细胞疗法隔离器
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ValueCell COMBI是一款新的独立模块化细胞&基因疗法隔离器。 这个概念汇总了几个选项,允许对细胞治疗制造的各个方面采取不同的方法。 例如,特别是针对原料,有时过氧化氢无法进行去污。在这种情况下,我们需要一种灵活的方式,使用连续的“通道”对物品进行去污,将材料的洁净度升级,达到处理室的全“A级”。因此,该隔离器包括可在其中进行手动去污的层流罩,,以及在不中断环境之间的气锁室的情况下传递物料的通道。 亮点 先进的模块化 物料导入灵活 并行处理 紧凑的设计 Illuminate™ ...
ValueCell FLEXY是一种新型的用于细胞基因疗法的灵活多重任务隔离器。 这是一款专为需要无论条件以便处理无菌产品的实验室专业人员专门设计的。 亮点 层流气流 完全由 PLC 控制 兼容软件GAMP 5( 21CFR第11部分可应要求提供) 友好的操作界面(HMI) 集成净化系统(气相过氧化氢) 内部采用优质不锈钢AISI 316L ,外部采用AISI 304 半径20毫米的全焊接腔室 Illuminate™ MI:IIoT 制造智能平台和工厂车间管理 可能会出现生产能力耗尽的情况。这主要发生在仍然具有处理能力时,却错失了额外的孵化可能性。这是显而易见的,因为孵化比处理阶段更需要时间。 在这种情况下, ...
ValueCell SOLO专为需要无菌条件处理无菌产品的实验室专业人员而设计。 尤其经设计允许在符合GMP指南的制药环境中,具备上市许可的情况下,来操纵细胞培养物。 隔离器内有用于分析和处理细胞培养物的典型实验室仪器。 隔离器在实验室的正压下工作,以保持内部环境的无菌性,从而保存产品。 亮点 集成培养箱 大容量离心机 用于废&物出口的SART端口 层流气流 完全由 PLC 控制 兼容软件GAMP 5( 21CFR第11部分可应要求提供) 友好的操作界面(HMI) 集成净化系统(气相过氧化氢) Illuminate™ ...
... 紧凑型层流隔离器系统是一种模块化 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统,专为医院药房和小型实验室安全处理危险化合物(化疗、肿瘤应用)而设计。 无菌保证 CLF-IS 可确保隔离环境的最高空气质量,这得益于 - 由高效微粒空气过滤器(HEPA H14)、单向下流过滤器、回流过滤器和排气过滤器组成的工程过滤系统; - HYPER,Tema Sinergie 的集成式气相过氧化氢(VPHP)生物净化系统,用于快速生物净化循环(可选)。 模块化配置 该系统以多功能模块化概念为基础:基本隔离器配置由 ...
声级: 48 dB
外部宽度: 2,510, 2,815 mm
外部深度: 868 mm
... GloveFAST Aseptic是一种具有垂直层流空气的正压隔离器。一个封闭的系统确保了对个人和产品的最大保护。由于有许多选项,该隔离器可以为任何过程进行单独设置。 加工的。 - TPE/TPN复合物 - 静脉注射溶液 - 眼药水 - 干细胞 - CIV AS - 无菌检测 特点。 - 在整个工作区域内,空气质量达到EU-GMP指南规定的A级洁净室,并符合DIN EN ISO 14644-1 3级标准 - 符合EN ISO 14644-7、EN 61010(电气安装)、VDE/DIN ...
CARLO ERBA Reagents
... GloveFAST Cyto Pharma是一个具有垂直层流空气的负压隔离器。由于是一个封闭的系统,操作者和工艺之间有一个安全的隔离。为了满足细胞抑制剂生产中的个别应用,GloveFAST Cyto Pharma隔离器可以通过许多选项进行定制。有了可选的附件,静心剂隔离器可以为药厂的任何工艺配备。 适用于处理。 - 细胞抑制剂(CMR) - 病毒学 - 胶囊 - 受TRGS5号文件约束的危险物质 - 所有有毒活性物质 特点 洁净室的空气质量达到A级(单向置换层流),符合EU-GMP指南中完整作业区的规定 ...
CARLO ERBA Reagents
... 我们的GloveFAST无菌产品带有集成的NHP系统。 经过整合和验证的FASTER NHP系统使实施客户特定的净化周期成为可能。 对于特别快速和灵活的H2O2净化,GloveFAST Aseptic可以额外配备一个用于此目的的快速排气气闸。一个成功的净化过程可以选择由一个可集成的无菌泵直接在隔离器的工作室内进行验证。 我们提供一系列标准的隔离器以及定制的隔离器,所有这些隔离器都配有完全集成的过氧化氢生物净化系统。 该系统是为以下应用而开发的。 -无菌生产 -灌装过程 -无菌测试 -最终灭菌的外壳 验证包--在有执照和无执照的医疗、研究和制药机构进行认可和验证。 -设计鉴定(DQ) -工厂验收测试(FAT) -安装鉴定(IQ) -运行鉴定(OQ) ...
CARLO ERBA Reagents
... GloveFAST Cyto是我们的紧凑型负压隔离器,带有四个过滤器系统。特别是当空间和预算有限时,隔离器的优势就会凸显出来。 最大限度地保护产品、个人和环境 我们的GloveFAST Cyto适用于以下应用。 - 抗肿瘤化疗的制备 - 操控细胞毒性和细胞抑制剂的药物 - 处理经证实对人类和动物有致病性的病原体 - 处理高浓度的致病性混合物和诱变剂 - 致病病毒 - 微生物学、病毒学和细胞培养 - 转化DNA的应用 - TPE/TPN生产 - 静脉注射液 ...
CARLO ERBA Reagents
... 提供 隔离器系统将根据个人客户的要求进行定制 设计,但通常包括以下内容;借助全尺寸模型生成的符合人体工程学的设计 多腔室布置,在工艺步骤之间提供明确的障碍,增强无菌性能 316L 不锈钢的全焊接制造,提供 无缝隙结构,内部辐射角落板上再循环层流是保证 A 级 /ISO 5 级分类的流动系统 集成专有设备,例如 RTP 的孵化器、离心机和 消除污染系统等 集成可行/不可行系统 设计优势与 传统洁净室操作相比,细胞治疗隔离器的主要优势: 符合 ...
Extract Technology
... 模块化细胞治疗隔离器 作为标准化产品系列的一部分,模块化细胞治疗隔离器是用于细胞安全处理的标准成本效益高的替代解决方案。 提供基本配置,但具有广泛的可选集成设备,可在尺寸和灵活性方面提高,以满足特定的工艺要求。 A/ISO 5 级温度控制和生物消毒室使得处理单元对患者来说安全。 ...
Extract Technology
外部宽度: 1,300 mm
外部深度: 860 mm
外部高度: 2,005 mm
... HANABI-CI 4.0自动细胞分离器系统使整个淋巴细胞分离过程完全自动化,与手工方法相比,消除了变异性。 HANABI-CI 4.0自动细胞分离器系统能够在1.5小时内处理单个病人的15毫升至120毫升全血样本。该系统有一个带有紫外线照射的II级洁净工作台柜,以防止样品污染。 ADS生物技术公司提供实验室自动化领域最先进的技术。HANABI-CI 4.0自动细胞分离器系统是为当今需要提高产量的实验室设计的,以提高生产率,从而获得一致的高质量样品制备。 HANABI-CI ...
ADS Biotec Limited
外部宽度: 1,400 mm
外部深度: 1,200 mm
外部高度: 2,000 mm
... HANABI-L 2.0自动淋巴细胞分离器系统是定制设计的,可以从根本上提高淋巴细胞分离程序的速度、效率和质量。 HANABI-L 2.0自动淋巴细胞分离器系统能够处理24个批次的样本,其特点是采用负压柜和紫外线照射来防止样本污染。该系统利用新颖的条形码功能提供了完整的样品可追溯性。 ADS生物技术公司提供实验室自动化领域最先进的技术。HANABI-L 2.0自动化淋巴细胞分离器系统是为当今需要提高产量的实验室设计的,以提高生产率,从而获得一致的、高质量的样本制备。 HANABI-L ...
ADS Biotec Limited
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