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-Non Tr-: 150 p/h
ValueCell FILL 是一种用于细胞基因疗法领域的新型半自动 COMECER 灌装系统。 是一款模块化的多功能产品，使用便捷。 ValueCell FILL 所采用的技术简单明了，可为客户的下游无菌袋灌装环节助一臂之力。 ValueCell FILL 是 COMECER 系列产品中的一款，可在细胞基因疗法和相关领域（病毒灌装、培养基灌装）提供支持，满足新的灌装需求，另外还提供适用于深冷灌装的功能。 独特功能 袋装分配通常通过一个一个灌装的形式来执行。 ...
Comecer/康宝莱
-Non Tr-: 40 p/min
HELIOS是一套全自动系统，可对小瓶和注射器进行无菌分配加工，符合GMP标准。可在同一个批次中灌装不同规格的小瓶和不同规格的注射器，甚至可加工小瓶和注射器的混合批次 主室内集成全自动分配系统 该区域没有可见的机械零件 无菌区的完全可清洁性 轻松移除小瓶支架 小瓶尺寸和注射器之间的格式转换容易 大批量 Illuminate™ MI: IIoT制造智能平台和工厂车间管理 GMP 全面积 A 级层流 HELIOS 旨在用于遵循 cGMP 指导原则的放射性药物生产中心、实验室或医院。 ...
Comecer/康宝莱
... 无菌灌装线涵盖了从接收原材料到将放射性药物装入屏蔽铅容器的整个生产过程。 整个生产周期严格遵守现行的 GMP 法规。 无菌灌装线配置包括以下热室： 接收热室，用于接收 131I 原料 层流罩，用于引入一次性无菌用品 配制热室，用于配制散装产品 装载流化箱，无屏蔽单元，用于拆封灌装材料和预滤器完整性测试 灌装热室，用于小瓶产品灌装 QC 微型热室，用于无菌测试和检验 检查和贴标热室，通过机械处理系统对产品活性进行测量，并将贴有标签的产品小瓶装入铅罐中送出室外。 ...
Comecer/康宝莱
-Non Tr-: 6,000 p/h
... 用于瓶子和小瓶的旋转式灌装、塞子/吸头放置/泵插入和压接或封口机，最高速度可达 6000 u/h。该系统与 RAB 或隔离器外壳兼容。系统可与不锈钢或陶瓷旋转活塞泵或蠕动泵配合使用。该系统可用于手动或半自动除渣，手动、半自动或自动拆卸预灭菌玻璃，以及用于眼科容器的洁净室除渣器。系统兼容 21 CFR 第 11 部分和审计跟踪。 这些设备可与洗瓶机、去热原隧道、冷冻干燥机和冷冻干燥机装载系统、封盖机、外部洗瓶机和托盘装载机集成，以提供全线集成解决方案。 我们的设备可以按照脱氢隧道或预灭菌小瓶进行工作，并适合在线灭菌（使用 ...
ATS Scientific Products
-Non Tr-: 200 p/h
... Crystal™ M1 灌装站是一种台式无菌灌装系统，可降低人工灌装和完成操作的风险。 Crystal™ M1 灌装站与 AT-Closed Vial® 配合使用，在整个灌装过程中保持功能封闭，大大降低了通常与手工灌装和完成相关的污染风险。 该系统由带计量系统的灌装装置、精密天平、激光再封口装置和一个封盖工具组成。 该系统安装在生物安全柜或隔离器中，可灵活方便地切换到 AT-Closed Vial® 技术。 特点 从 0.1 毫升到 50 毫升的灌装 6 ...
Aseptic Technologies
包装系统重量: 650 kg
包装系统长度: 3,300 mm
包装系统宽度: 982 mm
... 在生物制药生产过程中使用隔离器是大势所趋，因为它可以创造一个受控环境，并消除对材料、操作室和设备的污染，从而降低安装要求，减少污染。 在无菌技术公司、SKAN 和用户的通力合作下，纯净的 M1 成为第一台专用于小批量 cGMP 生产的隔离灌装和灌装设备。 pure M1 结合了 AT-Closed Vial® 技术和 SKAN pure Solutions 的隔离器外壳。它包括一个集成了手动灌装设备、快速物料气锁和出口层流气流的隔离器。 整体设计是在与最终用户紧密合作的基础上完成的，从而深入了解了相关流程，并提供了符合人体工程学的解决方案。 特点 符合人体工程学，节省空间 预设计流程 无需连接暖通空调系统 灌装范围从 ...
Aseptic Technologies
-Non Tr-: 150 p/h
... 光谱 M1 结合了无菌技术和 SKAN 的最先进技术，是一种隔离式灌装和精整设备，专门用于小批量 cGMP 生产。 作为 SKAN 最先进的技术，spectra 隔离装置采用了集成式 SKAN nanox® 催化剂和 skanfog® 等元素，有助于优化工艺流程，确保快速安全的循环时间。 配合 AT-Closed Vial® 技术和 M1 灌装站，spectra 可提高您的小批量生产效率。 特点 符合 cGMP AT-Closed Vial® 的设计和验证确保了 ...
Aseptic Technologies
... EREA Pharma 专门从事有毒或无毒产品、液体或粉末、小瓶、安瓿瓶、注射器等的无菌加工所需的各种解决方案的开发、制造和供应。我们的无菌灌装生产线集成了满足您需求所需的所有设备。 定制技术解决方案 静态和动态保护 快速安装和实施 易于表面清洁 技术特点 隔离器 通过双层玻璃窗进气，节省了底板下的空间。双层玻璃窗可相互分离，确保最佳清洁效果。 与我们的合作伙伴共同开发的有效、快速的生物净化系统：STERIS 和 SOLIDFOG。 加注站： 根据液体、预期精度和粘度（蠕动泵、活塞泵等......）、精度和可重复性目标，配备不同的灌装系统：< ...
-Non Tr-: 20 p/min - 400 p/min
包装系统重量: 653 kg
包装系统宽度: 3,429 mm
... VR840 在线体积式灌装机是一款高性能无菌液体灌装机，设计时考虑到了 100 级洁净室的要求，并符合现行和拟议的 cGMP。该型号可选配顶置层流气流、4-16 个灌装头、± .5% 的灌装精度以及 VR840-16 最高 400 bpm 的速度。我们简单的两件式灌装注射器和阀门组件专为无菌环境而设计。容器可通过可调闸指或可选的进料螺杆驱动装置在机器中定位，以适应容器。该机器可设置为双剂量。自下而上的灌装方式便于快速更换。 ...
Cozzoli Machine Company
-Non Tr-: 0 p/min - 300 p/min
... SteelHeart®系统是Capmatic®在蠕动式灌装技术方面的最新进展。它以其灵活性、准确性和操作简便而闻名，并保证不会出现交叉污染。 液体 方形瓶、圆形瓶、椭圆形瓶、长方形瓶 SteelHeart®是Capmatic®移动式多头灌装系统的一个分支，可以配置多达12个独立的点胶单元。在其自动校准模式下，该系统可以通过集成的称重传感器定期采样，以确保每个伺服驱动器在编程的目标灌装范围内保持其精度。 灌装量和目标灌装范围可以在主控板上作为一组配方进行编程。该装置也可以作为一个直接连接到任何控制逻辑的操作。数据采集可以很容易地在许多兼容的监督控制和数据采集（SCADA）系统之间处理或传输。 这些灌装系统符合cGMP标准，被设计用于许多行业，包括洁净室环境。 该装置提供了同时运行两种不同产品与两种不同设置的可能性。每个头可以独立校准，也可以与我们的自动校准选项兼容。这个无菌灌装单元的环境足迹小，提供了SteelHeart® ...
-Non Tr-: 24,000 p/h
... 高速无菌粉末灌装和封口。双粉末定量供料站设备，在无菌环境中提供符合人体工程学的产品成分。MicroMaxX 系列的一些主要特点包括：真空加压技术、集成的检重称重系统以及通过取放并验证瓶盖是否存在的方式进行橡胶塞塞。 多功能与快速生产的完美结合 同一小瓶最多可灌装两种不同类型的粉末 100% 在线检测称重，并反馈至配料系统 从机器前端轻松更换产品接触部件，无需工具 符合人体工程学的部件操作 占地面积小 独特的 LEV 设计可最大限度地减少粉末在灌装区域的分散 由于采用了可将氧气含量降至 ...
Romaco
... 半自动台式设备 MicroVibe Lab 可将 1 毫克至最大填充量的粉末填充到胶囊中。无论灌装的是自由流动粉末还是粘性粉末，该系统都能轻松快速地适应所需的重量和粉末特性。它可以高效处理少量粉末，并提供多种后续分析选项。因此，它非常适合用于研发工作。 优点 小心处理 - 将粉末残留量降至最低 在研发过程中监控粉末填充能力 由于格式部件数量少，清洗简单 可选择无菌配料 ...
... Inno4Life 是十二月集团的一部分，展示适用于无菌/无菌填充制药行业的液体和粉末灌装机系列。从标准设备到定制设备解决方案，满足您对无菌初级包装的特殊需求。Inno4Life 灌装解决方案符合 cGMP 要求，可靠且精确设计，符合《附件 1 无菌药用产品制造指南》的最新修订版。所有灌装设备都经过配置，可以无缝集成到您的生产线中，并且可以容纳各种速度和容器，包括 RTU/RTF（即用或填充）瓶、小瓶、墨盒、注射器和预无菌嵌套托盘。 ...
... 我们传统的填充线 我们的传统无菌灌装机可以处理小瓶、墨盒和注射器。 每条传统的灌装线都包括一个旋转式清洗机、脱氰隧道、灌装机、封盖机和外部玻璃器皿清洗机。 也可提供其他组件，以提供完全定制的解决方案。 我们提供各种型号的产品，具有不同的通过能力，横跨整个容器尺寸范围。 可选择加工预填充的注射器（从巢中装载）。 此外，将我们的传统灌装线与其他加工选项和模块化洁净室结合起来。 最后，所有系统都符合cGMP、GAMP和21CFR Part11的要求。 ...
-Non Tr-: 24,000 p/h
... STERY-LA和STERY-LC是适用于无菌条件下生产的小容量注射剂（SVP）的线性小瓶灌装和打塞机，能够对液体或液体产品进行全部或部分橡胶打塞。 主要特点。 采用 "垂直壁式安装 "技术，机械部件装配在背面，工艺部件完全可以从正面进入。 易于集成在制药厂的墙面上，普通的维修通道从背面进入，以避免对加工区的污染。 阳台式小瓶运输，保证了气流的完美分层。 在oRABS、cRABS和隔离器下易于整合。 快速有效的就地清洗或传统清洗。 与传统的台式机相比，VHP的去污周期更快。 有不同的灌装系统，基于旋转活塞泵和/或蠕动泵。 可提供统计或100%重量控制的IPC。 为液体或液体产品提供完全或部分橡胶塞。 塞子预送器和分拣系统完全集成在机身上，提供紧凑和线性的布置。 打塞过程中的氮气冲洗系统，提供非常低的空气残留量。 ...
-Non Tr-: 25 p/h - 360 p/h
... 该机器是旋转式液体灌装机和玻璃瓶、PET瓶或HDPE瓶的ROPP/螺杆/CRC封盖安排的组合。它确保了立即封盖，并且不允许液体暴露，实现了无污染的灌装。 可以由一个操作员操作。 安全罩可防止瓶子破损时玻璃颗粒的飞扬。 旋转阀的设计使精确度达到±1%。 无瓶-无灌装安排，避免液体溢出。 无瓶-无盖系统，避免了液体的浪费。 PLC和HMI系统。 (*取决于瓶子的大小、形状和直径，以及需要灌装的液体的性质和体积) ...
... 保护和遏制设备 这是对无菌和有毒产品的现有最高级别的防护，配备了密封室、快速转移端口（RTP）和预定的行动协议。 该系统具有专门的净化系统（VHP）、无菌控制、粒子采样和操作参数，可以在ISO 8级或D级分类室中操作。 由于人们对产品和操作人员的保护越来越关注，以及制药业复杂的监管框架，将加工设备与密封系统一起设计变得至关重要。 无菌药品生产要求生产区域不受微生物和颗粒物的污染。无菌加工的环境条件是为了保持产品的无菌性而设计的，并考虑到以下参数，属于ISO ...
Dara Pharmaceutical Packaging
-Non Tr-: 30 p/min - 60 p/min
包装系统长度: 1,600 mm
包装系统宽度: 1,110 mm
... 在 SS 板式输送机上移动的容器通过一个可设置的双气动塞杆系统进入灌装喷嘴下方。双气动塞杆系统和往复式喷嘴可精确配合，使容器位于喷嘴下方的中心位置，避免液体溅到容器上。为尽量减少起泡，可调喷嘴会根据灌装剂量往复运动，灌装时喷嘴会从瓶底向上喷向瓶颈。数字式灌装系统是该机器的标准配置。灌装电机为伺服驱动，传送带驱动为交流电机，带同步可变交流变频驱动。PLC 控制器用于设置灌装量、传送带速度和灌装时间，这意味着灌装量可以很容易地设置。 自动数字液体灌装机的特点 精度为 ...
包装系统长度: 2.2 m
包装系统宽度: 1.5 m
包装系统高度: 1.7 m
... Microcell™ 药瓶灌装机是用于药瓶灌装的封闭式机器人隔离器，可实现小批量灵活生产和标准化生产。无论是生产个性化药品还是临床试验用品，Microcell 都具有灵活性和快速转换能力。 灵活性和上市速度 Microcell 每 8 小时一班，最多可灌装 4 种不同的药品。一次性耗材和 15 分钟快速净化周期缩短了灌装和转换时间，帮助您为更多患者生产更多药物。 Microcell 的交付时间仅为 3 个月，客户可在订购后 6 个月内实现 GMP 生产，帮助您更快地将疗法推向市场。 了解Cytiva无菌灌装的与众不同之处 了解我们首创的无球机器人创新方法如何支持欧盟-ANNEX-1和其他法规的合规性。了解我们如何为无菌灌装创建标准解决方案，以提供更高的控制、降低污染风险和人为错误、降低成本并加快产品上市。 ...
GE Healthcare Life Sciences/通用
-Non Tr-: 40,000 p/h
INNOFILL™ 是一款全流程自动化无菌灌装系统，可用于2R~50R西林瓶，1~10mL预充针无人化灌装。每日通量超4万支 标准工艺 标准工艺块，工艺需求有效覆盖 自动清洁 自动清洁能力 CIP 模块化设计 快速与其他设备集成连接，包括但不限于冻干机，清洗机，灯检机等 自动监测 高效精准，全程自动监测记录 GMP GMP 合规设计、满足大规模生产效能 监管 便于监管认证，消除生产合规风险 快速部署 快速部署能力，加速产业规模效益 国际标准 符合 ...
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