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... 紧凑型层流隔离器系统是一种模块化 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统，专为医院药房和小型实验室安全处理危险化合物（化疗、肿瘤应用）而设计。 无菌保证 CLF-IS 可确保隔离环境的最高空气质量，这得益于 - 由高效微粒空气过滤器（HEPA H14）、单向下流过滤器、回流过滤器和排气过滤器组成的工程过滤系统； - HYPER，Tema Sinergie 的集成式气相过氧化氢（VPHP）生物净化系统，用于快速生物净化循环（可选）。 模块化配置 该系统以多功能模块化概念为基础：基本隔离器配置由 ...
Tema Sinergie
... 高隔离度隔离器系统（HC-IS）是一种 GMP 2 级模块化 H...I 隔离罩，设计用于在研发、生产和质控过程中处理具有潜在危险的化合物时达到最具挑战性的隔离度。 高密封隔离器系统 (HC-IS) 可配备集成式 AGLTS 2 手套自动检漏系统 最大安全 最大限度地保护操作人员是安全壳隔离器的首要特点。Tema Sinergie HC-IS 通过设计和制造策略的完美结合，确保了非常严格的密封水平（≤50ng /m3）。该系统配有充气密封件和/或静态密封件，由美国食品及药物管理局（FDA）认可的三元乙丙橡胶（EPDM）制成，可确保气密性达到二级（ISO ...
Tema Sinergie
... GMP 2 级密闭箱专为高活性药物成分 (H...I) 分析/质量控制活动中最具挑战性的密闭级别而设计。 最大安全性 最大限度地保护操作人员是隔离装置的首要特点。Tema Sinergie 通过设计和制造策略的完美结合，确保了非常严格的隔离水平。该系统配备了充气密封件和/或静态密封件，由美国食品及药物管理局（FDA）认可的三元乙丙橡胶（EPDM）制成，可确保气密性达到二级（ISO 10648:2）。湍流气流系统，舱室与实验室环境之间存在负压梯度。高效微粒空气过滤器（HEPA ...
Tema Sinergie
由于其创新特性和灵活性，新的制药医院实验室隔离器(PHL)适合不同的应用: 细胞毒性产品的制备 危险成分的处理 细胞标记
Comecer/康宝莱
高效API加工隔离器 针对在高效API加工过程中需要高等级防护的制药公司制造出的满足控制要求的Comecer隔离器。 充分发挥潜能 PAPI 带有 Illuminate™ 制造智能 采用实时机器运转数据精确定位工作重点，减少停机时间，提高生产率、提升产品质量，并持续改善生产。
Comecer/康宝莱
制备罐隔离器是为需要在无菌条件下进行无菌测试或操作无菌医药用品的实验室专业人员而设计。 该隔离器特别适合用于反应器的装料操作。
Comecer/康宝莱
过滤效率: 99.99 %
... Kirhtech-NetSteril 无菌工艺隔离器是定制设计的封闭系统，用于处理无菌或高敏感产品，最大限度地降低污染风险。 这些系统通过物理屏障保持与外部和操作环境隔离的受控环境。由于采用单向层流气流，内腔可达到 A 级（ISO 5）洁净度，从而提供最佳的工艺保护。 在 Kirhtech，我们与 Netsteril 合作开发无菌工艺隔离器，Netsteril 是提供和销售无菌工艺解决方案、VH2O2 生物净化系统、手套完整性测试系统和传输系统的专家。 我们的无菌工艺隔离器的一般特点： 可根据客户要求定制尺寸和形式。 材料：不锈钢和钢化玻璃。 带空气过滤的层流气流：去除高达 ...
... 有效成分的生产 - 粉末传输 - 粉末称重 - 反应器装载 - 干燥过滤器 - 包括有效成分 (API) 在内的产品的无菌传输 - 灌装 - 配制 - 取样 - 先进治疗药物产品 (ATMP) 等。 JCE BIOTECHNOLOGY 设计和制造各种隔离器，可进行个性化定制和配置，以确保在医院和临床药房、制药业、食品业、化妆品业、化学工业、电子工业和生命科学领域的操作过程中，防止所有污染风险，提供无缝产品隔离，保护人员安全。 精细化工隔离器 无菌测试隔离器 无菌转移和包装隔离器 用于 ...
... 配制操作涉及许多工艺设备，需要处理小批量或大批量生产。将密闭系统与工艺设备集成是一个目标，这样操作员就能充分利用机器，同时确保所要求的质量和生产率。 典型应用包括 配料装置 造粒生产线 挤出机 压片机，配有金属检查器和除尘器 胶囊灌装 盘式包衣机 FPS 与全球领先的原始设备制造商合作多年。凭借丰富的经验，我们能够根据客户的设备提供定制系统，确保高质量和高安全性。 ...
... 卓越的密封性带来无与伦比的安全性 I.Box + 隔离装置可在制药和医学研究环境中提供极高的密封性。这样，它们就能为用户和在外壳内进行的操作提供绝对保护。 该系列产品的优点 节省 隔离器配备低能耗照明，可节约能源。 安全 HEPA H14 过滤器的绝对过滤效率超过 99.995% MPPS，符合 EN 1822-1 标准。 简便性 最佳人体工程学设计使操作非常简单舒适。 连接性 触摸屏包含设备的所有设置和显示控制功能。 用于制药和医疗应用的 erlab ...
... 我们的新型医药隔离器被设计用于处理有毒或无毒的无菌产品，为产品和操作者提供最高的安全水平。 设计用于提供ISO5环境。 适用于操作者接触带-5级（=OEB5）。 LED灯。 聚四氟乙烯过滤器。 集成汽化H2O2发生器。 2%或更低的泄漏率。 符合cGMP、GAMP和21CFR Part11要求。 ...
外部宽度: 1,900 mm
外部深度: 1,000 mm
外部高度: 2,250 mm
... 双室称重隔离器 带一只手套的气闸，用于装载材料和仪器 带三只手套的工作舱，用于处理危险材料 可确保腔室内的惰性气氛（N2、Ar） 根据 ISO 10648-2 标准，密封性达到 3 级 符合欧盟 GMP 标准的 "C "级洁净度 符合 "审计跟踪 "标准 由西门子 PLC 管理的用于自动调节基本运行模式的电子控制系统 彩色触摸屏控制 夹套材料：不锈钢 AISI 304 隔离器工作腔材料：AISI ...
外部宽度: 1,800 mm
外部深度: 1,090 mm
外部高度: 2,730 mm
... 用于无菌测试的单室隔离器 带 4 个套管的腔室，可处理无菌材料 可添加气锁室，使用 H2O2 进行灭菌 符合 ISO 10648-2 标准的 3 级密封性 符合欧盟 GMP 的 "A "级洁净度标准 符合 "审计跟踪 "标准 可选择使用 H2O2 消毒 由西门子 PLC 管理的用于自动调节基本运行模式的电子控制系统 彩色触摸屏控制 夹层材料：AISI 304 不锈钢 腔体材料：AISI ...
声级: 48 dB
外部宽度: 2,510, 2,815 mm
外部深度: 868 mm
... GloveFAST Aseptic是一种具有垂直层流空气的正压隔离器。一个封闭的系统确保了对个人和产品的最大保护。由于有许多选项，该隔离器可以为任何过程进行单独设置。 加工的。 - TPE/TPN复合物 - 静脉注射溶液 - 眼药水 - 干细胞 - CIV AS - 无菌检测 特点。 - 在整个工作区域内，空气质量达到EU-GMP指南规定的A级洁净室，并符合DIN EN ISO 14644-1 3级标准 - 符合EN ISO 14644-7、EN 61010（电气安装）、VDE/DIN ...
... GloveFAST Cyto Pharma是一个具有垂直层流空气的负压隔离器。由于是一个封闭的系统，操作者和工艺之间有一个安全的隔离。为了满足细胞抑制剂生产中的个别应用，GloveFAST Cyto Pharma隔离器可以通过许多选项进行定制。有了可选的附件，静心剂隔离器可以为药厂的任何工艺配备。 适用于处理。 - 细胞抑制剂(CMR) - 病毒学 - 胶囊 - 受TRGS5号文件约束的危险物质 - 所有有毒活性物质 特点 洁净室的空气质量达到A级（单向置换层流），符合EU-GMP指南中完整作业区的规定 ...
... 我们的GloveFAST无菌产品带有集成的NHP系统。 经过整合和验证的FASTER NHP系统使实施客户特定的净化周期成为可能。 对于特别快速和灵活的H2O2净化，GloveFAST Aseptic可以额外配备一个用于此目的的快速排气气闸。一个成功的净化过程可以选择由一个可集成的无菌泵直接在隔离器的工作室内进行验证。 我们提供一系列标准的隔离器以及定制的隔离器，所有这些隔离器都配有完全集成的过氧化氢生物净化系统。 该系统是为以下应用而开发的。 -无菌生产 -灌装过程 -无菌测试 -最终灭菌的外壳 验证包--在有执照和无执照的医疗、研究和制药机构进行认可和验证。 -设计鉴定(DQ) -工厂验收测试(FAT) -安装鉴定(IQ) -运行鉴定（OQ） ...
... 高安全性不锈钢隔离器RD生产线 该项目是为了创建一个隔离器系列，在操作有害和有毒物质或危险的微生物制剂时保护环境和操作者。 隔离器是通过在工作区域内创造和维持一个具有湍流的负压来实现的。 . 所有的型号都包括 1) 用于装载待处理材料的气闸 2) 工作室配备手套，用于安全处理产品。 3) 开放式支架 总体尺寸。 - RD 602型号。1400x700x2150mm (wxdxh) - RD 603型号。1900x700x2150mm (wxdxh) - RD 604型号。2300x700x2150mm ...
... RD系列的高安全性隔离器 保证了高度的密封性，从而保证了操作者和环境的高度安全。 该项目是为了创造一系列适合在处理有害和有毒物质或危险微生物制剂时保护环境和操作者的隔离器。隔离器是通过在工作区域之间用湍流气流保持负压来实现的。 1) 用于装载待处理材料的前室 2) 工作室，配备手套以安全处理产品。 3) 支持支架 外部尺寸。 - 型号RD 602: 1400 x 700 x 2150 mm (LxWxH) - 型号RD 603: 1900 x 700 x 2150 ...
... 在完全安全的情况下处理有毒或有细胞毒性的产品 湍流型 严密性等级1和2 OEB 5 - 6 规定: 温度 负压 HR 双重HEPA过滤 动态密封 A级（Iso 5）。 OEM集成 : 粒子计数器 电离装置 联锁 监管 批量报告 审计跟踪 人机界面/面板电脑 定制化... ...
... A 级（Iso 5） 密封性 3 级 调节 ： 温度 压力 湿度 双重高效空气过滤器 动态密封 OEM 集成 审计跟踪 监督 批次报告 定制... ...
外部宽度: 250 cm
外部深度: 93 cm
外部高度: 227 cm
... Phamm工程公司的隔离器是可定制的，而且质量很高。可以采用垂直层流的正压式隔离器，也可以采用负压式隔离器，以确保操作者的最大安全和产品的最佳质量条件。由于可以定制，Phamm工程公司的隔离器可用于各种工艺：眼药水、干细胞、注射制剂、抗血小板药物以及其他任何需要无菌和保护操作者的产品。Phamm Engineering公司的隔离器可配置为两只和四只手套，具有可集成的VHP灭菌模块，配备有基于网络的控制和监督系统以及内部压力设置系统。Phamm Engineering的隔离器易于维护和监控。它们还保证了操作人员的高度舒适性，操作直观，过程可视性好，空气净化迅速。门和舱口的开关是用脚操作的，并配备了联锁系统、显示屏和多功能触摸屏。Phamm工程公司的隔离器是一个物有所值的绝佳建议。 ...
SV系列无菌检查隔离器 采用物理屏障的手段将受控空间与外部环境互相隔绝的技术，通过袖套口进行安全的操作，形成一种相对隔离。同时采用汽化过氧化氢灭菌技术（VHP),有效杀灭密闭空间内物品表面的微生物，对密闭空间内的空气中及暴露的表面可达106。 使用领域 医药QC研发部门微生物实验室 制药企业无菌生产车间 制药企业毒性、高致敏性生产车间 生物安全实验室（疾控、阳性接种室等） 应用案例 医药QC研发部门微生物实验室 ⊿用于无菌制剂和无菌原料药的无菌检查实验，在《中国药典》中有相关描述。它可有效避免实验假阳性结果出现。 制药企业无菌生产车间 ⊿无菌分装、无菌取样、无菌配料、无菌称量等无菌生产工艺过程，隔离人员对产品的污染。新版GMP对生产工艺中的隔离技术的应用，更有效的保护产品的安全。 ⊿制药企业毒性、高致敏性生产车间 ⊿特殊产品的生产过程对现场生产人员的安全带来极大的危险隐患，如激素产品，青霉素等。
... Sterisafe® 隔离器专为无菌操作和制剂而设计。 Sterisafe® 隔离装置可确保隔离效果和人员保护。遵守 "向前移动 "原则，每个生产操作（成品输出、废物和残留物清除）都遵循专用回路，避免交叉污染的风险。 根据医疗机构隔离技术的建议和标准，HEPA 过滤气流（湍流、单向或层流）和压力模式可根据您的应用进行调整。 Sterisafe® 隔离装置是与我们的最终用户密切合作设计的。多种标准舒适功能优化了工作环境。 我们的设计师非常乐意帮助您定制和设置设备，以满足您的需求。 模块化设计：2 ...
FCTS无菌试验隔离器专为从生产药品批次中提取的药品样品设计，符合FDA、EMA、WHO和联合药典以及所有适用的EN标准指令以及国际规范的所有要求。 适用于: 注射性液体。 眼科药膏。 无菌抗生素粉。 当Fedegari开始设计其第一个隔离器时，其目标是确保客户获得尽可能高的过程可靠性和重复性。 由于第三方H2O2汽化器的性能和可靠性不佳，所以Fedegari为药物隔离器开发了相同的生物净化传递盒标准溶液。此外，Fedegari过氧化氢汽化器（FHPV）不需要丙酸酯消耗品，这大大降低了运营成本。 通过H2O2传感器和其它装置，蒸汽浓度由Thema4过程控制器直接监测（比传统的估计计算效果更佳），并保持非常恒定（在±15 ...
Fedegari
Getinge ISOTEST 隔离器，用于无菌药物、部件和设备的无菌测试。连续的工作流程、容易介入和快速的生物净化有助于提高生产率。 双人隔离器，优化工作流程 双重工作站 提高生产效率 有效的生物净化 经验证的过程控制 全面追溯 优化无菌测试的工作流程 无菌测试是无菌药物投放市场前执行的最后一项强制控制措施。必须在受控的无菌环境中进行操作，以避免出现假阳性结果的风险。 ISOTEST 隔离器是一款完全封闭的系统，可为无菌测试提供受控的环境和优质的工作流程。与洁净室相比，隔离器可提供更小、更简单的控制环境。污染源可以立即被发现，以便于更好的控制工艺参数并易于追溯。 ISOTEST ...
交钥匙生产线组件 拆袋机 OPTIMA DB M+P E-Beam 隧道 Tyvek 去除 roboter OPTIMA TRR 全自动灌装和封口机 OPTIMA SV M+P 隔 振 器 功率: - 達 20,000 件/小时 灌装位置: - 達 10 位数 药筒处理范围: - 3 ml 至 10 ml 注射器处理范围: - 0.5 ml 至 50 ml 药瓶处理范围: - 0.5 ml 至 50 ml 处理瓶, 墨盒, 注射器可能 可选配真空灌装和真空堵塞功能 全自动过程控制 可处理从稀薄直至高粘性的以及有毒和无毒的产品 适用于 ...
... 封闭等级 < 1µg/m3 一种经济高效、模块化、屏障封闭解决方案，可轻松运输到需要的地方。 简单的 “即插即用”。 将灵活紧凑型隔离器 (FCI) 用作单个工作站，或与其他单元联合，以创建一个复杂的多单元解决方案，其中包含每个单元中的单个活动。 非常适合从事科学研究、生物技术、实验室分析、微粉化、干燥、产品转移和高效化合物取样的制药应用。 灵活紧凑型隔离器为那些不经常处理粉末或投资专用静态隔离器的公司提供了一种经济高效的选择。 ...
Hosokawa Micron
... 对少量高活性或危险物质进行安全无污染的配料、取样、（再）灌装和称重，这只是海克特一次性隔离器（EWI）可用于客户特定操作的一小部分选择。 EWI 是一种灵活的全封闭箔片系统，可戴手套操作。由于使用了柔性箔片和不同的定制连接适配器，适用于各种料箱（桶、麻袋、纸箱等），因此无需耗时的清洁或清洁验证，从而确保了对操作员和产品的保护。 根据不同的使用情况，装载和卸载端口的数量、用于操作干燥机、搅拌机、造粒机等的手套的连接方式都将根据客户的定制需求来确定。 EWI 的一个特殊选项是我们的专利称重系统。主动称重技术位于隔离器外部，因此没有污染的危险。只有秤盘安装在内部。可以称量不同的散装固体，最小重量为 ...
外部宽度: 1.5 m
外部高度: 2.2 mm
... 用于药瓶灌装的封闭式机器人隔离器 认识Microcell小瓶灌装机 Microcell小瓶灌装机是用于制药小瓶灌装的封闭式机器人隔离器，实现了小批量的灵活性和标准化的生产。无论是制造个性化药物还是临床试验用品，Microcell都是为灵活性和快速转换而建造的。 进入市场的速度 在生物安全柜或手套箱隔离器中手动或半自动灌装可能需要一年多的时间来整合。Microcell的交付时间仅为3个月，客户在购买订单后的6个月内达到GMP生产，Microcell可以帮助您更快地将您的基本疗法提供给需要的人。 敏捷性 Microcell在8小时的工作时间内可以灌装多达4种不同的药物产品。一次性使用的耗材和15分钟的快速净化周期减少了灌装和转换时间，帮助您为更多的病人生产更多的药物。 药物产品的质量 Microcell在一个完全封闭的无菌隔离器中提供了一个最佳的无菌过程。先进的自动化技术消除了对操作者干预的需要，并将产品的接触限制在一个单一的使用流道上。使用带有集成塞子的压紧式闭合器，克服了压盖和塞子碗的质量问题，从而降低了颗粒风险。 ...
Vanrx Pharmasystems
... 我们的密封填充线 我们的隔离式灌装线可加工小瓶、墨盒和注射器。 每条隔离式灌装线都包括一个旋转式清洗机、脱氢隧道、灌装机、封口机和外部玻璃器皿清洗机。 也可提供其他组件，以提供完全定制的解决方案。 我们提供各种型号的产品，具有不同的通过能力，横跨整个容器尺寸范围。 可选择加工预填充的注射器（从巢中装载）。 此外，将我们的隔离灌装线与其他加工选项和模块化洁净室结合起来。 最后，所有系统都符合cGMP、GAMP和21CFR Part11的要求。 ...
... Pharm-Assist系列的正压隔离器是为了保护医院药房和参与药物研发过程的实验室所处理的药品，并确保病人的安全。 该系列适用于无菌制备、配制和分配非危险性药物和治疗方法，如TPN和CIVAS，以及质量控制活动。它能在材料运入和运出时完全抑制空气污染。 我们的工程师将产品的保护、舒适性和易用性作为我们设计的核心，有一系列的型号可以满足从常规工艺到高度复杂的应用。 主要特点 关键区域的单向气流提供欧盟GMP A级空气质量 PLC控制，便于设置、操作和维护 高换气率 ...
Envair
提供操作者保护等级小于<1 μg/m³，IsoPharm阻遏型隔离手套箱是一个由我们首创的创新产品组成部分，用来提供一种高性价比的阻遏解决方案，并可维持在制药工业中的高标准需求。 有2、3或4个手套端口和进/出风阻供选择，IsoPharm阻遏型隔离手套箱对小规模处理高致敏性原料药的称量和分装应用是一个理想的解决方案。 得力于隔离手套箱项目上的大量经验，在我们的设计工艺的中心IsoPharm阻遏型隔离手套箱已经被设计成符合操作者人体工学而且使用简易。 控制逻辑提供必须的操作界面，通过操作简便的人机界面可执行所有的操作。 设计优点 ...
Extract Technology
... 无菌隔离器设计为一个模块系统，可以很容易地适应特定的生产过程。 隔离器和锁定系统可根据需要进行组合。 此外，无菌隔离器还能够将安全柜集成到整个系统中。 根据操作要求，隔离器可用于产品和/或个人保护。 整个系统的密封性符合 ISO EN 14644-7 标准，由第 3 级或更高级保证。 隔离器的后面板设计用于集成现代触摸式 PC 或可选的面板 PC 使集成监控程序生产无菌产品。 ...
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