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21 CFR Part 11

... 21 CFR第11部分是由美国食品和药物管理局(FDA)发布的一项法规,规定了电子记录和电子签名的标准。它适用于创建、修改、维护或传输与药品或设备制造、测试和分销有关的电子记录的公司。 符合21 CFR第11部分的软件是指符合该法规中规定的标准的软件系统。这些标准包括以下要求: 安全性:软件必须有控制措施以确保电子记录的保密性、完整性和可用性。 审计跟踪:软件必须能够记录和保留对电子记录所做的每一个改动的信息,包括谁做的改动和什么时候。 电子签名:软件必须有控制措施,以确保电子签名是唯一的,不能被转移,并与签署记录的个人相联系。 验证:必须对软件进行验证,以确保其功能符合预期,并满足法规的要求。 符合21 ...

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Kanary

... 一个简单、直观和开放的卫生监测系统,用于医疗保健和设施管理。 减少病假。 研究表明,增加手部消毒剂的使用会导致更少的病假。 少花钱多办事。 改善洗手间的清洁度、产品的可用性,以及你所拥有的员工的手部卫生合规性。 提高合规性。 当手部卫生合规性过低,或分配器需要补充时,卫生关键环境会立即得到提醒。 真实的数据。 实时。 使用能够以令人难以置信的数据效率方式24/7发送数据的分配器,保持了解。在当下,而不是在事后,监测合规性或清洁状况。 这有一张地图。 即时了解你所有的加注和清洁任务。所有这些都显示在易于理解的热图和图表中,有助于确定问题的位置、时间和任务类型。 合规仪表板。 欢迎回家。我们的主页有你需要的所有数据,可以快速了解你的组织的感染预防状况。 帮助是一键式的。 一个内置的维基百科帮助你快速获得你所需要的答案。了解更多关于Kanary的信息并获得相关的手卫生信息。 对于医疗机构来说,将入住率与手卫生消耗量联系起来是至关重要的。有了Kanary,您可以很容易地通过手动、文件上传或通过API自动输入病人日信息。 把实时信息放在会被看到的地方--水槽上方或中央位置。数据可以调整为面向公众的设置。 使用能够以令人难以置信的数据效率的方式24/7发送数据的分配器,保持了解。监测当下的合规性或清洁状态,而不是事后。 ...

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Sero’Box

... 简单直观的软件 完全可定制,以满足您的需求 先进的搜索系统 警报过时的管在血清库 执行的所有操作的可追溯性 识别和地理定位每个管 选项:实时管理温度和接口与SGL/LIS/ 四肢体 ...

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