔离装置是与我们的最终用户密切合作设计的。多种标准舒适功能优化了工作环境。 我们的设计师非常乐意帮助您定制和设置设备,以满足您的需求。 模块化设计:2 ...
Eurobioconcept
... Sterisafe® 隔离器专为无菌操作和制剂而设计。 Sterisafe® 隔离装置可确保隔离效果和人员保护。遵守 "向前移动 "原则,每个生产操作(成品输出、废物和残留物清除)都遵循专用回路,避免交叉污染的风险。 根据医疗机构隔离技术的建议和标准,HEPA 过滤气流(湍流、单向或层流)和压力模式可根据您的应用进行调整。 Sterisafe® 隔离装置是与我们的最终用户密切合作设计的。多种标准舒适功能优化了工作环境。 我们的设计师非常乐意帮助您定制和设置设备,以满足您的需求。 模块化设计:2 ...
Eurobioconcept
... InnoLab 外壳隔离器是一种自主微环境,旨在确保绝对密闭。在负压环境下,它们常用于处理细菌、病毒和微生物。在正压条件下,它们能保证并维持无菌环境。 InnoLab 隔离箱安装快捷,易于消毒。 我们的设计师很乐意帮助您定制和安装设备,以满足您的需求。 模块化设计:2、3、4 只手套并排,2 x 2、3 x 3、4 x 4 只手套面对面 在升降台上安装 2 或 4 个隔离器模块,在最小的占地面积上实现最大的容纳能力 刚性焊接塑料结构 全透明外壳,最大限度采光 大直径椭圆形或圆形套管 更换手套时不会破坏防护罩 进气口和出气口均配有 ...
Eurobioconcept
... 高安全性不锈钢隔离器RD生产线 该项目是为了创建一个隔离器系列,在操作有害和有毒物质或危险的微生物制剂时保护环境和操作者。 隔离器是通过在工作区域内创造和维持一个具有湍流的负压来实现的。 . 所有的型号都包括 1) 用于装载待处理材料的气闸 2) 工作室配备手套,用于安全处理产品。 3) 开放式支架 总体尺寸。 - RD 602型号。1400x700x2150mm (wxdxh) - RD 603型号。1900x700x2150mm (wxdxh) - RD 604型号。2300x700x2150mm ...
... RD系列的高安全性隔离器 保证了高度的密封性,从而保证了操作者和环境的高度安全。 该项目是为了创造一系列适合在处理有害和有毒物质或危险微生物制剂时保护环境和操作者的隔离器。隔离器是通过在工作区域之间用湍流气流保持负压来实现的。 1) 用于装载待处理材料的前室 2) 工作室,配备手套以安全处理产品。 3) 支持支架 外部尺寸。 - 型号RD 602: 1400 x 700 x 2150 mm (LxWxH) - 型号RD 603: 1900 x 700 x 2150 ...
外部宽度: 250 cm
外部深度: 93 cm
外部高度: 227 cm
... Phamm工程公司的隔离器是可定制的,而且质量很高。可以采用垂直层流的正压式隔离器,也可以采用负压式隔离器,以确保操作者的最大安全和产品的最佳质量条件。由于可以定制,Phamm工程公司的隔离器可用于各种工艺:眼药水、干细胞、注射制剂、抗血小板药物以及其他任何需要无菌和保护操作者的产品。Phamm Engineering公司的隔离器可配置为两只和四只手套,具有可集成的VHP灭菌模块,配备有基于网络的控制和监督系统以及内部压力设置系统。Phamm Engineering的隔离器易于维护和监控。它们还保证了操作人员的高度舒适性,操作直观,过程可视性好,空气净化迅速。门和舱口的开关是用脚操作的,并配备了联锁系统、显示屏和多功能触摸屏。Phamm工程公司的隔离器是一个物有所值的绝佳建议。 ...
... A 级环境,无菌无尘 专用消毒系统,安全隔离 密封设计,无泄漏 智能控制面板 自动泄漏检测,智能灭菌过程 完全密封,确保产品和操作人员的安全 气闸通道箱 运行期间门不会打开,以保护人员和材料 过氧化氢消毒 和分解系统 有效杀菌和清除残留物,确保产品和操作人员的安全 橡胶手套,可实现非接触式操作 表面抗菌处理,更有保障 ISO5 无菌隔离器是一个封闭系统 可隔离微生物污染,实现操作人员的非接触式操作。 隔离器可保持 A 级环境,并配有专用的过氧化氢 灭菌器,可对材料进行消毒,并有效清除所有残留物。 该隔离器广泛应用于制药、医疗、保健、生物测试和其他相关行业。 细胞培养、分离,一切有效 支持定制,适应性强 空气传播颗粒或微生物 实时收集和检测 ...
FCTS无菌试验隔离器专为从生产药品批次中提取的药品样品设计,符合FDA、EMA、WHO和联合药典以及所有适用的EN标准指令以及国际规范的所有要求。 适用于: 注射性液体。 眼科药膏。 无菌抗生素粉。 当Fedegari开始设计其第一个隔离器时,其目标是确保客户获得尽可能高的过程可靠性和重复性。 由于第三方H2O2汽化器的性能和可靠性不佳,所以Fedegari为药物隔离器开发了相同的生物净化传递盒标准溶液。此外,Fedegari过氧化氢汽化器(FHPV)不需要丙酸酯消耗品,这大大降低了运营成本。 通过H2O2传感器和其它装置,蒸汽浓度由Thema4过程控制器直接监测(比传统的估计计算效果更佳),并保持非常恒定(在±15 ...
Fedegari
Getinge ISOTEST 隔离器,用于无菌药物、部件和设备的无菌测试。连续的工作流程、容易介入和快速的生物净化有助于提高生产率。 双人隔离器,优化工作流程 双重工作站 提高生产效率 有效的生物净化 经验证的过程控制 全面追溯 优化无菌测试的工作流程 无菌测试是无菌药物投放市场前执行的最后一项强制控制措施。必须在受控的无菌环境中进行操作,以避免出现假阳性结果的风险。 ISOTEST 隔离器是一款完全封闭的系统,可为无菌测试提供受控的环境和优质的工作流程。与洁净室相比,隔离器可提供更小、更简单的控制环境。污染源可以立即被发现,以便于更好的控制工艺参数并易于追溯。 ISOTEST ...
外部宽度: 50, 150 cm
... Piercan 柔性隔离器专为生物医学研究和动物隔离而设计,可确保干预空间的气密性和可控气氛。与刚性隔离器相比,它采用柔性 PVC 材料,不仅使用舒适,而且经济实惠。它可以在新装置或现有装置上互换,并可与其他隔离装置连接。 多种选择,满足您的需求,量身定制 可控的制造工艺保证了完美的气锁和舒适的工作位置 安装简单快捷 有效阻隔污染物和杂质 与清洁剂和表面净化兼容 产品定制 柔性隔离器由透明的水晶 PVC 封套和钢管结构组成。您可以根据自己的需要选择不同的产品。 尺寸和套管数量可根据规格进行调整。 对隔离器内部气流的完美控制和密闭干预空间的质量,确保了在 ...
... Cellefill是一个交钥匙工程,小批量的小瓶灌装机,有一个集成的密封解决方案。 这个符合GMP要求的系统是由无菌灌装/完成专家Flexicon液体灌装和安全防护专家Franz Ziel设计的。 作为生物制药行业的一个完全集成的解决方案,Cellefill通过配方驱动的操作最大限度地提高了生产能力,并提供了更高水平的工艺保证,以加快您的产品上市时间。 Cellefill通过高精度的蠕动泵性能和集成的环境监测,优化了您的批次安全性。 ...
Franz Ziel
外部宽度: 1.5 m
外部高度: 2.2 mm
... 用于药瓶灌装的封闭式机器人隔离器 认识Microcell小瓶灌装机 Microcell小瓶灌装机是用于制药小瓶灌装的封闭式机器人隔离器,实现了小批量的灵活性和标准化的生产。无论是制造个性化药物还是临床试验用品,Microcell都是为灵活性和快速转换而建造的。 进入市场的速度 在生物安全柜或手套箱隔离器中手动或半自动灌装可能需要一年多的时间来整合。Microcell的交付时间仅为3个月,客户在购买订单后的6个月内达到GMP生产,Microcell可以帮助您更快地将您的基本疗法提供给需要的人。 敏捷性 Microcell在8小时的工作时间内可以灌装多达4种不同的药物产品。一次性使用的耗材和15分钟的快速净化周期减少了灌装和转换时间,帮助您为更多的病人生产更多的药物。 药物产品的质量 Microcell在一个完全封闭的无菌隔离器中提供了一个最佳的无菌过程。先进的自动化技术消除了对操作者干预的需要,并将产品的接触限制在一个单一的使用流道上。使用带有集成塞子的压紧式闭合器,克服了压盖和塞子碗的质量问题,从而降低了颗粒风险。 ...
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