无菌室隔离器
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... 高隔离度隔离器系统(HC-IS)是一种 GMP 2 级模块化 H...I 隔离罩,设计用于在研发、生产和质控过程中处理具有潜在危险的化合物时达到最具挑战性的隔离度。 高密封隔离器系统 (HC-IS) 可配备集成式 AGLTS 2 手套自动检漏系统 最大安全 最大限度地保护操作人员是安全壳隔离器的首要特点。Tema Sinergie HC-IS 通过设计和制造策略的完美结合,确保了非常严格的密封水平(≤50ng /m3)。该系统配有充气密封件和/或静态密封件,由美国食品及药物管理局(FDA)认可的三元乙丙橡胶(EPDM)制成,可确保气密性达到二级(ISO ...
Tema Sinergie
... 它是一种灵活的设备,可确保在无菌灌装、无菌分装和取样以及无菌产品传送等不同应用中实现最佳工作条件。 保证无菌 AP-IS 系列无菌隔离器可确保隔离环境的最高空气质量,这得益于 - 由高效微粒空气过滤器(HEPA H14)、单向下流过滤器、回流过滤器和排气过滤器组成的工程过滤系统 - HYPER,Tema Sinergie 的集成式气相过氧化氢(VPHP)生物净化系统,可实现非常快速的生物净化循环(快速气室在 20 分钟内完成循环,包括完全通气)。 - 充气密封件由美国 ...
Tema Sinergie
... 材料转移隔离器系统(MT-IS)是一个安全的大型舱口,集成了 VPHP 技术,可实现最快的生物净化转移过程! 与 AGLTS 2 兼容,AGLTS 2 是新型手套完整性测试机,用于支持操作员和制药公司管理所有与手套测试相关的操作。 保证无菌 MT-IS 可确保隔离环境的最高空气质量,这得益于 - 由高效微粒空气过滤器(H14)和排气过滤器组成的工程过滤系统; - HYPER,Tema Sinergie 的集成式气相过氧化氢(VPHP)生物净化系统,可实现非常快的生物净化周期; - ...
Tema Sinergie
该隔离器提供了一个洁净空间手套箱环境,用于准备、处理和处置细胞毒性和静电产品。
声级: 48 dB
外部宽度: 2,510, 2,815 mm
外部深度: 868 mm
... GloveFAST Aseptic是一种具有垂直层流空气的正压隔离器。一个封闭的系统确保了对个人和产品的最大保护。由于有许多选项,该隔离器可以为任何过程进行单独设置。 加工的。 - TPE/TPN复合物 - 静脉注射溶液 - 眼药水 - 干细胞 - CIV AS - 无菌检测 特点。 - 在整个工作区域内,空气质量达到EU-GMP指南规定的A级洁净室,并符合DIN EN ISO 14644-1 3级标准 - 符合EN ISO 14644-7、EN 61010(电气安装)、VDE/DIN ...
CARLO ERBA Reagents
... GloveFAST Clean是我们的紧凑型正压隔离器,带有三层过滤系统,是我们价格最低廉的产品,可以灵活地适应您的需求。它还可以选择负压版本。 最大限度地保护产品、个人和环境 我们的GloveFAST Clean适用于以下应用。 - 抗肿瘤化疗的准备 - 细胞毒性和细胞抑制药物的操纵 - 处理经证实对人类和动物有致病性的病原体 - 处理高浓度的致病性混合物和诱变剂 - 致癌病毒 - 微生物学、病毒学和细胞培养 - 转化DNA的应用 - TPE/TPN生产 - IV溶液 ...
CARLO ERBA Reagents
... GloveFAST Cyto Pharma是一个具有垂直层流空气的负压隔离器。由于是一个封闭的系统,操作者和工艺之间有一个安全的隔离。为了满足细胞抑制剂生产中的个别应用,GloveFAST Cyto Pharma隔离器可以通过许多选项进行定制。有了可选的附件,静心剂隔离器可以为药厂的任何工艺配备。 适用于处理。 - 细胞抑制剂(CMR) - 病毒学 - 胶囊 - 受TRGS5号文件约束的危险物质 - 所有有毒活性物质 特点 洁净室的空气质量达到A级(单向置换层流),符合EU-GMP指南中完整作业区的规定 ...
CARLO ERBA Reagents
... 单人房解决方案 旨在限制病原体在病房环境中的传播, 具有单人床空间的优势的开放海湾的可见度 量身定制每个床位空间,最大限度地扩大患者护理面积, 方便使用 Bioquell 过氧化氢蒸气(HPV)进行净化 技术在 1 小时内 安装,无需关闭单元关闭 每个 Pod 包含 HEPA 过滤空气(可以在工厂设置为正或负气流)和专业,可调节照明。 ...
外部宽度: 250 cm
外部深度: 93 cm
外部高度: 227 cm
... Phamm工程公司的隔离器是可定制的,而且质量很高。可以采用垂直层流的正压式隔离器,也可以采用负压式隔离器,以确保操作者的最大安全和产品的最佳质量条件。由于可以定制,Phamm工程公司的隔离器可用于各种工艺:眼药水、干细胞、注射制剂、抗血小板药物以及其他任何需要无菌和保护操作者的产品。Phamm Engineering公司的隔离器可配置为两只和四只手套,具有可集成的VHP灭菌模块,配备有基于网络的控制和监督系统以及内部压力设置系统。Phamm Engineering的隔离器易于维护和监控。它们还保证了操作人员的高度舒适性,操作直观,过程可视性好,空气净化迅速。门和舱口的开关是用脚操作的,并配备了联锁系统、显示屏和多功能触摸屏。Phamm工程公司的隔离器是一个物有所值的绝佳建议。 ...
外部宽度: 36 in
外部深度: 32.5 in
外部高度: 79, 89 in
... 洁净室解决方案 无菌便携式屏蔽隔离器为产品和操作人员提供了终极保护。屏蔽隔离器作为 "手套箱 "使用负压来满足NIOSH的建议,同时符合USP和洁净室外使用的规定。 经过HEPA过滤的单向(层流)空气沐浴工作区,保护产品不受污染,并清除样品操作产生的任何微粒。为操作者提供了一个完整的屏蔽屏障,使其不受工作区域内正在操作的材料的影响。无菌屏蔽式隔离器达到或超过了ISO 14644-1,ISO 5级(100级)空气质量。每台屏蔽式隔离器都要经过严格的物理测试,以确保该设备符合验证的性能要求。要求在使用前进行独立认证。 什么是阻隔层流隔离器? 根据美国食品和药物管理局的规定,屏障隔离器是 ...
... 无菌灌装隔离器 主要优先事项是产品保护,通过双屏原理和 A 级洁净室条件 (ISO 5) 进行维护。 垂直层流空气可确保工作区域内的恒定空气速度为 0.45 m/s + /-20%。 对可行的和不可行的颗粒以及压力、温度和湿度进行持续监测。 隔离器的泄漏率小于 5%。 隔离器可以手动擦除。 无@@ 菌/有毒灌装隔离器 主要优先事项是保护产品、操作人员和环境。 这是通过单一屏幕原理和 A 级洁净室条件 (ISO 5) 来实现的。 垂直层流空气可确保工作区域内的恒定空气速度为 ...
... 主要材料 - 不锈钢304 清洁等级 - GMP A级(100级)。 气流速度 - 0.45米/秒±20%。 过滤器 - 一级过滤器 - G4 二级过滤器 - F7 高效过滤器 - 99.99% @ 0.3 um, 尺寸: 1050 x 650 x 93 mm 压力计 - DWeyer 0-150 PA, 0-250 PA, 0-500 PA 检查点 - PAO测试 坠落计数 - ≤0.5/皿(Ф90)/小时 ...
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